NAB-P+CB+PD1-remmers gecombineerd/niet gecombineerd met bevacizumab als neoadjuvante therapie voor vroege TNBC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-65 jaar oud;
2. Klinisch en pathologisch bevestigde CT2-CT4D of CT1C met axillaire lymfekliermetastase;

3. Drie negatieve type en invasieve borstkanker bevestigd door histopathologie;

   Drie negatieve borstkanker wordt gedefinieerd als:

   • ER en PR -negatief (IHC nucleaire kleuring <10%)
   • HER-2 negatief (IHC 0, 1+zonder vis, of IHC 2+zonder visversterking)

4. Klinisch meetbare laesies:

   Meetbare laesies weergegeven door echografie, mammografie of MR (optioneel) binnen een maand voorafgaand aan de screening;

5. Orgel- en beenmergfunctietests binnen 2 weken vóór chemotherapie duiden op geen contra -indicaties voor chemotherapie:

   • Absolute waarde van neutrofielentelling ≥ 2,0 × 109/l
   • Hemoglobine ≥ 100 g/l
   • Ploedplaatjestelling ≥ 100 × 109/l
   • Totaal bilirubin <1,5 Uln (bovengrens van normaal)
   • Creatinine <1,5 × uln
   • Ast/alt <1,5 × uln ；
   • Urinetest: urine -eiwit <2+; Als urine-eiwit ≥ 2+ is, moet het display van urine-eiwit van 24 uur eiwitten eiwit ≤ 1G weergeven
   • Schildklierstimulerend hormoon (TSH) ≤ bovengrens van normaal (uln); Als er afwijkingen zijn, moeten T3- en T4 -niveaus worden onderzocht. Als T3- en T4 -niveaus normaal zijn, kunnen ze worden geselecteerd
   • Protrombine -tijd (PT) en geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 uln, terwijl voldoet aan de normale normalisatieverhouding (INR) ≤ 1,5 uln (geen anticoagulantietherapie ontvangen);
6. Cardiale echografie EF -waarde ≥ 55%;
7. Vrouwen van de vruchtbare leeftijd die negatief hebben getest op serumzwangerschapstest 14 dagen vóór randomisatie;
8. ECOG -score ≤ 1 punt;
9. Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn aanwijzingen voor metastatische borstkanker (om metastatische borstkanker, borstkanker, borst- en buik CT en botscanning uit te sluiten, moeten op elk tijdstip worden uitgevoerd vóór de diagnose en randomisatie; PET/CT -scanning kan worden gebruikt als een alternatieve beeldvormingsinspectiemethode);
2. Chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, radiotherapie, enz. Hebben ontvangen voor deze ziekte;
3. De patiënt heeft een tweede primaire kwaadaardige tumor, naast: volledig behandelde huidkanker;
4. Behandeling ontvangen met anti-PD-1, anti-PDL1, anti-PD-L2-geneesmiddelen of andere immunotherapie;
5. Gediagnosticeerd met immunodeficiëntie of auto -immuunziekten;
6. Ernstige long- of hartaandoeningen;
7. Hepatitis B en C bevinden zich in een actieve fase;
8. Geschiedenis van orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie;
9. Zwangere of lacterende vrouwen;
10. Vanwege ernstige en oncontroleerbare medische aandoeningen geloven onderzoekers dat er contra -indicaties zijn voor chemotherapie;
11. Screening op klinisch significante bloedingssymptomen of significante bloedingen neigingen binnen de vorige maand;
12. Urine-routine laat zien dat urine-eiwit ≥ 2+is en bevestigt dat 24-uurs urine-eiwitkwantificatie> 1G is;
13. Lijdend aan ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, inclusief maar niet beperkt tot die die voldoen aan de NYHA -criteria (graad III of hoger), of myocardinfarct of cerebrovasculair ongeval (cerebrale ischemie, symptomatisch cerebrale infarct, enz.) kransslagaderziekte die plaatsvond binnen 1 maand vóór de eerste toediening, of congestief hartfalen buiten de bovenstaande criteria, of symptomatisch superieure vena cava syndroom, enz.;
14. Personen met hypertensie die geen goede controle kunnen bereiken met enkele antihypertensieve medicatie (systolische bloeddruk> 140 mmHg, diastolische bloeddruk> 90 mmHg); Personen met een geschiedenis van onstabiele angina pectoris; Nieuw gediagnosticeerd met angina pectoris binnen de eerste 3 maanden na screening of het ervaren van myocardinfarctgebeurtenissen binnen de eerste 6 maanden na screening; Aritmie (inclusief QTCF: ≥ 450 ms voor mannen en ≥ 470 ms voor vrouwen) vereist langdurig gebruik van antiaritmische geneesmiddelen en classificatie van de New York Heart Association van ≥ II hartfalen;
15. Screening op arterioveneuze trombose -gebeurtenissen zoals diepe veneuze trombose en longembolie die zich in de afgelopen 3 maanden voordeden.