Inhibidores de NAB-P+CB+PD1 combinados/no combinados con bevacizumab como terapia neoadyuvante para TNBC temprano

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-65 años;
2. CT2-CT4D, o CT1C clínica y patológicamente, o CT1C con metástasis de ganglios linfáticos axilares;

3. Tres tipos negativos y cáncer de mama invasivo confirmado por histopatología;

   Tres cáncer de mama negativo se define como:

   • ER y PR negativo (tinción nuclear IHC <10%)
   • HER-2 negativo (IHC 0, 1+sin peces, o IHC 2+sin amplificación de peces)

4. Lesiones clínicamente medibles:

   Lesiones medibles que se muestran por ultrasonido, mamografía o MR (opcional) dentro de un mes anterior a la detección;

5. Las pruebas de la función de órganos y médicos óseos dentro de las 2 semanas previas a la quimioterapia indican que no hay contraindicaciones para la quimioterapia:

   • Valor absoluto del recuento de neutrófilos ≥ 2.0 × 109/L
   • Hemoglobina ≥ 100 g/L
   • Recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L
   • Bilirrubina total <1.5 Uln (límite superior de lo normal)
   • Creatinina <1.5 × Uln
   • AST/ALT <1.5 × Uln ；
   • Prueba de orina: proteína de orina <2+; Si la proteína orina es ≥ 2+, la pantalla de cuantificación de proteína orina de 24 horas debe mostrar proteína ≤ 1g
   • Hormona estimulante de la tiroides (TSH) ≤ Límite superior de lo normal (ULN); Si hay anormalidades, se deben examinar los niveles de T3 y T4. Si los niveles de T3 y T4 son normales, se pueden seleccionar
   • Tiempo de protrombina (PT) y tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) ≤ 1.5 Uln, mientras que cumple con la relación de normalización de estándares internacionales (INR) ≤ 1.5 Uln (no recibe terapia anticoagulante);
6. Valor EF de ultrasonido cardíaco ≥ 55%;
7. Mujeres en edad fértil que evaluaron negativas para la prueba de embarazo en suero 14 días antes de la aleatorización;
8. Puntaje ECOG ≤ 1 punto;
9. Firma voluntaria del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

1. Existe evidencia de cáncer de mama metastásico (para excluir el cáncer de mama metastásico, el tórax y el abdomen y el escaneo óseo deben realizarse en cualquier momento antes del diagnóstico y la aleatorización; el escaneo PET/CT puede usarse como un método alternativo de inspección de imágenes);
2. Han recibido quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, radioterapia, etc. para esta enfermedad;
3. El paciente tiene un segundo tumor maligno primario, además de: cáncer de piel completamente tratado;
4. Recibió tratamiento con anti-PD-1, anti-PDL1, fármacos anti-PD-L2 u otra inmunoterapia;
5. Diagnosticado con inmunodeficiencia o enfermedades autoinmunes;
6. Enfermedad pulmonar o cardíaca severa;
7. La hepatitis B y C están en fase activa;
8. Historia de trasplante de órganos o trasplante de médula ósea;
9. Mujeres embarazadas o lactantes;
10. Debido a las afecciones médicas graves e incontrolables, los investigadores creen que existen contraindicaciones en la quimioterapia;
11. Detección de síntomas hemorrágicos clínicamente significativos o tendencias de hemorragia significativas dentro del mes anterior;
12. La rutina de orina muestra que la proteína de orina es ≥ 2+y confirma que la cuantificación de la proteína de orina de 24 horas es> 1G;
13. Sufre de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, incluidos, entre otros, los que cumplen con los criterios de NYHA (Grado III o superior), o el infarto de miocardio o el accidente cerebrovascular (isquemia cerebral, infarto cerebral sintomático, etc.) que ocurrió dentro de los 3 meses antes de la primera administración, o la aceriola sinstable o la arritadora inestable o la acaricionidad no estable para la pectorial accesible para la pectorial accesible para la pectorial accesible para la pectorial accesible para la organización. Enfermedad de la arteria que ocurrió dentro de 1 mes antes de la primera administración, o insuficiencia cardíaca congestiva fuera de los criterios anteriores, o síndrome de Vena Cava superior sintomático, etc.
14. Individuos con hipertensión que no pueden lograr un buen control con medicación antihipertensiva única (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg); Individuos con antecedentes de angina inestable pectoris; Recién diagnosticado con angina pectoris dentro de los primeros 3 meses de detección o experimentación de eventos de infarto de miocardio dentro de los primeros 6 meses de detección; La arritmia (incluida la QTCF: ≥ 450 ms para hombres y ≥ 470 ms para las mujeres) requiere el uso a largo plazo de fármacos antiarrítmicos y clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York de insuficiencia cardíaca ≥ II;
15. Detección de eventos de trombosis arteriovenoso, como la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar que ocurrió en los últimos 3 meses.