NAB-P+CB+PD1-hæmmere kombineret/ikke kombineret med bevacizumab som neoadjuvant terapi til tidlig TNBC

Inkluderingskriterier:

1. Alder: 18-65 år gammel;
2. Klinisk og patologisk bekræftet CT2-CT4D eller CT1C med axillær lymfeknude metastase;

3. Tre negativ type og invasiv brystkræft bekræftet af histopatologi;

   Tre negativ brystkræft defineres som:

   • ER og PR -negativ (IHC nuklearfarvning <10%)
   • HER-2-negativ (IHC 0, 1+uden fisk eller IHC 2+uden fiskeforstærkning)

4. Klinisk målbare læsioner:

   Målbare læsioner vist af ultralyd, mammografi eller MR (valgfrit) inden for en måned før screening;

5. Orgel- og knoglemarvsfunktionstest inden for 2 uger før kemoterapi indikerer ingen kontraindikationer for kemoterapi:

   • Absolut værdi af neutrofiltælling ≥ 2,0 × 109/l
   • Hæmoglobin ≥ 100 g/l
   • Blodpladetælling ≥ 100 × 109/l
   • Total Bilirubin <1,5 ULN (øvre grænse for normal)
   • Kreatinin <1,5 × Uln
   • AST/ALT <1,5 × Uln ；
   • Urintest: urinprotein <2+; Hvis urinprotein er ≥ 2+, skal den 24-timers urinprotein-kvantificeringsdisplay vise protein ≤ 1G
   • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤ øvre grænse for normal (ULN); Hvis der er abnormiteter, bør T3- og T4 -niveauer undersøges. Hvis T3- og T4 -niveauer er normale, kan de vælges
   • Prothrombin Time (PT) og aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) ≤ 1,5 ULN, mens man opfylder internationale standarder normaliseringsforhold (INR) ≤ 1,5 ULN (modtager ikke antikoagulantbehandling);
6. Hjerte -ultralyd EF -værdi ≥ 55%;
7. Kvinder i den fødedygtige alder, der testede negativt for serum graviditetstest 14 dage før randomisering;
8. ECOG -score ≤ 1 point;
9. Frivillig underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Der er tegn på metastatisk brystkræft (for at udelukke metastatisk brystkræft, bør bryst- og mave -CT og knoglescanning udføres på ethvert tidspunkt før diagnose og randomisering; PET/CT -scanning kan bruges som en alternativ billeddannelsesinspektionsmetode);
2. Har modtaget kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, strålebehandling osv. Til denne sygdom;
3. Patienten har en anden primær ondartet tumor, ud over: fuldt behandlet hudkræft;
4. Modtaget behandling med anti-PD-1, anti-PDL1, anti-PD-L2-lægemidler eller anden immunterapi;
5. Diagnosticeret med immundefekt eller autoimmune sygdomme;
6. Alvorlig lunge eller hjertesygdom;
7. Hepatitis B og C er i aktiv fase;
8. Historie om organtransplantation eller knoglemarvstransplantation;
9. Gravide eller ammende kvinder;
10. På grund af alvorlige og ukontrollerbare medicinske tilstande mener forskere, at der er kontraindikationer til kemoterapi;
11. Screening for klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikante blødningstendenser inden for den foregående måned;
12. Urinrutine viser, at urinprotein er ≥ 2+og bekræfter, at 24-timers urinprotein-kvantificering er> 1G;
13. Suffering from serious cardiovascular and cerebrovascular diseases, including but not limited to those that meet NYHA criteria (Grade III or higher), or myocardial infarction or cerebrovascular accident (cerebral ischemia, symptomatic cerebral infarction, etc.) that occurred within 3 months before the first administration, or unstable arrhythmia or unstable angina pectoris accompanied by coronary Arteriesygdom, der opstod inden for 1 måned før den første administration, eller kongestiv hjertesvigt uden for ovenstående kriterier, eller symptomatisk overlegen vena cava -syndrom osv.;
14. Personer med hypertension, der ikke kan opnå god kontrol med enkelt antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk> 140 mmHg, diastolisk blodtryk> 90 mmHg); Personer med en historie med ustabil angina pectoris; Nyligt diagnosticeret med angina pectoris inden for de første 3 måneder efter screening eller oplevelse af myokardieinfarkthændelser inden for de første 6 måneder efter screening; Arytmi (inklusive QTCF: ≥ 450 ms for mænd og ≥ 470 ms for kvinder) kræver langvarig anvendelse af antiarytmiske lægemidler og klassificering af hjertesamlingen for ≥ II hjertesvigt ≥ II;
15. Screening for arteriovenøs trombosehændelser såsom dyb venetrombose og lungeemboli, der opstod inden for de foregående 3 måneder.