NAB-P+CB+PD1-hemmere kombinert/ikke kombinert med bevacizumab som neoadjuvant terapi for tidlig TNBC

Inkluderingskriterier:

1. Alder: 18-65 år;
2. Klinisk og patologisk bekreftet CT2- CT4D, eller CT1C med aksillær lymfeknute-metastase;

3. Tre negativ type og invasiv brystkreft bekreftet av histopatologi;

   Tre negativ brystkreft er definert som:

   • ER og PR negativt (IHC kjernefysisk farging <10%)
   • Her-2 negativt (IHC 0, 1+uten fisk, eller IHC 2+uten fiskeforsterkning)

4. Klinisk målbare lesjoner:

   Målbare lesjoner vist ved ultralyd, mammografi eller MR (valgfritt) innen en måned før screening;

5. Organ- og benmargsfunksjonstester innen 2 uker før cellegift indikerer ingen kontraindikasjoner for cellegift:

   • Absolutt verdi av neutrofiltelling ≥ 2,0 × 109/l
   • Hemoglobin ≥ 100 g/l
   • Blodplatetall ≥ 100 × 109/l
   • Totalt bilirubin <1,5 ULN (øvre grense for normal)
   • Kreatinin <1,5 × uln
   • AST/ALT <1,5 × ULN ；
   • Urintest: urinprotein <2+; Hvis urinprotein er ≥ 2+, må 24-timers urinproteinkvantifiseringsskjerm vise protein ≤ 1g
   • Skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) ≤ øvre grense for normal (ULN); Hvis det er avvik, bør T3- og T4 -nivåer undersøkes. Hvis T3- og T4 -nivåene er normale, kan de velges
   • Prothrombin Time (PT) og aktivert delvis tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 ULN, mens de oppfyller internasjonale standardnormaliseringsforhold (INR) ≤ 1,5 ULN (ikke mottar antikoagulantterapi);
6. Hjerte ultralyd EF -verdi ≥ 55%;
7. Kvinner i fertil alder som testet negativt for serum graviditetstest 14 dager før randomisering;
8. ECOG -score ≤ 1 poeng;
9. Frivillig signering av informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

1. Det er bevis på metastatisk brystkreft (for å ekskludere metastatisk brystkreft, bryst- og mage -CT og beinskanning bør utføres når som helst før diagnose og randomisering; PET/CT -skanning kan brukes som en alternativ Imaging -inspeksjonsmetode);
2. Har fått cellegift, endokrin terapi, målrettet terapi, strålebehandling osv. For denne sykdommen;
3. Pasienten har en annen primær ondartet svulst, i tillegg til: fullt behandlet hudkreft;
4. Mottatt behandling med anti-PD-1, anti-PDL1, anti-PD-L2 medisiner eller annen immunterapi;
5. Diagnostisert med immunsvikt eller autoimmune sykdommer;
6. Alvorlig lunge- eller hjertesykdom;
7. Hepatitt B og C er i aktiv fase;
8. Historie om organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon;
9. Gravide eller ammende kvinner;
10. På grunn av alvorlige og ukontrollerbare medisinske tilstander, mener forskere det er kontraindikasjoner for cellegift;
11. Screening for klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikante blødningstendenser i løpet av forrige måned;
12. Urinrutine viser at urinprotein er ≥ 2+og bekrefter at 24-timers urinproteinkvantifisering er> 1g;
13. Lider av alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til de som oppfyller NYHA -kriterier (grad III eller høyere), eller hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke (cerebral iskemi, symptom, eller ikke -ustikkelig anstrengelse, osv.) arteriesykdom som skjedde innen 1 måned før den første administrasjonen, eller kongestiv hjertesvikt utenfor kriteriene ovenfor, eller symptomatisk overlegen vena cava -syndrom, etc;
14. Personer med hypertensjon som ikke kan oppnå god kontroll med enkelt antihypertensiv medisiner (systolisk blodtrykk> 140 mmHg, diastolisk blodtrykk> 90 mmHg); Individer med en historie med ustabil angina pectoris; Nylig diagnostisert med angina pectoris i løpet av de første 3 månedene av screening eller opplever hjerteinfarkthendelser i løpet av de første 6 månedene av screening; Arytmi (inkludert QTCF: ≥ 450 ms for menn og ≥ 470 ms for kvinner) krever langvarig bruk av antiarytmiske medisiner og New York Heart Association-klassifisering av ≥ II hjertesvikt;
15. Screening for arteriovenøs trombosehendelser som dyp venetrombose og lungeemboli som skjedde i løpet av de tre foregående månedene.