Программа укрепления здоровья Innsbruck (INNHEALTH)
Основная цель этого центра. Одноручное, нерешнее, предварительное интервенционное исследование состоит в том, чтобы оценить, влияет ли одноразовая оценка и вмешательство здоровья на общее здоровье сосудов, оцениваемое с помощью основного общего показателя сосудистого здоровья в жизни.
Вторичные гола этого исследования, среди прочего:
- Для описания частоты и распространенности сосудистых факторов и поведения
- Чтобы исследовать распространенность и ассоциации здоровья и заболеваний в общей популяции с особым вниманием к сердечно -сосудистым риску, сердечно -сосудистым заболеваниям, маркерам здоровья сосудов, признаков и (продромальных) симптомов нейродегенерации, а также психосоциальных факторов
- Чтобы исследовать распространенность расстройств слуха в общем населении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардио- и цереброваскулярные заболевания являются основной причиной смерти и инвалидности во всем мире, что подтверждает необходимость в первичной профилактике, особенно учитывая, что у 80% пациентов с инсультом в Тироле были нелеченные условия риска до их инсульта.
Американская кардиологическая ассоциация (AHA) и Американская ассоциация инсульта (ASA) выявляют восемь факторов, которые оказывают фундаментальное влияние на здоровье сосудов, коллективно известные как «Essential 8» или «LE8». LE8 включает в себя кровяное давление, уровень сахара в крови, холестерин ЛПНП, ИМТ (индекс массы тела), а также физическую активность, сон, сбалансированную диету и избегание никотиновых продуктов.
Исследование Inn.Health направлено на оценку воздействия одного экзамена на здоровье с консультированием, дополненным двукратным мотивационным информационным бюллетенями, на улучшение здоровья сосудов в течение одного года среди большой когорты взрослых тиролев. Для этой цели 1000 участников (500 мужчин, 500 женщин) из различных возрастных групп набираются и всесторонне характеризуются с точки зрения их демографической информации и клинических профилей.
Во время первоначального базового предварительного допроса (посещение исследования 1) собираются образцы крови, мочи и стула, а отобранные участники получают устройство актиграфии для мониторинга активности. Кроме того, участники заполняют самостоятельные анкеты о своих привычках жизни. Проводятся две недели после предварительного допроса (базовый уровень, посещение исследования 2) физические оценки и когнитивные и сенсорные тесты. Основываясь на этих результатах, статус здоровья участника в отношении факторов LE8 оценивается, и снижение выявленных факторов риска обсуждается на консультационной сессии. Если определенные результаты требуют дальнейшего разъяснения, участников направляются к специалисту для дальнейшей оценки и лечения. Через год после первоначальных экзаменов участники планируются для двух дополнительных встреч: первое (посещение исследования 3) идентична первоначальному базовому предварительному линию Экспертиза, второй отмечает окончательный экзамен (посещение исследования 4) и идентична исходному уровню.
В течение 12 месяцев между посещениями исследования 2 и 3 участники получают регулярные информационные бюллетени в рамках программы укрепления здоровья, сообщая им о возможностях укрепления здоровья сосудистых заболеваний в регионе.
В окончательной консультации в конце финального экзаменационного визита участники получают всестороннюю оценку того, какие аспекты их образа жизни значительно изменились за прошедший год. Затем участникам предоставляется адаптированное руководство по дальнейшей оптимизации своего сосудистого здоровья, чтобы снизить индивидуальные риски инсульта и сердечного приступа.
Вторичные цели этого исследования включают анализ изменений в качестве жизни, соответствия лекарствам, использования здравоохранения, сосудистого и когнитивного здоровья, а также выявление факторов риска и ранних маркеров для нейродегенеративных заболеваний, при этом данные собираются и периодически рассматриваются долгосрочные. Исследование также направлено на создание региональной когорты с биобанком для будущих исследований о здоровье сосудов, старении и митохондриальной функции, а также для изучения возможности включения просмотров слуха в обычные экзамены на здоровье
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muriel Harloff, MSc
- Номер телефона: + 43 51255443513
- Электронная почта: muriel.harloff@vascage.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Petr Simurda, MD
- Номер телефона: + 43 51255443513
- Электронная почта: petr.simurda@vascage.at
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University Innsbruck - Department of Neurology
-
Контакт:
- Lukas Mayer-Süß, Dr.med.
- Номер телефона: +43 512 504 83127
- Электронная почта: lukas.mayer@i-med.ac.at
-
Главный следователь:
- Lukas Mayer-Süß, Dr.med.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписано информированное согласие предмета
- Основная зона резиденции в Инсбруке и Инсбрук-Ланде
Критерии исключения:
- Люди, которые приостановлены по постановлению суда или в других юридических процессах или размещены в соответствии с Законом о госпитализации, или для которых назначается хранитель (или инициируется назначение)
- Лица с нарушением суждения
- Лица, которые в настоящее время занимаются военными или общественными работами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление здоровья
В течение 12 месяцев участники будут получать регулярные информационные бюллетени в рамках программы укрепления здоровья, сообщая им о возможностях укрепления здоровья сосудов в регионе.
В конце исследования участникам предоставляется адаптированное руководство по дальнейшей оптимизации своего сосудистого здоровья для снижения индивидуальных рисков инсульта и сердечного приступа.
|
Результаты первоначального экзамена перед базовой линии рассматриваются во время базового посещения, чтобы определить потенциальные факторы риска, связанные с основным 8 (LE8).
Основываясь на этих результатах, участники получают персональные рекомендации по улучшению своего сосудистого здоровья и информации о местных ресурсах укрепления здоровья сосудов.
Кроме того, участники получают двухмесячные мотивационные информационные бюллетени, предназначенные для поддержки постоянных улучшений здоровья сосудов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основное жизнь 8 общего сердечно -сосудистого здоровья
Временное ограничение: Предварительный экзамен (день 0)
|
Изменения в основном в жизни 8 (LE8) общий показатель сердечно-сосудистых заболеваний между исходным и последующим обследованием. Оценки классифицируются как низкие (0-49), умеренные (50-79) или высокий (80-100). Более высокий показатель LE8 указывает на лучшее сердечно -сосудистые здоровья и связан с более низким риском сердечно -сосудистых заболеваний (ССЗ) и смертности. |
Предварительный экзамен (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненной существенной диеты 8 - диета
Временное ограничение: При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
Оценка изменений в рационе с использованием анкеты частоты пищи
|
При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненной существенной диеты 8 - диета
Временное ограничение: На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
Оценка изменений в рационе с использованием Средиземноморья схемы питания для американцев (MEPA).
Минимальный балл 0, максимум оценки 100.
Более высокий балл указывает на диету, тесно связанную с Средиземноморской схемой питания.
|
На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненной жизни 8 - физическая активность
Временное ограничение: На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
Оценка изменения физической активности с акцентом на количество и интенсивность физической активности
|
На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненного значения 8 - воздействие никотина
Временное ограничение: На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
Оценка изменений в статусе курения
|
На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненного важного 8 - масса тела
Временное ограничение: На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
Оценка изменения массы тела (индекс массы тела, кг)
|
На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненных существенных 8 - липиды крови
Временное ограничение: При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
Оценка изменения уровней липидов в крови: триглицерид (ммоль/л), холестерин (все, ммоль/л)
|
При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненного уровня 8 - глюкоза тела
Временное ограничение: При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
Оценка изменения уровня глюкозы в крови: глюкоза натощак (мг/дл, ммоль/л)
|
При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненного уровня 8 - глюкоза в крови
Временное ограничение: При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
Оценка изменений в уровне глюкозы в крови: HBA1C (%)
|
При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненного важного 8 - артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
Оценка изменения артериального давления (систолическое/диастолическое, MMHG)
|
На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненного важного 8 - сон
Временное ограничение: При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
Оценка изменения качества сна с использованием индекса качества сна Питтсбурга
|
При допроме на предварительную линию (день 0) и при последующем предварительном допросе (12 +/- 2 месяца после базового уровня)
|
|
Изменения в отдельных компонентах жизненного важного 8 - сон
Временное ограничение: На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
Оценка изменений в привычках сна
|
На исходном уровне (день 14) и при последующем наблюдении (через 2 недели после последующего допроса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr.med. Lukas Mayer-Süß, PhD, Medical University of Innsbruck
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C_2_A.2-0062_012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .