Inibitori NAB-P+CB+PD1 combinati/non combinati con bevacizumab come terapia neoadiuvante per il TNBC precoce

Criteri di inclusione:

1. Età: 18-65 anni;
2. CT2- CT4D clinicamente e patologicamente confermato o CT1C con metastasi del linfonodo ascellare;

3. Tre tipo negativo e carcinoma mammario invasivo confermato dall'istopatologia;

   Tre carcinoma mammario negativo è definito come:

   • ER e PR negativo (colorazione nucleare IHC <10%)
   • HER-2 negativo (IHC 0, 1+senza pesce o IHC 2+senza amplificazione dei pesci)

4. Lesioni clinicamente misurabili:

   Lesioni misurabili visualizzate da ultrasuoni, mammografia o MR (opzionale) entro un mese prima dello screening;

5. I test di funzionalità del midollo d'organo e osseo entro 2 settimane prima della chemioterapia non indicano controindicazioni per la chemioterapia:

   • Valore assoluto del conteggio dei neutrofili ≥ 2,0 × 109/L
   • Emoglobina ≥ 100G/L.
   • Conte di piastrine ≥ 100 × 109/L
   • Bilirubina totale <1,5 Uln (limite superiore del normale)
   • Creatinina <1,5 × ULN
   • AST/ALT <1,5 × ULN ；
   • Test delle urine: proteina delle urine <2+; Se la proteina delle urine è ≥ 2+, il display di quantificazione delle proteine ​​delle urine di 24 ore deve mostrare la proteina ≤ 1G
   • Ormone stimolante tiroideo (TSH) ≤ limite superiore del normale (ULN); Se ci sono anomalie, dovrebbero essere esaminati i livelli di T3 e T4. Se i livelli T3 e T4 sono normali, possono essere selezionati
   • Tempo di protrombina (PT) e tempo parziale attivato (APTT) ≤ 1,5 ULN, mentre soddisfa il rapporto di normalizzazione internazionale degli standard (INR) ≤ 1,5 ULN (non riceve una terapia anticoagulante);
6. Ecografia cardiaca EF Valore ≥ 55%;
7. Donne in età fertile che sono risultate negative per il test di gravidanza sierica 14 giorni prima della randomizzazione;
8. Punteggio ECOG ≤ 1 punto;
9. Firma volontaria del consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Vi sono prove di carcinoma mammario metastatico (al fine di escludere il carcinoma mammario metastatico, la scansione CT e ossee dell'addome e dell'addome deve essere eseguita in qualsiasi momento prima della diagnosi e della randomizzazione; la scansione PET/CT può essere utilizzata come metodo di ispezione di imaging alternativo);
2. Hanno ricevuto chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata, radioterapia, ecc. Per questa malattia;
3. Il paziente ha un secondo tumore maligno primario, oltre a: carcinoma cutaneo completamente trattato;
4. Ricevuto trattamento con anti-PD-1, anti-PDL1, farmaci anti-PD-L2 o altre immunoterapia;
5. Diagnosticato con immunodeficienza o malattie autoimmuni;
6. Polmone grave o malattie cardiache;
7. L'epatite B e C sono in fase attiva;
8. Storia del trapianto di organi o trapianto di midollo osseo;
9. Donne incinte o in allattamento;
10. A causa di condizioni mediche gravi e incontrollabili, i ricercatori ritengono che ci siano controindicazioni alla chemioterapia;
11. Screening per sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o tendenze di sanguinamento significative nel mese precedente;
12. La routine delle urine mostra che la proteina delle urine è ≥ 2+e conferma che la quantificazione della proteina delle urine di 24 ore è> 1g;
13. Soffrendo di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, incluse ma non limitate a quelle che soddisfano i criteri di NYHA (grado III o superiore), o infarto miocardico o incidente cerebrovascolare (ischemia cerebrale, infarto cerebrale sintomatico, ecc.) Che si sono verificati entro 3 mesi prima della prima amministrazione, o insile cerebrale o non stabilimento. malattia coronarica che si è verificata entro 1 mese prima della prima somministrazione, o insufficienza cardiaca congestizia al di fuori dei criteri di cui sopra, o sindrome di vena cava superiore sintomatica, ecc.;
14. Individui con ipertensione che non possono ottenere un buon controllo con singoli farmaci antiipertensivi (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg, pressione sanguigna diastolica> 90 mmHg); Individui con una storia di angina pectoris instabile; Di recente diagnosi di angina pectoris nei primi 3 mesi di screening o sperimentazione di eventi di infarto del miocardio nei primi 6 mesi di screening; L'aritmia (incluso QTCF: ≥ 450 ms per maschi e ≥ 470 ms per le femmine) richiede un uso a lungo termine di farmaci antiaritmici e classificazione dell'associazione cardiaca di New York di insufficienza cardiaca ≥ II;
15. Screening per eventi di trombosi artero -venosa come trombosi vena profonda e embolia polmonare avvenuta nei 3 mesi precedenti.