Kognitiv adfærdsterapi af frygt for tilbagefald af kræft hos kvinder med BRCA1/2 -genet (CBT-FCRBRCA1/2)

Forskningsproblem:

Frygt for kræft tilbagefald (FCR) er defineret som frygt, bekymring eller bekymring over muligheden for, at kræft kan gentage sig eller fremskridt. FCR er blandt de tre øverste tilfredsstillende behov hos kræftpatienter. Næsten alle patienter vil opleve FCR på et tidspunkt i deres plejebane. Mens mange vil opleve lejlighedsvis og let administreret FCR, hovedsageligt på tidspunktet for medicinsk test, vil andre opleve alvorlig og vedvarende FCR, hvis der ikke tilbydes nogen intervention. Det er dog kun i de sidste to årtier, at forskere er begyndt at studere FCR i større dybde. Selvom der endnu ikke er nogen universelt accepteret definition og kriterier, er det blevet estimeret, at 45% til 55% af patienterne har kliniske eller moderate/alvorlige niveauer af FCR. Endvidere har langsgående undersøgelser vist, at FCR har en tendens til at forblive stabile over tid, især blandt dem med klinisk niveau. FCR er forbundet med psykologiske lidelser såsom angst og depression og reduceret livskvalitet. Mennesker, der oplever FCR, er også mere tilbøjelige til at konsultere sundhedsfagfolk og bruge psykotropiske stoffer som angstdæmpende stoffer og antidepressiva.

I betragtning af den høje forekomst og persistens af FCR og dens mulige konsekvenser, synes det vigtigt både fra et individuelt og samfundsmæssigt synspunkt at tilbyde effektive psykologiske interventioner til patienter med høj FCR. Flere programmer er blevet udviklet og testet med lovende resultater. Så vidt vi ved, er vores program det eneste internationalt, der er blevet implementeret i rutinemæssig onkologi. Dette program er en gruppe kognitiv adfærdsterapi (CBT) på 4 sessioner på ca. 2 timer, hvis effektivitet er blevet bekræftet i en ukontrolleret undersøgelse (præ-vs. efterbehandling). Vores behandlingsprotokol og materialer, der kombinerer terapeut og deltagermanualer, er for nylig blevet offentliggjort på engelsk. Programmet er integreret i rutinemæssig kræftpleje på to hospitaler i Quebec -regionen.

En underpopulation af kræftpatienter, der er overset i FCR -litteraturen, er dem med høj risiko for tilbagefald på grund af en genetisk mutation. BRCA1/2 -mutationsbærere har en meget højere risiko for at udvikle bryst- og æggestokkræft og i en yngre alder. De har også en større risiko for tilbagefald af kræft (eller en anden kræft). Kvinder med en BRCA1/2-mutation er især sårbare over for høje og vedvarende niveauer af FCR, at profylaktisk kirurgi på ingen måde er tilstrækkelig til at eliminere FCR, og at en omkostningseffektiv psykologisk intervention, der specifikt er målrettet mod FCR, ideelt skal tilbydes som et komplement til aktuel praksis og rådgivning, der tilbydes til disse patienter. En kvalitativ undersøgelse bekræftede, at FCR er et væsentligt problem hos disse kvinder, og at de understregede behovet for at udvikle og give adgang til FCR -interventioner, der er skræddersyet til behovene hos BRCA1/2 -mutationsbærere. De nævnte blandt andet deres særlige behov i forhold til deres yngre alder og større risiko for kræft -gentagelse og rejste flere spørgsmål, der er specifikke for dem, såsom at skulle beslutte, om de skal føde et barn, da graviditet kan øge risikoen for tilbagefald for disse kvinder, og frygt for at forlade deres børn morløse, hvis kræft gentager sig. Hvad angår den type støtte, de ville have brug for, nævnte de spontant relevansen af ​​gruppesessioner for at gøre det muligt for dem at dele deres personlige oplevelser med andre kvinder, der gennemgår de samme vanskeligheder. Dette antyder, at en gruppepsykoterapi, der er målrettet mod FCR, tilpasset behovene for denne specifikke population, bør udvikles og testes.

Metode:

Tilpasningen af ​​behandlingsmanualen udføres iterativt ved hjælp af en Delphi -metode og en række registrerede møder. Som et første skridt vil udvalgsmedlemmer blive bedt om at gøre sig bekendt med individuelt grundlag med indholdet af en række eksisterende behandlingsmanualer, herunder Savard et al. (2022) og med resultaterne af den kvalitative undersøgelse af Savard et al. (indsendt til offentliggørelse) udført blandt kvinder, der blev behandlet for brystkræft og bærer en BRCA1/2 -genetisk mutation. Et indledende møde afholdes for at samle de tilpasningsideer, som hvert medlem har opnået ved at læse dokumenterne. Derefter viser forskerteamet alle de mulige ændringer, der er identificeret, og udarbejder et spørgeskema, der evaluerer vigtigheden og relevansen af ​​hver mulig tilpasning på en skala af Likert-typen, der spænder fra "0" (slet ikke) til "5" (ekstremt relevant/vigtig), med åbne kommentarer til hver. Spørgeskemaet administreres til i alt 15 klinikere og forskere inden for psyko-onkologi og arvelig kræft. Forskningsteamet udarbejder de opnåede data og præsenterer dem for det samme eksperterpanel på et andet møde i form af grafer (dvs. procentvis påtegning af hvert svarvalg) og lister (til åbne kommentarer). Ekspertudvalget vil foretage et udvælgelse for at eliminere eller ændre tilpasningerne mindst godt godkendt og dem, der skaber de mest spørgsmål. Forskningsteamet udarbejder en anden version af spørgeskemaet med de mulige tilføjelser, der er bevaret. Det administreres til de samme 15 klinikere og forskere for at vurdere relevansen/vigtigheden af ​​hver resterende modifikationsmulighed. Om nødvendigt udføres en tredje evalueringsrunde ved hjælp af den samme procedure. Forskningsteamet er ansvarligt for at foretage tilpasninger til både terapeutens manual og deltagerens manual. Disse vil blive indsendt til ekspertudvalget for kommentar og endelig godkendelse. Om nødvendigt afholdes et ekstra møde.

Deltagerne vil blive rekrutteret af henvisning fra sundhedsfagfolk, der arbejder inden for onkologi og onkogenetik, og gennem reklamer placeret i forskellige medier over Quebec (plakater i venteværelser, flyers, sociale medier osv.). Kvinder, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen, skal kontakte studiekoordinatoren via e-mail eller telefon. Dette vil blive efterfulgt af et telefoninterview for at vurdere de vigtigste støtteberettigelseskriterier. De støtteberettigede deltagere bliver bedt om at udfylde samtykkeformularen.

En randomiseringsliste genereres af en statistiker, der er blind for undersøgelsens mål, hypoteser og procedurer. En række forseglede, uigennemsigtige konvolutter, der indeholder resultaterne af randomiseringen, vil blive forberedt af en assistent, der også er blind for de samme aspekter af undersøgelsen. Når det krævede antal støtteberettigede deltagere til at danne en gruppe (n = 8) er nået, vil gruppen blive randomiseret til: 1) øjeblikkelig CBT-FCR-BRCA1/2; eller 2) venteliste -tilstand på et forhold på 1: 1. Konvolutterne åbnes sekventielt af undersøgelseskoordinatoren, der vil kontakte hver deltager telefonisk for at informere dem om den gruppe, de er blevet tildelt, og forklare proceduren for de næste trin i henhold til gruppen.

Deltagerne, der er tildelt den øjeblikkelige CBT-FCR-BRCA1/2-gruppe, vil modtage 4 ugentlige gruppeinterventionssessioner, mens de, der er tildelt kontroltilstanden, vil vente i 4 uger og afslutte det samme batteri af spørgeskemaer (måling efter deltagelse) igen, før de modtager interventionen i tur. Sessionerne vil vare 90-120 minutter hver og vil blive ledet af to facilitatorer, hvoraf den ene vil være en psykolog, der er specialiseret i onkologi. For at øge projektets gennemførlighed skal du lette deltagelse af kvinder, der ofte er unge, mødre til små børn og på jobmarkedet, og at kunne tilbyde intervention til kvinder med en BRCA1/2 -genetisk mutation fra hele Quebec, vil sessionerne blive tilbudt af videokonference (f.eks. Zoom). Patienter vil modtage deltagerens manual (PDF-version sendt via e-mail eller papirversion sendt pr. Mail) og instruktioner til at læse det relevante modul efter hver session. Den psykolog, der blev valgt til at administrere interventionen, har allerede modtaget uddannelse i CBT for generel FCR og tilbyder det allerede i sin nuværende praksis. Hun får hjælp af en anden psykolog eller praktikant/praktikant inden for psyko-onkologi. Med henblik på dette projekt vil begge praktikere modtage en-dags træning i de medicinske og psykologiske aspekter af arvelige kræftformer og på tilpasninger til FCR-behandlingsprotokollen.