Effetto del rivaroxaban nel trattamento dell'occlusione dell'arteria radiale dopo cateterizzazione cardiaca (RIVA-RAO)

L'uso dell'arteria radiale come sito di accesso per le procedure di cateterizzazione coronarica, è in costante aumento a causa delle complicanze del sito di accesso inferiore, della degenza ospedaliera più breve, del miglioramento del comfort del paziente ed emostasi più sicura. L'occlusione dell'arteria radiale rimane una preoccupazione dopo le procedure transradiali, con una varia incidenza, che va dal 5 al 38% come riportato in letteratura e probabilmente rifletteva diversi metodi di valutazione (palpazione degli impulsi contro ultrasuoni).

Sebbene percepito come di solito asintomatico, la RAO può essere sintomatica fino al 58,8% dei pazienti, presentando come dolore all'avambraccio, intorpidimento/ parestesia, paresi o ischemia acuta. Inoltre, Rao esclude la nave interessata dalle future procedure di cateterizzazione, shunt di emodialisi, monitoraggio emodinamico invasivo, innesto di bypass arterioso coronarico.

La ricanalizzazione spontanea della nave dopo che Rao varia dal 5,4 al 47% al follow-up di 1 mese. Oggi gli unici studi randomizzati che reagirono il trattamento RAO hanno usato sia a basso peso molecolare che-eparina (LMWH) o apixaban.

Questo è uno studio prospettico e randomizzato che si iscriverà, dopo il consenso scritto informato, tutti i pazienti consecutivi che presentano RAO, dopo una procedura di cateterizzazione coronarica (sia angiografia che PCI) attraverso l'accesso transradiale e dopo aver ricevuto con successo almeno una guaina dell'arteria radiale di qualsiasi dimensioni alla fine della procedura.

RAO verrà diagnosticato da ecografia dell'arteria radiale (2D, Doppler, colore) eseguita in tutti i pazienti dopo rimozione della guaina e emostasi locale di successo e prima della dimissione dell'ospedale. La valutazione clinica della pervietà dell'arteria radiale con la palpazione degli impulsi, il test di Allen modificato e il test del barbeau inverso saranno applicati anche in tutti i pazienti.

I pazienti con diagnosi di RAO saranno randomizzati 1: 1 in due gruppi:

Gruppo di trattamento, che riceverà Rivaroxaban per 4 settimane. Gruppo di controllo, che non riceverà alcuna anticoagulazione.

Tutti i pazienti con RAO saranno rivalutati mediante ultrasuoni dell'arteria radiale a 1-, 2-4 settimane per determinare la pervietà dell'arteria radiale e registrare eventuali complicanze sanguinanti in base alla semplice classificazione dell'ematoma di ematoma transradiale dopo le arterie coronariche) BARC (Bleeding Academic Research Consortium) Definizione sanguinante.