Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpory zdraví Innsbruck (INNHEALTH)

18. listopadu 2025 aktualizováno: VASCage GmbH

Primární cíl tohoto jediného centra. Jednorázová, neosvětaná, před post-post intervenční studie je vyhodnotit, zda jednorázové hodnocení a intervence ovlivňuje celkové vaskulární zdraví hodnocené prostřednictvím základního celkového skóre vaskulárního zdraví života.

Sekundární Golas této studie jsou mimo jiné:

  • Popsat výskyt a prevalence vaskulárních rizik a chování
  • Pro prozkoumání prevalence a asociací zdraví a nemocí v běžné populaci se zvláštním zaměřením na kardiovaskulární riziko, kardiovaskulární onemocnění, markery cévního zdraví, příznaky a (prodromální) příznaky neurodegenerace a psychosociální faktory a také psychosociální faktory
  • Prozkoumat prevalenci poruch sluchu v běžné populaci

Přehled studie

Detailní popis

Kardio a cerebrovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí a postižení a podtrhují potřebu primární prevence, zejména vzhledem k tomu, že 80% pacientů s mozkovou příhodou v Tyrolu mělo před jejich mrtvicí neléčené rizikové podmínky.

American Heart Association (AHA) a Americká asociace mrtvic (ASA) identifikují osm faktorů, které mají zásadní vliv na zdraví vaskulárního, společně známého jako „Essential Life's Essential 8“ nebo „LE8“. Le8 zahrnuje krevní tlak, hladinu cukru v krvi, cholesterol LDL, BMI (index tělesné hmotnosti), jakož i fyzickou aktivitu, spánek, vyváženou stravu a vyhýbání se nikotinovým produktům.

Cílem studie Inn.Health je vyhodnotit dopad jediného zdravotního vyšetření s poradenstvím, doplněným dvouměsíčními motivačními zpravodaji, o zlepšení vaskulárního zdraví po dobu jednoho roku mezi velkou skupinou tyrolských dospělých. Za tímto účelem je přijímáno a komplexně charakterizováno 1000 účastníků (500 mužů, 500 žen) z různých věkových skupin z hlediska jejich demografických informací a klinických profilů.

Během počátečního výchozího předběžného přezkumu (studijní návštěva 1) se shromažďují vzorky krve, moči a stolice a vybraní účastníci dostávají pro monitorovací vzorce aktivity zařízení. Účastníci navíc vyplňují dotazníky ohledně jejich návyků životního stylu. Dva týdny po předběžném vyšetření (základní linie, studijní návštěva 2) se provádějí fyzická hodnocení a kognitivní a smyslové testy. Na základě těchto výsledků je posouzen zdravotní stav účastníka ve vztahu k faktorům LE8 a snížení identifikovaných rizikových faktorů je diskutováno v poradenském zasedání. Pokud určitá zjištění vyžadují další objasnění, jsou účastníci postoupeni specialistovi pro další hodnocení a léčbu. Jeden rok po počátečních zkouškách jsou účastníci naplánováni na dvě další schůzky: první (studie návštěva 3) je totožná s počátečním předvolbou základní linie Zkouška, druhá znamená závěrečnou zkoušku (studie návštěva 4) a je stejná jako základní linie.

Během 12 měsíců mezi návštěvami studie 2 a 3 účastníci dostávají pravidelné zpravodaje v rámci programu podpory zdraví a informují je o možnostech podpory vaskulárního zdraví v regionu.

V závěrečné konzultaci na konci závěrečné návštěvy účastníci obdrží účastníci komplexní posouzení, které aspekty jejich životního stylu se v uplynulém roce výrazně změnily. Účastníkům je pak poskytováno na míru na míru na míru při další optimalizaci jejich vaskulárního zdraví, aby se snížila individuální rizika mrtvice a infarktu.

Mezi sekundární cíle této studie patří analýza změn v kvalitě života, dodržování léků, využití zdravotní péče, vaskulární a kognitivní zdraví, jakož i identifikaci rizikových faktorů a časných markerů neurodegenerativního onemocnění, se shromážděnými a pravidelně dlouhodobě kontrolovanými. Studie se také snaží založit regionální kohortu s biobankou pro budoucí výzkum vaskulárního zdraví, stárnutí a mitochondriální funkce a prozkoumat proveditelnost začlenění promítání sluchu do rutinních zdravotních zkoušek do rutinních zdravotních zkoušek

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Innsbruck, Rakousko
        • Nábor
        • Medical University Innsbruck - Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lukas Mayer-Süß, Dr.med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsáno informovaný souhlas předmětu
  • Hlavní oblast bydliště v Innsbruck a Innsbruck-Land

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří jsou pozastaveni na soudní příkaz nebo na jiných právních procesech nebo jsou ubytováni podle zákona o hospitalizaci, nebo pro které je jmenován depozitář (nebo je zahájen jmenování)
  • Osoby se zhoršenou mocí úsudku
  • Osoby, které se v současné době zabývají vojenskou nebo komunitní službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM podpory zdraví
V rámci programu podpory zdraví v průběhu 12 měsíců obdrží účastníci pravidelné zpravodaje a informují je o možnostech podpory vaskulárního zdraví v regionu. Na konci studie jsou účastníkům poskytovány na míru na míru na míru při další optimalizaci jejich cévního zdraví, aby se snížila individuální rizika mrtvice a srdečního infarktu.
Výsledky počátečního vyšetření před Baseline jsou během základní návštěvy přezkoumány za účelem identifikace potenciálních rizikových faktorů souvisejících s životním životním 8 (LE8). Na základě těchto zjištění dostávají účastníci personalizovaná doporučení ke zlepšení jejich vaskulárního zdraví a informací o místních zdrojích podpory vaskulárního zdraví. Účastníci navíc dostávají dvouměsíční motivační zpravodaje určené k podpoře probíhajících zlepšení vaskulárního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní základní 8 celkových kardiovaskulárních zdraví
Časové okno: Vyšetření před Baseline (den 0)

Změny v esenciálních 8 (LE8) Celkové metriky kardiovaskulárního zdraví mezi výchozím a následným vyšetřením.

Skóre je kategorizována jako nízká (0-49), střední (50-79) nebo vysoká (80-100). Vyšší skóre LE8 naznačuje lepší kardiovaskulární zdraví a je spojeno s nižším rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a úmrtnosti.

Vyšetření před Baseline (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - strava
Časové okno: Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Hodnocení změny ve stravě pomocí dotazníku s frekvencí potravin
Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - strava
Časové okno: Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Posouzení změny stravy pomocí skóre středomořského stravování pro Američany (MEPA). Skóre minimálně 0, skóre maximálně 100. Vyšší skóre naznačuje, že strava úzce odpovídá středomořskému stravovacímu vzoru.
Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - fyzická aktivita
Časové okno: Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Posouzení změny fyzické aktivity se zaměřením na množství a intenzitu fyzické aktivity
Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Změny v jednotlivých složkách životního prostředí 8 - Nicotine expozice
Časové okno: Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Posouzení změny stavu kouření
Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Posouzení změny tělesné hmotnosti (index tělesné hmotnosti, KG)
Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - krevní lipidy
Časové okno: Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Posouzení změny hladin lipidů krve: triglycerid (MMOL/L), cholesterol (vše, mmol/l)
Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - tělesné glukózy
Časové okno: Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Posouzení změny hladin glukózy v krvi: glukóza nalačno (Mg/dl, mmol/l)
Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - Glukózy v krvi
Časové okno: Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Posouzení změn hladiny glukózy v krvi: HbA1c (%)
Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - krevní tlak
Časové okno: Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Posouzení změny krevního tlaku (systolický/diastolický, MMHG)
Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - spánek
Časové okno: Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Posouzení změny kvality spánku pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu
Při vyšetření před Baseline (den 0) a při následném předběžném vyšetření (12 +/- 2 měsíce po základní linii)
Změny v jednotlivých složkách životních 8 - spánek
Časové okno: Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)
Hodnocení změny ve spánkových návycích
Na začátku (14. den) a při sledování (2 týdny po předběžném vyšetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.med. Lukas Mayer-Süß, PhD, Medical University of Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propomocí zdraví osob

Předplatit