Effekt af rivaroxaban i radial arterie okklusionsbehandling efter hjertekateterisering (RIVA-RAO)

Anvendelsen af ​​den radiale arterie som et adgangssted for koronarkateteriseringsprocedurer øges konstant på grund af lavere komplikationer med adgangssted, kortere hospitalophold, forbedret patientkomfort og sikrere hæmostase. Radial arterie okklusion er stadig et problem efter transradiale procedurer, med en varieret forekomst, der spænder fra 5 til 38% som rapporteret i litteraturen og sandsynligvis afspejler forskellige evalueringsmetoder (pulspalpation versus ultralyd).

Selvom Rao opfattes som normalt asymptomatisk, kan Rao være symptomatisk hos op til 58,8% af patienterne, der præsenteres som smerter i underarmen, følelsesløshed/ paræstesi, parese eller akut iskæmi. Desuden udelukker RAO det berørte kar fra fremtidige kateteriseringsprocedurer, hæmodialyse -shunts, invasiv hæmodynamisk overvågning, koronar arteriel bypass -podning.

Spontan rekanalisering af fartøjet efter Rao varierer fra 5,4 til 47% ved 1-måneders opfølgning. I dag har de eneste randomiserede undersøgelser, der reagrater Rao-behandling, brugt enten lavmolekylær vægt-heparin (LMWH) eller apixaban.

Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der tilmelder sig, efter informeret skriftligt samtykke, alle på hinanden følgende patienter, der præsenterer med RAO, efter en koronar kateteriseringsprocedure (både angiografi og PCI) gennem den transradiale adgang og har med succes modtaget mindst en radial arterieskeder af enhver størrelse ved afslutningen af ​​proceduren.

Rao vil blive diagnosticeret af radial arterie -ultralyd (2D, Doppler, Color) udført hos alle patienter efter fjernelse af kappe og vellykket lokal hæmostase og inden udskrivning på hospitalet. Klinisk evaluering af radial arteriepatency med pulspalpation, modificeret Allens test og omvendt Barbeau -test vil også blive anvendt hos alle patienter.

Patienter, der er diagnosticeret med RAO, vil blive randomiseret 1: 1 i to grupper:

Behandlingsgruppe, der vil modtage rivaroxaban i 4 uger. Kontrolgruppe, der ikke vil modtage nogen antikoagulation.

Alle patienter med RAO vil blive evalueret ved radial arterie-ultralyd ved 1-, 2- 4- uger for at bestemme radial arteriepatency og registrere eventuelle blødningskomplikationer i henhold til den lette (tidlige udledning efter transradial stenting af koronararterier) hæmatomklassificering og den BARC (blødende akademisk forskningskonsortium) blødningsdefinition.