Innsbruck Health Promotion Program (INNHEALTH)
Das Hauptziel dieses Einzelzentrums. Einer-Arm-, Unblind und interventionelle Vor-post-Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine einmalige Gesundheitsbewertung und -intervention die Gesamtbeschaffungsgesundheit beeinflusst, die durch den wesentlichen 8-Gesamtbewertungswert des Lebens des Lebens des Lebens bewertet wird.
Sekundäre Golas dieser Studie sind unter anderem:
- Inzidenz und Prävalenz von Gefäßrisikofaktoren und Verhaltensweisen zu beschreiben
- Untersuchung der Prävalenz und Assoziationen von Gesundheit und Krankheit in der Allgemeinbevölkerung mit besonderem Schwerpunkt auf kardiovaskulärem Risiko, kardiovaskulären Erkrankungen, Markern für Gefäßgesundheit, Anzeichen und (prodromalen) Symptomen der Neurodegeneration sowie psychosozialen Faktoren
- Untersuchung der Prävalenz von Hörstörungen in der allgemeinen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kardio- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache und Behinderung, was die Notwendigkeit einer Primärprävention unterstreicht, insbesondere angesichts der Tatsache, dass 80% der Schlaganfallpatienten in Tirol vor ihrem Schlaganfall unbehandelte Risikobedingungen hatten.
Die American Heart Association (AHA) und die American Stroke Association (ASA) identifizieren acht Faktoren, die einen grundlegenden Einfluss auf die Gefäßgesundheit haben, die kollektiv als "wesentliche 8" oder "LE8" bezeichnet werden. Der LE8 umfasst Blutdruck, Blutzucker, LDL -Cholesterinspiegel, BMI (Body Mass Index) sowie körperliche Aktivität, Schlaf, eine ausgewogene Ernährung und das Vermeiden von Nikotinprodukten.
Die Inn.Health-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer einzelnen Gesundheitsuntersuchung mit Beratung zu bewerten, die durch zwei monatliche Motivations-Newsletter ergänzt wird, um die Gefäßgesundheit über ein Jahr bei einer großen Kohorte tyrolischer Erwachsener zu verbessern. Zu diesem Zweck werden 1000 Teilnehmer (500 Männer, 500 Frauen) aus verschiedenen Altersgruppen in Bezug auf ihre demografischen Informationen und klinischen Profile rekrutiert und umfassend charakterisiert.
Während der ersten Basis-Vorversuche (Studienbesuch 1) werden Blut-, Urin- und Stuhlproben gesammelt, und ausgewählte Teilnehmer erhalten ein Actigraphy-Gerät zur Überwachung von Aktivitätsmustern. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer selbst verabreichte Fragebögen über ihre Lebensgewohnheiten aus. Zwei Wochen nach der Vorversuche (Basis, Studienbesuch 2) werden physikalische Bewertungen sowie kognitive und sensorische Tests durchgeführt. Basierend auf diesen Ergebnissen wird der Gesundheitszustand des Teilnehmers in Bezug auf die LE8 -Faktoren bewertet und die Reduzierung identifizierter Risikofaktoren in einer Beratungssitzung erörtert. Wenn bestimmte Ergebnisse eine weitere Klärung erfordern, werden die Teilnehmer zur weiteren Bewertung und Behandlung an einen Spezialisten überwiesen. Eines Jahr nach den ersten Prüfungen sind die Teilnehmer für zwei zusätzliche Termine geplant: Der erste (Studienbesuch 3) ist identisch mit der ersten Baseline-Voraussetzung identisch. Untersuchung markiert die zweite die Abschlussprüfung (Studienbesuch 4) und ist mit dem Ausgangswert identisch.
In den 12 Monaten zwischen den Studienbesuchen 2 und 3 Teilnehmer erhalten im Rahmen des Gesundheitsförderungsprogramms regelmäßige Newsletter und informieren sie über Möglichkeiten für die Gesundheitsförderung in der Region.
In der endgültigen Konsultation am Ende des Abschlussprüfungsbesuchs erhalten die Teilnehmer eine umfassende Einschätzung, welche Aspekte ihres Lebensstils im vergangenen Jahr erheblich verändert haben. Die Teilnehmer erhalten dann maßgeschneiderte Anleitungen zur weiteren Optimierung ihrer Gefäßgesundheit, um die individuellen Risiken von Schlaganfall und Herzinfarkt zu verringern.
Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehören die Analyse der Veränderungen der Lebensqualität, der Einhaltung der Medikamente, der Gesundheitsversorgung, der vaskulären und kognitiven Gesundheit sowie der Identifizierung von Risikofaktoren und frühen Markern für neurodegenerative Erkrankungen, wobei Daten erfasst und regelmäßig überprüft wurden. Die Studie versucht auch, eine regionale Kohorte mit einer Biobank für zukünftige Forschungen zu Gefäßgesundheit, Alterung und mitochondrial
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muriel Harloff, MSc
- Telefonnummer: + 43 51255443513
- E-Mail: muriel.harloff@vascage.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Petr Simurda, MD
- Telefonnummer: + 43 51255443513
- E-Mail: petr.simurda@vascage.at
Studienorte
-
-
-
Innsbruck, Österreich
- Rekrutierung
- Medical University Innsbruck - Department of Neurology
-
Kontakt:
- Lukas Mayer-Süß, Dr.med.
- Telefonnummer: +43 512 504 83127
- E-Mail: lukas.mayer@i-med.ac.at
-
Hauptermittler:
- Lukas Mayer-Süß, Dr.med.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung des Subjekts
- Hauptwohngebiet in Innsbruck und Innsbruck-Land
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nach einer gerichtlichen Anordnung oder bei anderen Rechtsverfahren ausgesetzt sind oder gemäß dem Krankenhausaufenthaltsgesetz untergebracht sind oder für die ein Depotbank ernannt wird (oder eine Ernennung initiiert wird)
- Personen mit beeinträchtigter Beurteilungsbefugnis
- Personen, die derzeit im Militär- oder Zivildienst tätig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesundheitsförderungsarm
Während eines Zeitraums von 12 Monaten erhalten die Teilnehmer im Rahmen des Gesundheitsförderungsprogramms regelmäßige Newsletter und informieren sie über Möglichkeiten für die Gesundheitsförderung im Gefäß in der Region.
Am Ende der Studienteilnehmer erhalten die Teilnehmer maßgeschneiderte Anleitung zur weiteren Optimierung ihrer Gefäßgesundheit, um die individuellen Risiken von Schlaganfall und Herzinfarkt zu verringern.
|
Die Ergebnisse der anfänglichen Prüfung vor der Baseline werden während des Basisbesuchs überprüft, um potenzielle Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem wesentlichen 8 (LE8) des Lebens zu identifizieren.
Basierend auf diesen Erkenntnissen erhalten die Teilnehmer personalisierte Empfehlungen, um ihre Gefäßgesundheit und Informationen zu den lokalen Ressourcen der Gefäßgesundheitsförderung zu verbessern.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer zwei monatliche Motivations-Newsletter, die kontinuierliche Verbesserungen der Gefäßgesundheit unterstützen sollen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wesentliche 8 kardiovaskuläre Gesundheit des Lebens des Lebens.
Zeitfenster: Prüfung vor der Baseline (Tag 0)
|
Veränderungen in der wesentlichen 8 (LE8) im gesamten kardiovaskulären Gesundheitsmetrik zwischen Basislinie und Follow-up-Untersuchung. Die Bewertungen werden als niedrig (0-49), moderat (50-79) oder hoch (80-100) eingestuft. Ein höherer LE8 -Wert weist auf eine bessere kardiovaskuläre Gesundheit hin und ist mit einem geringeren Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) und Mortalität verbunden. |
Prüfung vor der Baseline (Tag 0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in den einzelnen Komponenten der wesentlichen 8 - Diät des Lebens
Zeitfenster: Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
Bewertung der Ernährungsumstellung mithilfe des Fragebogens zur Lebensmittelfrequenz
|
Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
|
Veränderungen in den einzelnen Komponenten der wesentlichen 8 - Diät des Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
Bewertung der Ernährungsumstellung mit dem mediterranen Essmuster für Amerikaner (MEPA).
Bewerten Sie mindestens 0, bewerten Sie maximal 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine Diät hin, die eng mit dem mediterranen Essmuster übereinstimmt.
|
Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
|
Veränderungen in einzelnen Komponenten der wesentlichen 8 - körperlichen Aktivität des Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
Bewertung der Veränderung der körperlichen Aktivität mit Fokus auf Menge und Intensität der körperlichen Aktivität
|
Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
|
Veränderungen der einzelnen Komponenten der wesentlichen 8 - Nikotin -Exposition des Lebens des Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
Bewertung der Änderung des Raucherstatus
|
Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
|
Veränderungen in einzelnen Komponenten des wesentlichen 8 - Körpergewichts des Lebens des Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
Bewertung der Veränderung des Körpergewichts (Body Mass Index, kg)
|
Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
|
Veränderungen in einzelnen Bestandteilen der wesentlichen 8 - Blutlipide des Lebens des Lebens
Zeitfenster: Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
Bewertung der Änderung der Blutlipidspiegel: Triglycerid (MMOL/l), Cholesterin (alle, MMOL/L)
|
Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
|
Veränderungen in einzelnen Komponenten des wesentlichen 8 - Körperglukose des Lebens des Lebens
Zeitfenster: Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
Bewertung der Veränderung des Blutzuckerspiegels: Nüchternglukose (Mg/DL, Mmol/L)
|
Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
|
Veränderungen in den einzelnen Bestandteilen des wesentlichen 8 - Blutzucker des Lebens
Zeitfenster: Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
Bewertung von Veränderungen des Blutzuckerspiegels: Hba1c (%)
|
Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
|
Veränderungen der einzelnen Bestandteile des wesentlichen 8 - Blutdrucks des Lebens des Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
Bewertung der Blutdruckänderung (systolisch/diastolisch, mmhg)
|
Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
|
Veränderungen in einzelnen Komponenten des wesentlichen 8 - Schlafes des Lebens
Zeitfenster: Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
Bewertung der Änderung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Bei der Prüfung vor der Baseline (Tag 0) und bei Follow-up-Vorversuche (12 +/- 2 Monate nach dem Ausgangswert)
|
|
Veränderungen in einzelnen Komponenten des wesentlichen 8 - Schlafes des Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
Bewertung der Veränderung der Schlafgewohnheiten
|
Zu Studienbeginn (Tag 14) und bei Follow-up (2 Wochen nach der Nachuntersuchung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr.med. Lukas Mayer-Süß, PhD, Medical University of Innsbruck
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C_2_A.2-0062_012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .