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Programme de promotion de la santé Innsbruck (INNHEALTH)

18 novembre 2025 mis à jour par: VASCage GmbH

Le principal objectif de ce seul centre. L'étude interventionnelle pré-post-bras, non aveugle, consiste à évaluer si une évaluation et une intervention de santé ponctuelles affectent la santé vasculaire globale évaluée par le score de santé vasculaire global essentiel de la vie.

Les golas secondaires de cette étude sont, entre autres:

  • pour décrire l'incidence et la prévalence des facteurs et des comportements vasculaires
  • Pour explorer la prévalence et les associations de santé et de maladies dans la population générale en mettant particulièrement l'accent sur le risque cardiovasculaire, les maladies cardiovasculaires, les marqueurs de la santé vasculaire, les signes et les symptômes (prodromiques) de la neurodégénérescence ainsi que des facteurs psychosociaux
  • Explorer la prévalence des troubles auditifs dans la population générale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardio- et cérébrovasculaires sont la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde, soulignant la nécessité de prévention primaire, d'autant plus que 80% des patients ayant subi un AVC dans le Tyrol avaient des conditions de risque non traitées avant leur AVC.

L'American Heart Association (AHA) et l'American Stroke Association (ASA) identifient huit facteurs qui ont une influence fondamentale sur la santé vasculaire, collectivement connue sous le nom de "Life's Essential 8" ou "Le8". Le LE8 comprend la pression artérielle, la glycémie, le cholestérol LDL, l'IMC (indice de masse corporelle), ainsi que l'activité physique, le sommeil, une alimentation équilibrée et l'évitement des produits de nicotine.

L'étude de la santé de l'inn qui vise à évaluer l'impact d'un seul examen de santé avec des conseils, complétés par des newsletters de motivation bimensuelle, sur l'amélioration de la santé vasculaire sur une année parmi une grande cohorte d'adultes tyroliens. À cette fin, 1000 participants (500 hommes, 500 femmes) de divers groupes d'âge sont recrutés et caractérisés de manière globale en termes d'informations démographiques et de profils cliniques.

Au cours de la pré-examen initial de base (visite d'étude 1), des échantillons de sang, d'urine et de selles sont prélevés, et les participants sélectionnés reçoivent un dispositif d'actigraphie pour surveiller les modèles d'activité. De plus, les participants remplissent des questionnaires auto-administrés sur leurs habitudes de vie. Deux semaines après le pré-examen (référence, visite de l'étude 2), des évaluations physiques et des tests cognitifs et sensoriels sont effectués. Sur la base de ces résultats, l'état de santé du participant par rapport aux facteurs LE8 est évalué et la réduction des facteurs de risque identifiés est discutée lors d'une session de conseil. Si certaines conclusions nécessitent une clarification supplémentaire, les participants sont référés à un spécialiste pour une évaluation et un traitement plus approfondis. Un an après les examens initiaux, les participants sont prévus pour deux rendez-vous supplémentaires: La première (visite d'étude 3) est identique à la pré- pré- initiale pré- examen, le second marque l'examen final (visite d'étude 4) et est identique à la ligne de base.

Au cours des 12 mois entre les visites d'étude, 2 et 3 participants reçoivent des newsletters réguliers dans le cadre du programme de promotion de la santé, les informant des opportunités de promotion de la santé vasculaire dans la région.

Lors de la consultation finale à la fin de la visite finale, les participants reçoivent une évaluation complète des aspects de leur style de vie ont considérablement changé au cours de la dernière année. Les participants reçoivent ensuite des conseils sur mesure sur l'optimisation davantage de leur santé vasculaire pour réduire les risques individuels d'AVC et de crise cardiaque.

Les objectifs secondaires de cette étude comprennent l'analyse des changements dans la qualité de vie, la conformité aux médicaments, l'utilisation des soins de santé, la santé vasculaire et cognitive, ainsi que l'identification des facteurs de risque et les premiers marqueurs de maladie neurodégénérative, avec des données collectées et revues périodiquement à long terme. L'étude cherche également à établir une cohorte régionale avec une biobanque pour de futures recherches sur la santé vasculaire, le vieillissement et la fonction mitochondriale, et à explorer la faisabilité de l'incorporation de dépistage auditif dans les examens de santé de routine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Innsbruck, L'Autriche
        • Recrutement
        • Medical University Innsbruck - Department of Neurology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lukas Mayer-Süß, Dr.med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé signé du sujet
  • Zone principale de résidence à Innsbruck et Innsbruck-Land

Critères d'exclusion:

  • Les personnes suspendues sur une ordonnance du tribunal ou sur d'autres processus juridiques ou qui sont hébergées conformément à la loi sur l'hospitalisation, ou pour qui un gardien est nommé (ou la nomination est initiée)
  • Personnes ayant une altération du pouvoir de jugement
  • Les personnes qui sont actuellement engagées dans un service militaire ou communautaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de promotion de la santé
Sur une période de 12 mois, les participants recevront des newsletters réguliers dans le cadre du programme de promotion de la santé, les informant des opportunités de promotion de la santé vasculaire dans la région. À la fin de l'étude, les participants reçoivent des conseils sur mesure sur l'optimisation supplémentaire de leur santé vasculaire pour réduire les risques individuels d'AVC et de crise cardiaque.
Les résultats de l'examen initial de la pré-base de la base sont passés en revue lors de la visite de référence pour identifier les facteurs de risque potentiels liés à l'essentiel de la vie 8 (LE8). Sur la base de ces résultats, les participants reçoivent des recommandations personnalisées pour améliorer leur santé vasculaire et leurs informations sur les ressources locales de promotion de la santé vasculaire. De plus, les participants reçoivent des newsletters de motivation bimensuelle conçues pour soutenir les améliorations en cours de la santé vasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé cardiovasculaire essentielle de la vie de la vie
Délai: Examen de pré-base (Jour 0)

Changements dans la métrique de santé cardiovasculaire globale de la vie 8 (LE8) de la vie entre l'examen de base et l'examen de suivi.

Les scores sont classés comme faibles (0-49), modérés (50-79) ou élevés (80-100). Un score LE8 plus élevé indique une meilleure santé cardiovasculaire et est associée à un risque plus faible de maladies cardiovasculaires (MCV) et de mortalité.

Examen de pré-base (Jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les composantes individuelles de l'essentiel de la vie 8 -
Délai: À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Évaluation du changement de régime à l'aide du questionnaire sur la fréquence alimentaire
À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Changements dans les composantes individuelles de l'essentiel de la vie 8 -
Délai: Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Évaluation du changement de régime à l'aide du score de l'alimentation méditerranéenne pour les Américains (MEPA). Score minimum 0, score maximum 100. Un score plus élevé indique un régime étroitement aligné avec le modèle d'alimentation méditerranéen.
Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Changements dans les composantes individuelles de l'activité physique essentielle de la vie
Délai: Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Évaluation du changement de l'activité physique en mettant l'accent sur la quantité et l'intensité de l'activité physique
Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Changements dans les composants individuels de l'exposition essentielle à la vie de la vie
Délai: Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Évaluation du changement du statut de tabagisme
Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Changements dans les composantes individuelles des 8 - poids corporel essentiel de la vie
Délai: Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Évaluation du changement de poids corporel (indice de masse corporelle, kg)
Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Changements dans les composantes individuelles de la vie de la vie 8 - Lipides de sang
Délai: À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Évaluation du changement des niveaux de lipides sanguins: triglycérides (mmol / L), cholestérol (tous, mmol / l)
À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Changements dans les composantes individuelles de la 8 - glucose corporel de la vie
Délai: À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Évaluation du changement de la glycémie: glucose à jeun (mg / dl, mmol / l)
À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Changements dans les composantes individuelles de la vie 8 - Glucose dans la glycémie
Délai: À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Évaluation des changements de la glycémie: HbA1c (%)
À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Changements dans les composantes individuelles de la pression essentielle de la vie - Pression artérielle
Délai: Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Évaluation du changement de la pression artérielle (systolique / diastolique, MMHG)
Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Changements dans les composantes individuelles de la vie de la vie 8 - sommeil
Délai: À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Évaluation du changement de la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
À l'examen de pré-base (jour 0) et au pré-examen de suivi (12 +/- 2 mois après la ligne de base)
Changements dans les composantes individuelles de la vie de la vie 8 - sommeil
Délai: Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)
Évaluation du changement des habitudes de sommeil
Au départ (jour 14) et au suivi (2 semaines après le pré-examen de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.med. Lukas Mayer-Süß, PhD, Medical University of Innsbruck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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