Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innsbruck Health Promotion Program (INNHEALTH)

18. november 2025 opdateret af: VASCage GmbH

Det primære mål med denne enkeltcentre. Enkeltarm, ublindet, præ-post-interventionsundersøgelse er at evaluere, om en engangs sundhedsvurdering og intervention påvirker den samlede vaskulære sundhed, der evalueres gennem livets væsentlige 8 samlede vaskulære sundhedsresultat.

Sekundære golas fra denne undersøgelse er blandt andet:

  • For at beskrive forekomst og udbredelse af vaskulære risikofaktorer og adfærd
  • At undersøge forekomst og foreninger af sundhed og sygdom i den generelle befolkning med særlig fokus på hjerte -kar -risiko, hjerte -kar -sygdomme, markører for vaskulær sundhed, tegn og (prodromal) symptomer på neurodegeneration samt psykosociale faktorer
  • at undersøge forekomsten af ​​hørselsforstyrrelser i den generelle befolkning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardio- og cerebrovaskulære sygdomme er den førende dødsårsag og handicap globalt, hvilket understreger behovet for primær forebyggelse, især i betragtning af at 80% af slagtilfældepatienter i tyrol havde ubehandlede risikovilkår før deres slagtilfælde.

American Heart Association (AHA) og American Stroke Association (ASA) identificerer otte faktorer, der har en grundlæggende indflydelse på vaskulær sundhed, samlet kendt som "Life's Essential 8" eller "LE8." LE8 inkluderer blodtryk, blodsukker, LDL -kolesterol, BMI (kropsmasseindeks) samt fysisk aktivitet, søvn, en afbalanceret diæt og undgå nikotinprodukter.

Inn.Health-undersøgelsen sigter mod at evaluere virkningen af ​​en enkelt sundhedsundersøgelse med rådgivning, suppleret med to-månedlige motiverende nyhedsbreve, på forbedring af vaskulær sundhed over et år blandt en stor kohort af tyroliske voksne. Til dette formål rekrutteres og er 1000 deltagere (500 mænd, 500 kvinder) fra forskellige aldersgrupper rekrutteret og omfattende karakteriseret med hensyn til deres demografiske information og kliniske profiler.

Under den indledende baseline-forudgående undersøgelse (undersøgelsesbesøg 1) indsamles blod, urin og afføringsprøver, og udvalgte deltagere får en aktigrafi-enhed til overvågning af aktivitetsmønstre. Derudover afslutter deltagerne selvadministrerede spørgeskemaer om deres livsstilsvaner. To uger efter forudgående undersøgelse (basislinje, undersøgelsesbesøg 2) fysiske vurderinger og kognitive og sensoriske tests udføres. Baseret på disse resultater vurderes deltagerens sundhedsstatus i relation til LE8 -faktorerne, og reduktionen af ​​identificerede risikofaktorer diskuteres i en rådgivningssession. Hvis visse konklusioner kræver yderligere afklaring, henvises deltagerne til en specialist til yderligere evaluering og behandling. Et år efter de indledende undersøgelser er deltagerne planlagt til to yderligere aftaler: den første (undersøgelsesbesøg 3) er identisk med den indledende basislinje før Undersøgelse, den anden markerer den afsluttende undersøgelse (undersøgelsesbesøg 4) og er identisk med baseline.

I løbet af de 12 måneder mellem undersøgelsesbesøg 2 og 3 deltagere modtager deltagere regelmæssige nyhedsbreve som en del af sundhedsfremmeprogrammet og informerer dem om vaskulære sundhedsfremmende muligheder i regionen.

I den endelige konsultation i slutningen af ​​det afsluttende undersøgelsesbesøg modtager deltagerne en omfattende vurdering af, hvilke aspekter af deres livsstil, der har ændret sig markant i det forløbne år. Deltagerne får derefter skræddersyet vejledning til yderligere optimering af deres vaskulære helbred for at reducere individuelle risici ved slagtilfælde og hjerteanfald.

Sekundære mål for denne undersøgelse inkluderer analyse af ændringer i livskvalitet, medicinsk overholdelse, brug af sundhedsydelser, vaskulær og kognitiv sundhed samt identificering af risikofaktorer og tidlige markører for neurodegenerativ sygdom med data indsamlet og periodisk gennemgået langsigtet. Undersøgelsen søger også at etablere en regional kohort med en Biobank til fremtidig forskning om vaskulær sundhed, aldring og mitokondrisk funktion og udforske muligheden for at inkorporere hørselsscreeninger i rutinemæssige sundhedsundersøgelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck - Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lukas Mayer-Süß, Dr.med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke fra emne
  • Hovedområdet for bopæl i Innsbruck og Innsbruck-land

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der er suspenderet ved en retsafgørelse eller på andre juridiske processer eller er indkvarteret i henhold til hospitaliseringsloven, eller for hvem en depotmand udnævnes (eller udnævnelse er inititeret)
  • Personer med nedsat dømmekraft
  • Personer, der i øjeblikket beskæftiger sig med militær eller samfundstjeneste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsfremmende arm
I løbet af en periode på 12 måneder vil deltagerne modtage regelmæssige nyhedsbreve som en del af programmet for sundhedsfremme og informere dem om vaskulære muligheder for sundhedsfremme i regionen. Ved afslutningen af ​​undersøgelserne er deltagerne forsynet med skræddersyet vejledning til yderligere optimering af deres vaskulære helbred for at reducere individuelle risici ved slagtilfælde og hjerteanfald.
Resultaterne fra den indledende forudgående baselineundersøgelse gennemgås under baselinebesøget for at identificere potentielle risikofaktorer relateret til livets essentielle 8 (LE8). Baseret på disse fund modtager deltagerne personaliserede anbefalinger for at forbedre deres vaskulære sundhed og information om lokale vaskulære sundhedsfremmende ressourcer. Derudover modtager deltagerne to-månedlige motiverende nyhedsbreve designet til at støtte løbende vaskulære sundhedsforbedringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livets væsentlige 8 samlede kardiovaskulære sundhed
Tidsramme: Forsøgelse af før-baseline (dag 0)

Ændringer i livets essentielle 8 (LE8) samlede kardiovaskulære sundhedsmetrik mellem baseline og opfølgningsundersøgelse.

Resultater er kategoriseret som lav (0-49), moderat (50-79) eller høj (80-100). En højere LE8 -score indikerer bedre kardiovaskulær sundhed og er forbundet med en lavere risiko for hjerte -kar -sygdomme (CVD) og dødelighed.

Forsøgelse af før-baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - diæt
Tidsramme: Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Vurdering af ændring i diæt ved hjælp af spørgeskemaet for fødevarefrekvens
Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - diæt
Tidsramme: Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Vurdering af ændring i diæt ved hjælp af Middelhavets spisemønster for amerikanere (MEPA) score. Score mindst 0, score maksimalt 100. En højere score indikerer en diæt, der er tæt på linje med Middelhavets spisemønster.
Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Vurdering af ændringer i fysisk aktivitet med fokus på beløb og intensitet af fysisk aktivitet
Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - nikotineksponering
Tidsramme: Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Vurdering af ændringer i rygestatus
Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Vurdering af ændring i kropsvægt (kropsmasseindeks, kg)
Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - blodlipider
Tidsramme: Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Vurdering af ændring i blodlipidniveauer: triglycerid (mmol/L), kolesterol (alt, mmol/L)
Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - kropsglukose
Tidsramme: Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Vurdering af ændringer i blodsukkerniveauer: Fastende glukose (MG/DL, mmol/L)
Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - blodsukker
Tidsramme: Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Vurdering af ændringer i blodsukkerniveauer: HBA1C (%)
Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - blodtryk
Tidsramme: Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Vurdering af ændring i blodtryk (systolisk/diastolisk, MMHG)
Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - søvn
Tidsramme: Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Vurdering af ændringer i søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Ved før-baselineundersøgelse (dag 0) og ved opfølgning forudundersøgelse (12 +/- 2 måneder efter baseline)
Ændringer i individuelle komponenter i livets essentielle 8 - søvn
Tidsramme: Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)
Vurdering af ændringer i søvnvaner
Ved baseline (dag 14) og ved opfølgning (2 uger efter opfølgning forudgående undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.med. Lukas Mayer-Süß, PhD, Medical University of Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner