Inibidores NAB-P+CB+PD1 combinados/não combinados com bevacizumab como terapia neoadjuvante para o TNBC precoce

Critérios de inclusão:

1. Idade: 18 a 65 anos;
2. Clinicamente e patologicamente confirmado CT2-CT4D, ou CT1C com metástase de linfonodo axilar;

3. Três tipos negativos e câncer de mama invasivo confirmado por histopatologia;

   Três câncer de mama negativo é definido como:

   • ER e PR negativo (coloração nuclear de IHC <10%)
   • HER-2 negativo (IHC 0, 1+sem peixe ou IHC 2+sem amplificação de peixe)

4. Lesões clinicamente mensuráveis:

   Lesões mensuráveis ​​exibidas por ultrassom, mamografia ou MR (opcional) dentro de um mês antes da triagem;

5. Os testes de função de órgão e medula óssea dentro de 2 semanas antes da quimioterapia não indicam contra -indicações para quimioterapia:

   • Valor absoluto da contagem de neutrófilos ≥ 2,0 × 109/L
   • Hemoglobina ≥ 100g/L.
   • Contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L
   • Bilirrubina total <1,5 Uln (limite superior do normal)
   • Creatinina <1,5 × Uln
   • AST/ALT <1,5 × ULN ；
   • Teste de urina: proteína da urina <2+; Se a proteína da urina for ≥ 2+, a exibição de quantificação da proteína da urina de 24 horas deve mostrar proteína ≤ 1g
   • Hormônio estimulante da tireóide (TSH) ≤ limite superior do normal (ULN); Se houver anormalidades, os níveis de T3 e T4 devem ser examinados. Se os níveis de T3 e T4 forem normais, eles podem ser selecionados
   • Tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT) ≤ 1,5 ULN, enquanto atende à taxa de normalização de padrões internacionais (INR) ≤ 1,5 ULN (não recebe terapia anticoagulante);
6. Valor EF do ultrassom cardíaco ≥ 55%;
7. Mulheres em idade fértil que testaram negativo no teste de gravidez sérico 14 dias antes da randomização;
8. Pontuação ECOG ≤ 1 ponto;
9. Assinatura voluntária do consentimento informado

Critérios de exclusão:

1. Há evidências de câncer de mama metastático (a fim de excluir o câncer de mama metastático, a tomografia computadorizada do peito e do abdômen e a varredura óssea deve ser realizada em qualquer momento antes do diagnóstico e randomização; a varredura PET/CT pode ser usada como um método alternativo de inspeção de imagem);
2. Receberam quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, terapia de radiação etc. para esta doença;
3. O paciente tem um segundo tumor maligno primário, além de: câncer de pele totalmente tratado;
4. Recebeu tratamento com anti-PD-1, anti-PDL1, medicamentos anti-PD-L2 ou outra imunoterapia;
5. Diagnosticado com imunodeficiência ou doenças autoimunes;
6. Doença pulmonar ou cardíaca grave;
7. A hepatite B e C estão em fase ativa;
8. História do transplante de órgãos ou transplante de medula óssea;
9. Mulheres grávidas ou lactantes;
10. Devido a condições médicas graves e incontroláveis, os pesquisadores acreditam que há contra -indicações à quimioterapia;
11. Triagem para sintomas de sangramento clinicamente significativos ou tendências significativas de sangramento no mês anterior;
12. A rotina de urina mostra que a proteína da urina é ≥ 2+e confirma que a quantificação da proteína urina de 24 horas é> 1g;
13. Sofrendo de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, incluindo, mas não se limitando àqueles que atendem aos critérios da NYHA (grau III ou superior), ou infarto do miocárdio ou acidente cerebrovascular (isqueira cerebral, picano sintomático, inseguro, ourato de picanidade, por meio de fúria, por meio de fúria, por meio de fúria, por meio de fúria, que ocorreu na primeira administração, a picanidade cerebral sintomática, etc.) que ocorreu em 3 meses antes da primeira administração, o arremineiro de arremess, ou a fúria. doença que ocorreu dentro de 1 mês antes do primeiro governo, ou insuficiência cardíaca congestiva fora dos critérios acima, ou síndrome da veia cava superior sintomática, etc;
14. Indivíduos com hipertensão que não podem alcançar um bom controle com medicamentos anti -hipertensivos únicos (pressão arterial sistólica> 140 mmHg, pressão arterial diastólica> 90 mmHg); Indivíduos com histórico de angina de peito instável; Recém -diagnosticado com angina de peito nos primeiros 3 meses de triagem ou experimentando eventos de infarto do miocárdio nos primeiros 6 meses de triagem; Arritmia (incluindo QTCF: ≥ 450 ms para homens e ≥ 470 ms para mulheres) requer uso a longo prazo de medicamentos antiarrítmicos e classificação da Associação do Coração de Nova York de ≥ II insuficiência cardíaca;
15. Triagem para eventos de trombose arteriovenosa, como trombose venosa profunda e embolia pulmonar que ocorreram nos 3 meses anteriores.