Effect van rivaroxaban in de behandeling met radiale slagaders na hartkatheterisatie (RIVA-RAO)

Het gebruik van de radiale slagader als toegangsplaats voor coronaire katheterisatieprocedures, neemt voortdurend toe vanwege de lagere snelheid van complicaties van de toegangsplaats, korter verblijf in het ziekenhuis, verbeterd comfort van de patiënt en veiliger hemostase. Occlusie van radiale slagaders blijft een zorg na transradiale procedures, met een gevarieerde incidentie, variërend van 5 tot 38% zoals gerapporteerd in de literatuur en waarschijnlijk weerspiegelt ze verschillende evaluatiemethoden (pulspalpatie versus echografie).

Hoewel gezien als meestal asymptomatisch, kan RAO bij maximaal 58,8% van de patiënten symptomatisch zijn, wat zich presenteert als pijn in de onderarm, gevoelloosheid/ paresthesie, parese of acute ischemie. Bovendien sluit Rao het getroffen vaartuig uit van toekomstige katheterisatieprocedures, hemodialyse -shunts, invasieve hemodynamische monitoring, coronaire arteriële bypass -enten.

Spontane recanalisatie van het schip na RAO varieert van 5,4 tot 47% bij follow-up van 1 maanden. Tegenwoordig hebben de enige gerandomiseerde studies die RAO-behandeling heropnamen, ofwel laagmoleculair gewicht-heparine (LMWH) of Apixaban gebruikt.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie die zal inschrijven, na geïnformeerde schriftelijke toestemming, alle opeenvolgende patiënten die Rao presenteren, na een coronaire katheterisatieprocedure (zowel angiografie als PCI) door de transradiale toegang en met succes ten minste één radiale slagaderschede van een grootte aan het einde van de procedure.

RAO zal worden gediagnosticeerd door radiale slagader echografie (2D, Doppler, kleur) uitgevoerd bij alle patiënten na verwijdering van de schede en succesvolle lokale hemostase en vóór ontslag uit het ziekenhuis. Klinische evaluatie van radiale slagader doorgang met pulspalpatie, gemodificeerde Allen's test en omgekeerde Barbeau -test zullen ook worden toegepast bij alle patiënten.

Patiënten met de diagnose RAO worden gerandomiseerd 1: 1 in twee groepen:

Behandelingsgroep, die 4 weken lang rivaroxaban zal ontvangen. Controlegroep, die geen antistolling ontvangt.

Alle patiënten met RAO worden opnieuw geëvalueerd door radiale slagader echografie na 1-, 2- 4-weken om radiale slagader door opening te bepalen en eventuele bloedingscomplicaties vast te leggen volgens de gemakkelijke (vroege ontlading na transradiale stenting van kransslagaders) Hematoomclassificatie en de BARC (Bleeding Academic Research Consortium) Bleeding Definitie.