Inhibiteurs NAB-P + CB + PD1 combinés / non combinés avec le bevacizumab comme thérapie néoadjuvante pour le TNBC précoce

Critères d'inclusion:

1. Âge: 18-65 ans;
2. CT2-CT4D cliniquement et pathologiquement confirmé, ou CT1C avec métastase ganglionnaire axillaire;

3. Trois types négatifs et cancer du sein invasif confirmé par l'histopathologie;

   Trois cancer du sein négatif sont définis comme:

   • ER et PR négatifs (coloration nucléaire IHC <10%)
   • HER-2 négatif (IHC 0, 1 + sans poisson, ou IHC 2 + sans amplification du poisson)

4. Lésions cliniquement mesurables:

   Lésions mesurables affichées par échographie, mammographie ou MR (facultatif) dans le mois avant le dépistage;

5. Les tests de fonction de moelle des organes et des os dans les 2 semaines avant la chimiothérapie n'indiquent aucune contre-indication pour la chimiothérapie:

   • Valeur absolue du nombre de neutrophiles ≥ 2,0 × 109 / L
   • Hémoglobine ≥ 100 g / L
   • Nombre de plaquettes ≥ 100 × 109 / L
   • Bilirubine totale <1,5 Uln (limite supérieure de la normale)
   • Créatinine <1,5 × uln
   • Ast / alt <1,5 × uln ；
   • Test d'urine: protéine d'urine <2+; Si la protéine d'urine est ≥ 2+, la quantification de la quantification des protéines d'urine de 24 heures doit montrer des protéines ≤ 1g
   • Hormone stimulante thyroïdienne (TSH) ≤ Limite supérieure de la normale (ULN); S'il y a des anomalies, les niveaux de T3 et T4 doivent être examinés. Si les niveaux T3 et T4 sont normaux, ils peuvent être sélectionnés
   • Temps de prothrombine (PT) et temps de thromboplastine partielle activé (APTT) ≤ 1,5 ULN, tout en répondant au rapport de normalisation des normes internationales (INR) ≤ 1,5 ULN (ne recevant pas de thérapie anticoagulante);
6. Valeur EF échographique cardiaque ≥ 55%;
7. Les femmes de l'âge de procréation qui ont testé négatives pour le test de grossesse sérique 14 jours avant la randomisation;
8. Score ECOG ≤ 1 point;
9. Signature volontaire du consentement éclairé

Critères d'exclusion:

1. Il existe des preuves d'un cancer du sein métastatique (afin d'exclure le cancer du sein métastatique, la tomodensitométrie de la poitrine et de l'abdomen et la numérisation osseuse doivent être effectuées à tout moment avant le diagnostic et la randomisation; la numérisation TEP / CT peut être utilisée comme méthode d'inspection d'imagerie alternative);
2. Ont reçu une chimiothérapie, une thérapie endocrinienne, une thérapie ciblée, une radiothérapie, etc. pour cette maladie;
3. Le patient a une deuxième tumeur maligne primaire, en plus de: le cancer de la peau entièrement traité;
4. A reçu un traitement avec des médicaments anti-PD-1, anti-PDL1, anti-PD-L2 ou autre immunothérapie;
5. Diagnostiqué une immunodéficience ou des maladies auto-immunes;
6. Maladie pulmonaire ou cardiaque grave;
7. L'hépatite B et C sont en phase active;
8. Antécédents de transplantation d'organes ou de transplantation de moelle osseuse;
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. En raison de conditions médicales graves et incontrôlables, les chercheurs pensent qu'il existe des contre-indications à la chimiothérapie;
11. Dépistage des symptômes de saignement cliniquement significatifs ou des tendances de saignement significatives au cours du mois précédent;
12. La routine d'urine montre que la protéine d'urine est ≥ 2 + et confirme que la quantification de la protéine d'urine 24 heures est> 1 g;
13. Souffrant de graves maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, y compris, mais sans s'y limiter Maladie coronarienne qui s'est produite dans un délai d'un mois avant la première administration, ou insuffisance cardiaque congestive en dehors des critères ci-dessus, ou syndrome symptomatique de la veine cave, etc.
14. Les personnes souffrant d'hypertension qui ne peuvent pas obtenir un bon contrôle avec un seul médicament antihypertenseur (pression artérielle systolique> 140 mmHg, pression artérielle diastolique> 90 mmHg); Les individus ayant des antécédents d'angine de poitrine instable; Récemment diagnostiqué avec l'angine de poitrine au cours des 3 premiers mois de dépistage ou de connu des événements d'infarctus du myocarde au cours des 6 premiers mois de dépistage; L'arythmie (y compris le QTCF: ≥ 450 ms pour les hommes et ≥ 470 ms pour les femmes) nécessite une utilisation à long terme de médicaments antiarythmiques et une classification de l'association cardiaque de New York de l'insuffisance cardiaque ≥ II;
15. Le dépistage des événements de thrombose artérioveineux tels que la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire qui s'est produite au cours des 3 mois précédents.