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Transformación de la atención de la diabetes: educación dirigida por el farmacéutico y su impacto en el conocimiento del paciente, el autogestión y los resultados de la salud (TRIPLE-CARE)

29 de enero de 2025 actualizado por: SARA YAHYA, Shifa International Hospital
Este estudio intervencionista es evaluar el impacto de la educación dirigida por farmacéutica en el conocimiento de los pacientes diabéticos, el autogestión y los resultados generales de salud. Los participantes en este estudio asistirán a sesiones educativas dirigidas por farmacéuticos diseñadas para mejorar su comprensión de la diabetes y las prácticas de autocuidado. Los investigadores evaluarán los cambios en el conocimiento de los pacientes, los comportamientos de autogestión y los marcadores de salud clínica antes y después de la intervención. El estudio comparará los resultados previos y posteriores a la intervención para determinar la efectividad de la educación dirigida por el farmacéutico en la transformación de la atención de la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar si la educación dirigida por un farmacéutico puede mejorar el conocimiento, los comportamientos de autogestión y los resultados de salud de los pacientes diabéticos. El manejo efectivo de la diabetes requiere una comprensión integral de la enfermedad, la adherencia a las modificaciones del estilo de vida y el monitoreo constante de los indicadores de salud. El mal conocimiento y el autocuidado subóptimo pueden conducir a un control glucémico inadecuado, complicaciones y una calidad de vida reducida. Este estudio evaluará el impacto de las intervenciones educativas lideradas por los farmacéuticos en la motivación de los pacientes, el conocimiento relacionado con la diabetes y los comportamientos de autocuidado, así como sus efectos sobre los resultados clínicos, incluidos los niveles mejorados de HbA1c, los episodios hipo e hiperglicémicos reducidos y la reducción. Satisfacción mejorada del paciente. Al abordar estos aspectos críticos, el estudio tiene como objetivo resaltar el papel transformador de la educación dirigida por el farmacéutico en el avance de la atención de la diabetes y fomentar las prácticas de atención médica sostenibles y centradas en el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

385

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iqra Farooq, Mphil
  • Número de teléfono: 03335644661
  • Correo electrónico: iqra0989@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Shifa International Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluiremos a todos los pacientes diabéticos confirmados que visiten la Clínica OPD de endocrinología SIH durante la duración del estudio.

    • Los pacientes masculinos y femeninos que visitan la unidad de endocrinología del hospital serán elegibles.
    • Se incluirán pacientes con niveles de HbA1c superiores al 8%.
    • Se considerará a los pacientes de seguimiento y recién diagnosticados.
    • Los pacientes que firman el formulario de consentimiento informado se inscribirán en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Excluiremos pacientes con diabetes mellitus gestacional (GDM).

    • Los pacientes con obesidad central no se incluirán en el estudio.
    • Los pacientes con diabetes mellitus (DM) tipo 1 serán excluidos.
    • Los pacientes con antecedentes médicos inadecuados serán excluidos de la participación.
    • No se incluirán pacientes con niveles de HbA1c inferiores al 8%.
    • Los pacientes que no brindan consentimiento informado o expresan una falta de interés en el estudio serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Modificaciones del estilo de vida: educación sobre opciones de comidas saludables y actividad física para apoyar el manejo de la diabetes. Educación en enfermedades: información detallada sobre diabetes, control del azúcar en la sangre y la prevención de complicaciones. Herramientas de autogestión: provisión de cuadros de monitoreo de glucosa en sangre y estrategias prácticas para el cuidado diario de la diabetes. Asesoramiento: asesoramiento personalizado para abordar aspectos emocionales, manejo del estrés y confianza en la gestión de la diabetes.
La educación dirigida por el farmacéutico para pacientes diabéticos se enfoca en mejorar su comprensión de la enfermedad, mejorar las habilidades de autogestión y promover mejores resultados de salud. La educación cubre aspectos clave de la diabetes, como la importancia del control del azúcar en la sangre, el papel de la dieta y el ejercicio, y cómo monitorear los niveles de glucosa en sangre. Los pacientes también se les enseña estrategias efectivas de autogestión, que incluyen cómo tomar decisiones de alimentos saludables, incorporar actividad física en rutinas diarias y manejar posibles complicaciones. Al proporcionar educación personalizada, los farmacéuticos tienen como objetivo empoderar a los pacientes para que asuman un papel activo en su atención, lo que puede conducir a un mejor manejo de la enfermedad, un mejor control glucémico y un riesgo reducido de complicaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de conocimiento de diabetes (DKQ-24)
Periodo de tiempo: 3 meses
El conocimiento de la diabetes del paciente se evaluará utilizando el Cuestionario de conocimiento de la diabetes (DKQ). El DKQ es una herramienta utilizada para evaluar la comprensión de un paciente de la diabetes, incluidos aspectos como el control del azúcar en la sangre, la dieta, el ejercicio y el manejo de medicamentos. Consiste en preguntas cerradas, con puntajes de 0 a 100, donde un puntaje más alto indica un mejor nivel de conocimiento con respecto al manejo de la diabetes.
3 meses
Puntuación de autoeficacia de gestión de diabetes (DMSQ-16)
Periodo de tiempo: 3 meses
El autogestión de la diabetes del paciente se evaluará utilizando el cuestionario de autogestión de diabetes (DMSQ). El DMSQ es una herramienta utilizada para evaluar la capacidad de un paciente para controlar su diabetes a través de prácticas de autocuidado, incluida la dieta, la actividad física, el monitoreo de azúcar en la sangre y la adherencia a los medicamentos. Consiste en preguntas cerradas, con puntajes que van desde 0 a 100, donde una puntuación más alta refleja mejores comportamientos de autogestión en el manejo de la diabetes.
3 meses
Niveles de HbA1c (%)
Periodo de tiempo: 3 meses
Los resultados de salud del paciente se evaluarán utilizando los niveles de HBA1C. HbA1c (hemoglobina glicencial) es un análisis de sangre utilizado para medir el nivel promedio de azúcar en la sangre de un paciente en los últimos 3 meses. Es un indicador clave del manejo de la diabetes y el control glucémico. El nivel de HBA1C se informa como un porcentaje, con porcentajes más bajos que indican un mejor control del azúcar en la sangre. Se recomienda típicamente un nivel objetivo de HbA1c de menos del 7% para la mayoría de los pacientes diabéticos. La puntuación puede variar desde porcentajes altos (que indican un control deficiente) hasta porcentajes más bajos (indicando un mejor control glucémico).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Iqra Farooq, Mphil, Shifa International Hospital
  • Investigador principal: Sara Ghulam Yahya, Ms., Shifa International Hospital
  • Silla de estudio: Faiza Abbas, Pharm-D, Shifa International Hospital
  • Silla de estudio: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Silla de estudio: Salwa Ahsan, Shifa International Hospital
  • Silla de estudio: Osama Ishtiaq, Endocrinologist, Shifa International Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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