NAB-P+CB+PD1-Inhibitoren kombiniert/nicht mit Bevacizumab als neoadjuvante Therapie für frühes TNBC kombiniert

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-65 Jahre alt;
2. Klinisch und pathologisch bestätigte CT2-CT4D oder CT1C mit axillärer Lymphknotenmetastasierung;

3. Drei negative Art und invasive Brustkrebs, die durch Histopathologie bestätigt wurden;

   Drei negative Brustkrebs wird definiert als:

   • ER und PR negativ (IHC Nuklearfärbung <10%)
   • Her-2 negativ (IHC 0, 1+ohne Fisch oder IHC 2+ohne Fischverstärkung)

4. Klinisch messbare Läsionen:

   Messbare Läsionen von Ultraschall, Mammographie oder MR (optional) innerhalb eines Monats vor dem Screening;

5. Organ- und Knochenmarkfunktionstests innerhalb von 2 Wochen vor der Chemotherapie zeigen keine Kontraindikationen für die Chemotherapie:

   • Absolutwert der Neutrophilenzahl ≥ 2,0 × 109/l
   • Hämoglobin ≥ 100 g/l
   • Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l
   • Gesamtbilirubin <1,5 ULN (Obergrenze des Normalwerts)
   • Kreatinin <1,5 × Uln
   • AST/ALT <1,5 × ULN ；
   • Urintest: Urinprotein <2+; Wenn das Urinprotein ≥ 2+ ist, muss die 24-Stunden-Urinproteinquantifizierung Protein ≤ 1g zeigen
   • Schilddrüsenstimulierende Hormon (TSH) ≤ Obergrenze der Normalen (ULN); Wenn es Abnormalitäten gibt, sollten T3- und T4 -Spiegel untersucht werden. Wenn die T3- und T4 -Spiegel normal sind, können sie ausgewählt werden
   • Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 ULN, während der internationale Normalisierungsverhältnis (INR) ≤ 1,5 ULN (keine Antikoagulans -Therapie erhalten);
6. Herz -Ultraschall -EF -Wert ≥ 55%;
7. Frauen im gebärfähigen Alter, die 14 Tage vor der Randomisierung negativ auf Serumschwangerschaftstest getestet wurden;
8. ECOG -Score ≤ 1 Punkt;
9. Freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt Hinweise auf metastasiertes Brustkrebs (um metastasiertes Brustkrebs, Brust- und Bauch -CT und Knochenscannen jederzeit vor der Diagnose und Randomisierung durchzuführen; PET/CT -Scan kann als alternative Bildgebungsinspektionsmethode verwendet werden).
2. Haben Chemotherapie, endokrine Therapie, gezielte Therapie, Strahlentherapie usw. für diese Krankheit erhalten;
3. Der Patient hat einen zweiten primären malignen Tumor zusätzlich zu: vollständig behandelter Hautkrebs;
4. Erhielt eine Behandlung mit Anti-PD-1, Anti-PDL1, Anti-PD-L2-Medikamenten oder einer anderen Immuntherapie;
5. Diagnose bei Immunschwäche oder Autoimmunerkrankungen;
6. Schwere Lungen- oder Herzerkrankung;
7. Hepatitis B und C sind in aktiver Phase;
8. Vorgeschichte der Organtransplantation oder der Knochenmarktransplantation;
9. Schwangere oder stillende Frauen;
10. Aufgrund schwerwiegender und unkontrollierbarer Erkrankungen glauben die Forscher, dass eine Chemotherapie Kontraindikationen gibt.
11. Screening auf klinisch signifikante Blutungssymptome oder signifikante Blutungsneigung im Vormonat;
12. Urinroutine zeigt, dass das Urinprotein ≥ 2+beträgt und bestätigt, dass die 24-Stunden-Quantifizierung von Urinproteinen> 1 g beträgt;
13. Suffering from serious cardiovascular and cerebrovascular diseases, including but not limited to those that meet NYHA criteria (Grade III or higher), or myocardial infarction or cerebrovascular accident (cerebral ischemia, symptomatic cerebral infarction, etc.) that occurred within 3 months before the first administration, or unstable arrhythmia or unstable angina pectoris accompanied by coronary Arterienerkrankungen, die innerhalb von 1 Monat vor der ersten Verabreichung oder einer Herzinsuffizienz außerhalb der oben genannten Kriterien oder symptomatischen überlegenen Vena Cava -Syndrom usw. auftraten;
14. Personen mit Bluthochdruck, die mit einzelnen blutdrucksenkenden Medikamenten keine gute Kontrolle erreichen können (systolischer Blutdruck> 140 mmHg, diastolischer Blutdruck> 90 mmHg); Individuen mit instabiler Angina pectoris; Neu diagnostiziert mit Angina pectoris innerhalb der ersten 3 Monate nach dem Screening oder bei Myokardinfarktereignissen innerhalb der ersten 6 Monate nach dem Screening; Arrhythmie (einschließlich QTCF: ≥ 450 ms für Männer und ≥ 470 ms für Frauen) erfordert eine langfristige Anwendung von Antiarrhythmika und die Klassifizierung von ≥ II-Herzversagen in New York Association;
15. Screening auf arteriovenöse Thromboseereignisse wie tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, die innerhalb der letzten 3 Monate auftrat.