Kognitiivinen käyttäytymisterapia syövän uusiutumisen pelosta naisilla, joilla on BRCA1/2 -geeni (CBT-FCRBRCA1/2)

Tutkimusongelma:

Syövän uusiutumisen pelko (FCR) määritellään pelkoksi, huolestuttavaksi tai huolestuttavaksi mahdollisuudesta, että syöpä voi toistua tai edistyä. FCR on syöpäpotilaiden kolmen parhaan tyydyttävän tarpeiden joukossa. Lähes kaikki potilaat kokevat FCR: n jossain vaiheessa heidän hoitotietään. Vaikka monet kokevat satunnaisesti ja helposti hoidettuja FCR: ää, pääasiassa lääketieteellisten testausten aikaan, toiset kokevat vakavan ja pysyvän FCR: n, jos puuttumista ei tarjota. Vasta vain kahden viime vuosikymmenen aikana tutkijat ovat kuitenkin alkaneet tutkia FCR: ää perusteellisemmin. Vaikka yleisesti hyväksyttyjä määritelmää ja kriteerejä ei vielä ole, on arvioitu, että 45–55%: lla potilaista on kliinisiä tai kohtalaisia/vakavia FCR -tasoja. Lisäksi pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, että FCR: llä on taipumus pysyä vakaana ajan myötä, etenkin niiden keskuudessa, joilla on kliininen taso. FCR liittyy psykologisiin häiriöihin, kuten ahdistukseen ja masennukseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. FCR: ää kokevat ihmiset myös todennäköisemmin kuulevat terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, kuten anksiolytiikkaa ja masennuslääkkeitä.

Kun otetaan huomioon FCR: n korkea esiintyvyys ja pysyvyys sekä sen mahdolliset seuraukset, vaikuttaa välttämättömältä sekä yksilöllisestä että yhteiskunnallisesta näkökulmasta tarjota tehokkaita psykologisia interventioita potilaille, joilla on korkea FCR. Useita ohjelmia on kehitetty ja testattu lupaavilla tuloksilla. Tietojemme mukaan ohjelmamme on ainoa kansainvälisesti, joka on toteutettu rutiininomaisessa onkologisessa hoidossa. Tämä ohjelma on noin 2 tunnin 4 istunnon kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joiden tehokkuus on vahvistettu hallitsemattomassa tutkimuksessa (ennakkoon hoidon jälkeen). Hoitoprotokollamme ja materiaalimme, jossa yhdistyvät terapeutti ja osallistujasopimus, on äskettäin julkaistu englanniksi. Ohjelma on integroitu rutiininomaiseen syöpähoitoon Quebecin alueen kahdessa sairaalassa.

Syöpäpotilaiden alaryhmä, joka on jätetty huomiotta FCR -kirjallisuudessa, on korkea toistumisriski geneettisen mutaation vuoksi. BRCA1/2 -mutaation kantajilla on paljon suurempi riski kehittää rintojen ja munasarjasyövän ja nuoremmassa iässä. Heillä on myös suurempi syövän uusiutumisen riski (tai toinen syöpä). Naisten, joilla on BRCA1/2-mutaatio, ovat erityisen alttiita korkealle ja pysyvälle FCR: lle, että ennaltaehkäisevä leikkaus ei missään nimessä ole riittävä FCR: n eliminoimiseksi ja että FCR: n erityisesti kohdistavan kustannustehokkaan psykologisen intervention tulisi olla mieluiten täydennys nykyisille käytännöille ja näille potilaille tarjottavalle nykyiselle käytännölle ja neuvontaa. Laadullinen tutkimus vahvisti, että FCR on merkittävä ongelma näillä naisilla ja että he korostivat tarvetta kehittää ja tarjota pääsy FCR -toimenpiteisiin, jotka on räätälöity BRCA1/2 -mutaatiokuljettajien tarpeisiin. He mainitsivat muun muassa erityistarpeitaan suhteessa nuorempaan ikäänsä ja suurempaan syövän uusiutumisen riskiin ja herättivät useita heille erityisiä asioita, kuten joutuu päättämään, onko lapsen synnyttäminen, koska raskaus voi lisätä näiden naisten toistumisriskiä ja pelkoa jättää lapsensa äitämättömäksi, jos syöpä toistuu. Mitä he tarvitsevat, he mainitsivat spontaanisti ryhmäistuntojen merkityksen, jotta he voivat jakaa henkilökohtaisia ​​kokemuksiaan muiden naisten kanssa, jotka käyvät läpi samoja vaikeuksia. Tämä viittaa siihen, että tämän erityispopulaation tarpeisiin sopeutuvaa ryhmäpsykoterapiaa olisi kehitettävä ja testattava.

Menetelmä:

Hoitokäsikirjan sopeutuminen suoritetaan iteratiivisesti käyttämällä Delphi -menetelmää ja sarjaa tallennettuja kokouksia. Ensimmäisenä askeleena komitean jäseniä pyydetään perehtymään yksilöllisesti useiden olemassa olevien hoitokäsikirjojen, mukaan lukien Savardin et al. (2022) ja Savardin et ai. (toimitettu julkaisua varten), jotka suoritettiin rintasyöpään hoidettujen naisten keskuudessa ja BRCA1/2 -geneettisen mutaation kantamalla. Alkuperäinen kokous pidetään yhdistämisideoita, jotka kukin jäsen on saanut asiakirjojen lukemisesta. Sitten tutkimusryhmä luetella kaikki mahdolliset tunnistetut muutokset ja laatii kyselylomakkeen, jossa arvioidaan kunkin mahdollisen sopeutumisen merkitystä Likert-tyyppisessä asteikossa "0" (ei ollenkaan) "5" (erittäin merkityksellinen/tärkeä), ja jokaisessa on avoimia kommentteja. Kyselylomake annetaan yhteensä 15 psyko-onkologian ja perinnöllisen syövän lääkärille ja tutkijalle. Tutkimusryhmä laatii saadut tiedot ja esittelee ne samoille asiantuntijapaneelille toisessa kokouksessa kaavioiden muodossa (ts. Prosenttiosuus kunkin vastauksen valinta) ja luetteloissa (avoimissa kommentteissa). Asiantuntijakomitea tekee valinnan, jotta voidaan poistaa tai muokata sopeutumisia vähiten suosittuja ja sen tuottamista. Tutkimusryhmä kokoaa kyselylomakkeen toisen version mahdollisilla lisäyksillä. Sitä annetaan samoille 15 lääkärille ja tutkijalle arvioida kunkin jäljellä olevan modifiointivaihtoehdon merkitystä/merkitystä. Tarvittaessa suoritetaan kolmas arviointikierros käyttämällä samaa menettelyä. Tutkimusryhmä vastaa sopeutumisesta sekä terapeutin käsikirjaan että osallistujan käsikirjaan. Ne lähetetään uudelleen asiantuntijakomitealle kommentoida ja lopullista hyväksyntää varten. Tarvittaessa pidetään lisäkokous.

Osallistujia rekrytoidaan onkologiassa ja onkogenetiikassa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten lähettämällä ja Quebecin eri tiedotusvälineisiin sijoitettujen mainosten kautta (julisteet odotushuoneissa, lentolehtissä, sosiaalisessa mediassa jne.). Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneiden naisten tulee ottaa yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin sähköpostitse tai puhelimitse. Tätä seuraa puhelinhaastattelu tärkeimpien kelpoisuuskriteerien arvioimiseksi. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään täyttämään suostumuslomake.

Satunnaistamisluettelo tuottaa tilastotieteilijä sokea tutkimuksen tavoitteisiin, hypoteeseihin ja menettelyihin. Sarja suljettuja, läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät satunnaistamisen tuloksia, laatii avustaja, joka on myös sokea samoihin tutkimuksen näkökohtiin. Kun vaadittu määrä tukikelpoisia osallistujia on saavutettu ryhmän muodostamiseksi (n = 8), ryhmä satunnaistetaan: 1) välitön CBT-FCR-BRCA1/2; tai 2) odotuslista -ehto suhteessa 1: 1. Kirjekuoret avataan peräkkäin tutkimuskoordinaattori, joka ottaa yhteyttä jokaiseen osallistujaan puhelimitse ilmoittaakseen heille ryhmästä, johon heille on osoitettu, ja selittää seuraavien vaiheiden menettely ryhmän mukaan.

Välittömään CBT-FCR-BRCA1/2 -ryhmälle osoitetut osallistujat saavat 4 viikoittaista ryhmän interventioistuntoa, kun taas ohjausolosuhteisiin osoitetut odottavat 4 viikkoa ja suorittavat saman kyselylomakkeen (osallistumisen jälkeisen mittauksen) akku uudelleen ennen kuin he saavat intervention puolestaan. Istunnot kestävät 90-120 min kutakin, ja niitä johtaa kaksi avustajaa, joista toinen on onkologiaan erikoistunut psykologi. Hankkeen toteutettavuuden lisäämiseksi, usein nuorten, pienten lasten äitien ja työmarkkinoilla olevien naisten osallistumisen helpottamiseksi ja voidakseen tarjota interventiota naisille, joilla on BRCA1/2 -geneettinen mutaatio kaikkialta Quebecistä, istunnot tarjoavat videokonferenssia (esim. Zoom). Potilaat saavat osallistujan käsikirjan (PDF-versio, joka lähetetään sähköpostilla tai paperiversiolla lähetettynä postitse) ja ohjeet lukemaan asiaankuuluvan moduulin jokaisen istunnon jälkeen. Interventiota valittu psykologi on jo saanut koulutusta CBT: ssä General FCR: lle ja tarjoaa sen jo nykyisessä käytännössään. Häntä avustaa toinen psykologi tai harjoittelija/harjoittelija psyko-onkologiassa. Tätä hanketta varten molemmat lääkärit saavat yhden päivän koulutuksen perinnöllisten syöpien lääketieteellisistä ja psykologisista näkökohdista ja FCR-hoitoprotokollan mukautuksista.