Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program promocji zdrowia Innsbruck (INNHEALTH)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: VASCage GmbH

Główny cel tego jednorodzinnego. Jednokazałowy, nieobliczone, przedpostowe badanie interwencyjne ma na celu ocenę, czy jednorazowa ocena zdrowia i interwencja wpływają na ogólne zdrowie naczyniowe oceniane w ramach niezbędnego wyniku zdrowia naczyniowego życia.

Wtórne golas tego badania są między innymi:

  • Opisać występowanie i rozpowszechnienie czynników i zachowań naczyniowych
  • Aby zbadać rozpowszechnienie i powiązania zdrowia i chorób w populacji ogólnej, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka sercowo -naczyniowego, chorób sercowo -naczyniowych, markerów zdrowia naczyniowego, oznakami i (producentami) objawami neurodegeneracji, a także czynnikami psychospołecznymi
  • zbadać rozpowszechnienie zaburzeń słuchu w populacji ogólnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe i mózgowe są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie, podkreślając potrzebę zapobiegania pierwotnej, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że 80% pacjentów z TYROL miało nieleczone warunki ryzyka przed udarem.

American Heart Association (AHA) i American Stroke Association (ASA) identyfikują osiem czynników, które mają fundamentalny wpływ na zdrowie naczyniowe, znane wspólnie jako „Essential Life's Essential 8” lub „LE8”. LE8 obejmuje ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi, cholesterol LDL, BMI (wskaźnik masy ciała), a także aktywność fizyczną, sen, zrównoważoną dietę i unikanie produktów nikotyny.

Badanie Inn.Health ma na celu ocenę wpływu pojedynczego badania zdrowotnego z poradnictwem, uzupełnionym dwumiesięcznym biuletynami motywacyjnymi, na poprawę zdrowia naczyniowego w ciągu jednego roku wśród dużej kohorty tyroanowych dorosłych. W tym celu rekrutuje się i kompleksowo charakteryzuje się 1000 uczestników (500 kobiet) z różnych grup wiekowych i kompleksowo scharakteryzowanych pod względem ich informacji demograficznych i profili klinicznych.

Podczas początkowego wyjściowego wstępnego przesłuchania (wizyta w badaniu 1) pobierane są próbki krwi, moczu i kału, a wybrani uczestnicy otrzymują urządzenie aktygraficzne do monitorowania wzorców aktywności. Ponadto uczestnicy wypełniają samodzielne kwestionariusze dotyczące swoich nawyków stylu życia. Przeprowadzane są dwa tygodnie po przesłuchaniu (linia wyjściowa, wizyta w badaniu 2) Oceny fizyczne oraz testy poznawcze i sensoryczne. Na podstawie tych wyników oceniono status zdrowia uczestnika w odniesieniu do czynników LE8, a zmniejszenie zidentyfikowanych czynników ryzyka jest omawiane podczas sesji doradczej. Jeżeli niektóre ustalenia wymagają dalszego wyjaśnienia, uczestnicy są skierowani do specjalisty w celu dalszej oceny i leczenia. Jeden rok po wstępnych egzaminach uczestnicy są zaplanowani na dwa dodatkowe spotkania: pierwsza (wizyta w badaniu 3) jest identyczna z początkowym wyjściowym pre- Badanie, drugi oznacza egzamin końcowy (wizyta w badaniu 4) i jest identyczna z wartością wyjściową.

W ciągu 12 miesięcy między wizytami badawczymi 2 i 3 uczestnikami otrzymują regularne biuletyny w ramach programu promocji zdrowia, informując ich o możliwościach promocji zdrowia naczyniowego w regionie.

W końcowej konsultacji pod koniec wizyty w egzaminie końcowej uczestnicy otrzymują kompleksową ocenę, które aspekty ich stylu życia znacznie się zmieniły w ciągu ostatniego roku. Uczestnicy mają następnie dostosowane wskazówki dotyczące dalszej optymalizacji zdrowia naczyniowego w celu zmniejszenia indywidualnego ryzyka udaru mózgu i zawału serca.

Drugorzędne cele tego badania obejmują analizę zmian jakości życia, zgodność z lekami, wykorzystanie opieki zdrowotnej, zdrowie naczyniowe i poznawcze, a także identyfikowanie czynników ryzyka i wczesnych markerów chorób neurodegeneracyjnych, z danymi zebranymi i okresowo przeglądanymi długoterminowymi. Badanie ma również na celu ustanowienie regionalnej grupy z biobankem w celu przyszłych badań na temat zdrowia naczyniowego, starzenia się i funkcji mitochondriów oraz zbadania wykonalności włączenia badań słuchu do rutynowych egzaminów zdrowotnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Innsbruck, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Innsbruck - Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lukas Mayer-Süß, Dr.med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisano świadomą zgodę przedmiotu
  • Główny obszar rezydencji w Innsbruck i Innsbruck-Land

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby zawieszone na podstawie nakazu sądowego lub na inne procesy prawne lub są zakwaterowane zgodnie z ustawą o hospitalizacji lub dla których powołany jest opiekun (lub umówiono)
  • Osoby z upośledzoną siłą sądu
  • Osoby, które są obecnie zaangażowane w służbę wojskową lub społeczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię promocji zdrowia
W okresie 12 miesięcy uczestnicy otrzymają regularne biuletyny w ramach programu promocji zdrowia, informując ich o możliwościach promocji zdrowia naczyniowego w regionie. Pod koniec badania uczestnicy mają dostosowane wskazówki dotyczące dalszej optymalizacji zdrowia naczyniowego w celu zmniejszenia poszczególnych zagrożeń związanych z udarem i zawałem serca.
Wyniki początkowego badania przed bazacją są przeglądane podczas wizyty wyjściowej w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka związanych z niezbędnym życiem 8 (LE8). Na podstawie tych ustaleń uczestnicy otrzymują spersonalizowane zalecenia dotyczące zwiększenia zdrowia naczyniowego i informacji na temat lokalnych zasobów promocji zdrowia naczyniowego. Ponadto uczestnicy otrzymują biuletyny motywacyjne dwomiesięczne zaprojektowane w celu wsparcia bieżących ulepszeń zdrowia naczyniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Life's Essential 8 Ogólne zdrowie sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: Badanie przed bazacją (dzień 0)

Zmiany w niezbędnym życiu 8 (LE8) ogólna wskaźnik zdrowia sercowo-naczyniowego między badaniem wyjściowym i kontrolnym.

Wyniki są klasyfikowane jako niskie (0-49), umiarkowane (50-79) lub wysokie (80-100). Wyższy wynik LE8 wskazuje na lepsze zdrowie sercowo -naczyniowe i wiąże się z niższym ryzykiem chorób sercowo -naczyniowych (CVD) i śmiertelnością.

Badanie przed bazacją (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnej diety życia 8 -
Ramy czasowe: Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Ocena zmiany diety za pomocą kwestionariusza częstotliwości żywności
Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnej diety życia 8 -
Ramy czasowe: Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Ocena zmiany diety przy użyciu śródziemnomorskiego wzoru jedzenia dla Amerykanów (MEPA). Zdobądź minimum 0, wynik maksymalnie 100. Wyższy wynik wskazuje na dietę ściśle zgodną z śródziemnomorskim wzorem jedzenia.
Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnych 8 - aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Ocena zmiany aktywności fizycznej, koncentrując się na ilości i intensywności aktywności fizycznej
Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnych 8 - narażenie na nikotynę
Ramy czasowe: Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Ocena zmiany stanu palenia
Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Zmiany w poszczególnych elementach życia niezbędnego 8 - Masa ciała
Ramy czasowe: Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Ocena zmiany masy ciała (wskaźnik masy ciała, kg)
Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnych lipidów życiowych 8 -
Ramy czasowe: Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Ocena zmiany poziomów lipidów we krwi: trójgliceryd (MMOL/L), cholesterol (wszystkie, MMOL/L)
Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnych 8 - glukozy w ciele
Ramy czasowe: Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Ocena zmiany poziomu glukozy we krwi: glukoza na czczo (MG/DL, MMOL/L)
Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnych 8 - glukozy we krwi
Ramy czasowe: Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Ocena zmian poziomu glukozy we krwi: HBA1C (%)
Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Zmiany w poszczególnych elementach niezbędnych ciśnienia krwi w życiu
Ramy czasowe: Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Ocena zmiany ciśnienia krwi (skurcz/rozkurcz, MMHG)
Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Zmiany w poszczególnych elementach życia niezbędnego życia 8 -
Ramy czasowe: Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Ocena zmiany jakości snu za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburgh
Na badaniu przed bazacją (dzień 0) i na następce wstępnej (12 +/- 2 miesiące po linii podstawowej)
Zmiany w poszczególnych elementach życia niezbędnego życia 8 -
Ramy czasowe: Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)
Ocena zmian w nawykach snu
Na początku (dzień 14) i podczas obserwacji (2 tygodnie po okresie obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.med. Lukas Mayer-Süß, PhD, Medical University of Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj