Programa de Promoção da Saúde Innsbruck (INNHEALTH)
O objetivo principal deste único centro. O estudo intervencionista pré-pós-braço único, sem braço, é para avaliar se uma avaliação e intervenção de saúde únicas afeta a saúde vascular geral avaliada através do essencial escore geral de saúde vascular vascular da vida de 8.
Golas secundários deste estudo estão, entre outros:
- descrever a incidência e prevalência de fatores de risco vasculares e comportamentos
- Para explorar a prevalência e as associações de saúde e doenças na população em geral, com foco especial no risco cardiovascular, doenças cardiovasculares, marcadores de saúde vascular, sinais e sintomas (prodrômicos) da neurodegeneração, bem como fatores psicossociais
- Para explorar a prevalência de distúrbios auditivos na população em geral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardio e cerebrovasculares são a principal causa de morte e incapacidade globalmente, ressaltando a necessidade de prevenção primária, especialmente porque 80% dos pacientes com AVC no tirol tinham condições de risco não tratadas antes do AVC.
A American Heart Association (AHA) e a American Stroke Association (ASA) identificam oito fatores que têm uma influência fundamental na saúde vascular, conhecida coletivamente como "Life's essencial 8" ou "LE8". O LE8 inclui pressão arterial, açúcar no sangue, colesterol LDL, IMC (índice de massa corporal), além de atividade física, sono, dieta equilibrada e evitar produtos de nicotina.
O Estudo Inn.Health tem como objetivo avaliar o impacto de um único exame de saúde com aconselhamento, complementado por boletins motivacionais bimensais, sobre a melhoria da saúde vascular em um ano entre uma grande coorte de adultos tiroléticos. Para esse fim, 1000 participantes (500 homens, 500 mulheres) de várias faixas etários são recrutados e caracterizados de forma abrangente em termos de suas informações demográficas e perfis clínicos.
Durante o pré-intercalação inicial (visita do estudo 1), as amostras de sangue, urina e fezes são coletadas e os participantes selecionados recebem um dispositivo de actigrafia para monitorar os padrões de atividade. Além disso, os participantes completam questionários auto-administrados sobre seus hábitos de estilo de vida. Duas semanas após o pré-exame (linha de base, visita de estudo 2) Avaliações físicas e testes cognitivos e sensoriais são realizados. Com base nesses resultados, o estado de saúde do participante em relação aos fatores LE8 é avaliado e a redução de fatores de risco identificados é discutida em uma sessão de aconselhamento. Se certas descobertas exigirem mais esclarecimentos, os participantes serão encaminhados a um especialista para avaliação e tratamento adicionais. Um ano após os exames iniciais, os participantes estão agendados para duas consultas adicionais: a primeira (visita de estudo 3) é idêntica à pré-linha de base inicial Exame, o segundo marca o exame final (visita do estudo 4) e é idêntico à linha de base.
Nos 12 meses entre as visitas de estudo 2 e 3, os participantes recebem boletins regulares como parte do Programa de Promoção da Saúde, informando -os sobre oportunidades vasculares de promoção da saúde na região.
Na consulta final no final da visita final do exame, os participantes recebem uma avaliação abrangente de quais aspectos de seu estilo de vida mudaram significativamente no ano passado. Os participantes recebem orientações personalizadas para otimizar ainda mais sua saúde vascular para reduzir os riscos individuais de derrame e ataque cardíaco.
Os objetivos secundários deste estudo incluem a análise de mudanças na qualidade de vida, conformidade com medicamentos, uso de saúde, saúde vascular e cognitiva, além de identificar fatores de risco e marcadores precoces para doenças neurodegenerativas, com dados coletados e revisados periodicamente a longo prazo. O estudo também procura estabelecer uma coorte regional com um biobank para pesquisas futuras sobre saúde vascular, envelhecimento e função mitocondrial, e explorar a viabilidade de incorporar exames auditivos em exames de saúde de rotina
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muriel Harloff, MSc
- Número de telefone: + 43 51255443513
- E-mail: muriel.harloff@vascage.at
Estude backup de contato
- Nome: Petr Simurda, MD
- Número de telefone: + 43 51255443513
- E-mail: petr.simurda@vascage.at
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria
- Recrutamento
- Medical University Innsbruck - Department of Neurology
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Contato:
- Lukas Mayer-Süß, Dr.med.
- Número de telefone: +43 512 504 83127
- E-mail: lukas.mayer@i-med.ac.at
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Investigador principal:
- Lukas Mayer-Süß, Dr.med.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado assinado do assunto
- A área principal da residência em Innsbruck e Innsbruck-Land
Critérios de exclusão:
- Pessoas que são suspensas em uma ordem judicial ou em outros processos legais ou acomodados de acordo com a Lei de Hospitalização, ou para quem um custodiante é nomeado (ou a nomeação é iniciada)
- Pessoas com poder de julgamento prejudicado
- Pessoas que estão atualmente envolvidas em serviços militares ou comunitários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de promoção da saúde
Durante um período de 12 meses, os participantes receberão boletins regulares como parte do Programa de Promoção da Saúde, informando -os sobre oportunidades vasculares de promoção da saúde na região.
No final do estudo, os participantes recebem orientações personalizadas para otimizar ainda mais sua saúde vascular para reduzir os riscos individuais de derrame e ataque cardíaco.
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Os resultados do exame inicial de pré-linha são revisados durante a visita de linha de base para identificar possíveis fatores de risco relacionados ao essencial 8 (LE8) da vida.
Com base nessas descobertas, os participantes recebem recomendações personalizadas para aprimorar sua saúde vascular e informações sobre os recursos locais de promoção da saúde vascular.
Além disso, os participantes recebem boletins motivacionais semestrais, projetados para apoiar as melhorias em saúde vascular em andamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde cardiovascular essencial 8 da vida
Prazo: Exame pré-base (dia 0)
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Mudanças no essencial da vida 8 (LE8) Métrica geral de saúde cardiovascular entre a linha de base e o exame de acompanhamento. As pontuações são categorizadas como baixa (0-49), moderada (50-79) ou alta (80-100). Uma pontuação LE8 mais alta indica melhor saúde cardiovascular e está associada a um menor risco de doenças cardiovasculares (DCV) e mortalidade. |
Exame pré-base (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - dieta
Prazo: No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Avaliação da mudança na dieta usando o questionário de frequência alimentar
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No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - dieta
Prazo: Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Avaliação da mudança na dieta usando a pontuação alimentar do Mediterrâneo para os americanos (MEPA).
Pontuação mínima 0, pontue no máximo 100.
Uma pontuação mais alta indica uma dieta intimamente alinhada com o padrão alimentar do Mediterrâneo.
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Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - atividade física
Prazo: Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Avaliação da mudança na atividade física com foco na quantidade e intensidade da atividade física
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Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - exposição à nicotina
Prazo: Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Avaliação da mudança no status de fumar
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Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Mudanças nos componentes individuais do 8 - peso corporal da vida
Prazo: Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Avaliação da mudança no peso corporal (índice de massa corporal, kg)
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Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - lipídios no sangue
Prazo: No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Avaliação da mudança nos níveis de lipídios sanguíneos: triglicerídeos (mmol/l), colesterol (todos, mmol/l)
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No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Mudanças nos componentes individuais do 8 - glicose do corpo da vida
Prazo: No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Avaliação da mudança nos níveis de glicose no sangue: glicose em jejum (mg/dl, mmol/l)
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No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - glicose no sangue
Prazo: No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Avaliação das mudanças nos níveis de glicose no sangue: HbA1c (%)
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No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Mudanças nos componentes individuais da vida essencial 8 - pressão arterial
Prazo: Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Avaliação da mudança na pressão arterial (sistólica/diastólica, mmhg)
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Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - Sleep
Prazo: No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Avaliação da mudança na qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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No exame pré-base (dia 0) e no pré-intercalação de acompanhamento (12 +/- 2 meses após a linha de base)
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Mudanças nos componentes individuais do essencial 8 - Sleep
Prazo: Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Avaliação da mudança nos hábitos de sono
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Na linha de base (dia 14) e no acompanhamento (2 semanas após o pré-exame de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr.med. Lukas Mayer-Süß, PhD, Medical University of Innsbruck
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C_2_A.2-0062_012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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