Terapia cognitiva conductual por miedo a la recurrencia del cáncer en mujeres con gen BRCA1/2 (CBT-FCRBRCA1/2)

Problema de investigación:

El miedo a la recurrencia del cáncer (FCR) se define como miedo, preocupación o preocupación por la posibilidad de que el cáncer pueda reaparecer o progresar. FCR se encuentra entre las tres necesidades menos satisfechas de pacientes con cáncer. Casi todos los pacientes experimentarán FCR en algún momento de su trayectoria de atención. Si bien muchos experimentarán FCR ocasional y fácil de administrar, principalmente en el momento de las pruebas médicas, otros experimentarán FCR severo y persistente si no se ofrece intervención. Sin embargo, es solo en las últimas dos décadas que los investigadores han comenzado a estudiar FCR en mayor profundidad. Aunque todavía no existe una definición y criterios universalmente aceptados, se ha estimado que del 45% al ​​55% de los pacientes tienen niveles clínicos o moderados/graves de FCR. Además, los estudios longitudinales han demostrado que FCR tiende a permanecer estable con el tiempo, particularmente entre aquellos con niveles clínicos. FCR se asocia con trastornos psicológicos como la ansiedad y la depresión, y la calidad de vida reducida. Las personas que experimentan FCR también tienen más probabilidades de consultar a los profesionales de la salud y usar drogas psicotrópicas como ansiolítico y antidepresivos.

Dada la alta prevalencia y persistencia de FCR y sus posibles consecuencias, parece esencial, tanto desde un punto de vista individual como social, para ofrecer intervenciones psicológicas efectivas a pacientes con alto FCR. Se han desarrollado y probado varios programas, con resultados prometedores. Hasta donde sabemos, nuestro programa es el único internacionalmente que se ha implementado en atención oncológica de rutina. Este programa es una terapia grupal cognitiva-conductual (TCC) de 4 sesiones de aproximadamente 2 horas, cuya eficacia se ha confirmado en un estudio no controlado (pre-versus posterior). Nuestro protocolo de tratamiento y materiales, que combinan manuales de terapeuta y participante, se han publicado recientemente en inglés. El programa está integrado en la atención de cáncer de rutina en dos hospitales de la región de Quebec.

Una subpoblación de pacientes con cáncer que se ha pasado por alto en la literatura de FCR son aquellas con un alto riesgo de recurrencia debido a una mutación genética. Los portadores de mutaciones BRCA1/2 tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar cáncer de seno y ovario, y a una edad más joven. También tienen un mayor riesgo de recurrencia del cáncer (o un segundo cáncer). Las mujeres con una mutación BRCA1/2 son particularmente vulnerables a los niveles altos y persistentes de FCR, que la cirugía profiláctica de ninguna manera es suficiente para eliminar FCR, y que una intervención psicológica rentable que se dirige específicamente a FCR debe ofrecerse idealmente como un complemento a las prácticas actuales y al asesoramiento ofrecido a estos pacientes. Un estudio cualitativo confirmó que FCR es un problema importante en estas mujeres y que enfatizaron la necesidad de desarrollar y proporcionar acceso a intervenciones FCR adaptadas a las necesidades de los portadores de mutaciones BRCA1/2. Entre otras cosas, mencionaron sus necesidades particulares en relación con su edad más joven y un mayor riesgo de recurrencia del cáncer, y plantearon varios problemas específicos para ellas, como tener que decidir si dar a luz a un niño, ya que el embarazo puede aumentar el riesgo de recurrencia para estas mujeres, y el miedo a dejar a sus hijos sin madre debería recurrir el cáncer. En cuanto al tipo de apoyo que necesitarían, mencionaron espontáneamente la relevancia de las sesiones grupales para permitirles compartir sus experiencias personales con otras mujeres que pasan por las mismas dificultades. Esto sugiere que una psicoterapia grupal dirigida a FCR, adaptada a las necesidades de esta población específica, debe desarrollarse y probarse.

Método:

La adaptación del manual de tratamiento se llevará a cabo de forma iterativa, utilizando un método Delphi y una serie de reuniones grabadas. Como primer paso, se les pedirá a los miembros del comité que se familiaricen de manera individual con el contenido de varios manuales de tratamiento existentes, incluido el de Savard et al. (2022), y con los resultados del estudio cualitativo de Savard et al. (presentado para su publicación) Realizado entre las mujeres tratadas por cáncer de mama y con una mutación genética BRCA1/2. Se celebrará una reunión inicial para agrupar las ideas de adaptación que cada miembro habrá ganado al leer los documentos. Luego, el equipo de investigación enumerará todas las posibles modificaciones identificadas y compilará un cuestionario que evalúa la importancia y la relevancia de cada posible adaptación en una escala de tipo Likert que varía de "0" (nada) a "5" (extremadamente relevante/importante), con comentarios abiertos en cada uno. El cuestionario se administrará a un total de 15 médicos e investigadores en psico-oncología y cáncer hereditario. El equipo de investigación compilará los datos obtenidos y los presentará al mismo panel de expertos en una segunda reunión en forma de gráficos (es decir, el respaldo porcentual de cada opción de respuesta) y listas (para comentarios abiertos). El equipo de investigación compilará una segunda versión del cuestionario con las posibles adiciones retenidas. Se administrará a los mismos 15 médicos e investigadores para evaluar la relevancia/importancia de cada opción de modificación restante. Si es necesario, se llevará a cabo una tercera ronda de evaluación utilizando el mismo procedimiento. El equipo de investigación será responsable de hacer adaptaciones tanto al manual del terapeuta como al manual del participante. Estos se volverán a enviar al Comité de Expertos para comentarios y aprobación final. Si es necesario, se llevará a cabo una reunión adicional.

Los participantes serán reclutados por la derivación de profesionales de la salud que trabajan en oncología y oncogenética, y a través de anuncios colocados en varios medios de comunicación en Quebec (carteles en salas de espera, volantes, redes sociales, etc.). Las mujeres interesadas en participar en el estudio deben comunicarse con el coordinador del estudio por correo electrónico o teléfono. Esto será seguido por una entrevista telefónica para evaluar los principales criterios de elegibilidad. Se les pedirá a los participantes elegibles que completen el formulario de consentimiento.

Una lista de aleatorización será generada por un ciego estadístico a los objetivos, hipótesis y procedimientos del estudio. Una serie de sobres opacos que contienen los resultados de la aleatorización serán preparados por un asistente que también es ciego a los mismos aspectos del estudio. Una vez que se ha alcanzado el número requerido de participantes elegibles para formar un grupo (n = 8), el grupo será aleatorizado para: 1) CBT-FCR-BRCA1/2 inmediato; o 2) condición de la lista de espera en una relación 1: 1. Los sobres serán abridos secuencialmente por el coordinador del estudio, quien se pondrá en contacto con cada participante por teléfono para informarles sobre el grupo al que han sido asignados y explicar el procedimiento para los próximos pasos según el grupo.

Los participantes asignados al grupo CBT-FCR-FCR-BRCA1/2 inmediato recibirán 4 sesiones semanales de intervención grupal, mientras que aquellos asignados a la condición de control esperarán 4 semanas y completarán la misma batería de cuestionarios (medición posterior a la asistencia) nuevamente antes de recibir la intervención a su vez. Las sesiones durarán 90-120 minutos cada una y serán dirigidas por dos facilitadores, uno de los cuales será psicólogo especializado en oncología. Para aumentar la viabilidad del proyecto, facilitar la participación de mujeres que a menudo son jóvenes, madres de niños pequeños y en el mercado laboral, y para poder ofrecer la intervención a las mujeres con una mutación genética BRCA1/2 de todo Quebec, las sesiones se ofrecerán mediante videoconferencia (p. Ej. Zoom). Los pacientes recibirán el manual del participante (versión PDF enviada por correo electrónico o versión en papel enviada por correo) e instrucciones para leer el módulo relevante después de cada sesión. El psicólogo elegido para administrar la intervención ya ha recibido capacitación en TCC para el FCR general y ya la está ofreciendo en su práctica actual. Ella será asistida por otro psicóloga o pasante/aprendiz en psico-oncología. A los fines de este proyecto, ambos profesionales recibirán capacitación de un día sobre los aspectos médicos y psicológicos de los cánceres hereditarios y sobre las adaptaciones al protocolo de tratamiento FCR.