Thérapie cognitivo-comportementale par peur de la récidive du cancer chez les femmes atteintes de gène BRCA1 / 2 (CBT-FCRBRCA1/2)

Problème de recherche:

La peur de la récidive du cancer (FCR) est définie comme une peur, une inquiétude ou une préoccupation concernant la possibilité que le cancer puisse se reproduire ou progresser. La FCR est parmi les trois meilleurs besoins les moins satisfaits des patients cancéreux. Presque tous les patients connaîtront un FCR à un moment donné de leur trajectoire de soins. Alors que beaucoup connaîtront un FCR occasionnel et facilement géré, principalement au moment des tests médicaux, d'autres connaîtront un FCR sévère et persistant si aucune intervention n'est offerte. Cependant, ce n'est qu'au cours des deux dernières décennies que les chercheurs ont commencé à étudier le FCR plus en profondeur. Bien qu'il n'y ait pas encore de définition et de critères universellement acceptés, il a été estimé que 45% à 55% des patients ont des niveaux cliniques ou modérés / graves de FCR. En outre, des études longitudinales ont montré que la FCR a tendance à rester stable au fil du temps, en particulier parmi les niveaux cliniques. La FCR est associée à des troubles psychologiques tels que l'anxiété et la dépression, et une qualité de vie réduite. Les personnes qui éprouvent des FCR sont également plus susceptibles de consulter des professionnels de la santé et d'utiliser des médicaments psychotropes tels que l'anxiolytique et les antidépresseurs.

Compte tenu de la prévalence et de la persistance élevées du FCR et de ses conséquences possibles, il semble essentiel, du point de vue individuel et sociétal, d'offrir des interventions psychologiques efficaces aux patients atteints de FCR élevé. Plusieurs programmes ont été développés et testés, avec des résultats prometteurs. À notre connaissance, notre programme est le seul à internationalement à avoir été mis en œuvre dans les soins en oncologie de routine. Ce programme est une thérapie cognitivo-comportementale de groupe (TCC) de 4 séances d'environ 2 heures, dont l'efficacité a été confirmée dans une étude incontrôlée (avant le post-traitement). Notre protocole de traitement et nos matériaux, combinant des manuels thérapeutes et participants, ont récemment été publiés en anglais. Le programme est intégré aux soins de routine du cancer dans deux hôpitaux de la région du Québec.

Une sous-population de patients cancéreux qui a été négligé dans la littérature FCR est celles à haut risque de récidive due à une mutation génétique. Les porteurs de mutation BRCA1 / 2 ont un risque beaucoup plus élevé de développer un cancer du sein et de l'ovaire et à un âge plus jeune. Ils présentent également un plus grand risque de récidive du cancer (ou un deuxième cancer). Les femmes atteintes d'une mutation BRCA1 / 2 sont particulièrement vulnérables aux niveaux élevés et persistants de FCR, que la chirurgie prophylactique n'est en aucun cas suffisante pour éliminer le FCR, et qu'une intervention psychologique rentable ciblant spécifiquement le FCR devrait idéalement être offerte en complément aux pratiques et conseils actuels offerts à ces patients. Une étude qualitative a confirmé que le FCR est un problème important chez ces femmes et qu'ils ont souligné la nécessité de développer et de donner accès aux interventions FCR adaptées aux besoins des porteurs de mutation BRCA1 / 2. Entre autres choses, ils ont mentionné leurs besoins particuliers par rapport à leur âge plus jeune et à un plus grand risque de récidive du cancer, et ont soulevé plusieurs problèmes qui leur sont spécifiques, comme devoir décider de donner naissance à un enfant, car la grossesse peut augmenter le risque de récidive pour ces femmes, et la peur de laisser leurs enfants sans mère si le cancer se réalise. En ce qui concerne le type de soutien dont ils auraient besoin, ils ont spontanément mentionné la pertinence des séances de groupe pour leur permettre de partager leurs expériences personnelles avec d'autres femmes qui traversent les mêmes difficultés. Cela suggère qu'une psychothérapie de groupe ciblant FCR, adaptée aux besoins de cette population spécifique, devrait être développée et testée.

Méthode:

L'adaptation du manuel de traitement sera effectuée de manière itérative, en utilisant une méthode Delphi et une série de réunions enregistrées. Dans une première étape, les membres du comité seront invités à se familiariser sur une base individuelle avec le contenu d'un certain nombre de manuels de traitement existants, y compris celui de Savard et al. (2022), et avec les résultats de l'étude qualitative de Savard et al. (soumis pour publication) mené chez les femmes traitées pour le cancer du sein et le port d'une mutation génétique BRCA1 / 2. Une première réunion sera tenue pour mettre en commun les idées d'adaptation que chaque membre aura gagné en lisant les documents. Ensuite, l'équipe de recherche répertorie toutes les modifications possibles identifiées et compilera un questionnaire évaluant l'importance et la pertinence de chaque adaptation possible sur une échelle de type Likert allant de "0" (pas du tout) à "5" (extrêmement pertinent / important), avec des commentaires ouverts sur chacun. Le questionnaire sera administré à un total de 15 cliniciens et chercheurs en psycho-oncologie et cancer héréditaire. L'équipe de recherche compilera les données obtenues et la présentera au même panel d'experts lors d'une deuxième réunion sous forme de graphiques (c'est-à-dire, pour en pourcentage d'approbation de chaque choix de réponse) et des listes (pour les commentaires ouverts). Le comité d'experts fera la sélection afin d'éliminer ou de modifier les adaptations les moins bien approuvées et ceux qui génèrent le plus de questions. L'équipe de recherche compilera une deuxième version du questionnaire avec les ajouts possibles conservés. Il sera administré aux 15 mêmes cliniciens et chercheurs pour évaluer la pertinence / l'importance de chaque option de modification restante. Si nécessaire, un troisième cycle d'évaluation utilisant la même procédure sera effectué. L'équipe de recherche sera chargée de faire des adaptations à la fois au manuel du thérapeute et au manuel du participant. Celles-ci seront soumises à la commission d'experts pour commentaires et approbation finale. Si nécessaire, une réunion supplémentaire aura lieu.

Les participants seront recrutés par référence auprès de professionnels de la santé travaillant en oncologie et en oncogénétique, et par le biais de publicités placées dans divers médias à travers le Québec (affiches dans les salles d'attente, les dépliants, les médias sociaux, etc.). Les femmes intéressées à participer à l'étude doivent contacter le coordinateur de l'étude par e-mail ou par téléphone. Cela sera suivi d'un entretien téléphonique pour évaluer les principaux critères d'éligibilité. Les participants éligibles seront invités à remplir le formulaire de consentement.

Une liste de randomisation sera générée par un statisticien aveugle aux objectifs, hypothèses et procédures de l'étude. Une série d'enveloppes scellées et opaques contenant les résultats de la randomisation sera préparée par un assistant qui est également aveugle aux mêmes aspects de l'étude. Une fois que le nombre requis de participants éligibles pour former un groupe (n = 8) a été atteint, le groupe sera randomisé pour: 1) CBT-FCR-BRCA1 / 2 immédiat; ou 2) Condition de liste d'attente sur un rapport 1: 1. Les enveloppes seront ouvertes séquentiellement par le coordinateur de l'étude, qui contactera chaque participant par téléphone pour les informer du groupe auquel ils ont été attribués et expliqueront la procédure des prochaines étapes selon le groupe.

Les participants affectés au groupe CBT-FCR-BRCA1 / 2 immédiat recevront 4 séances d'intervention de groupe hebdomadaires, tandis que ceux affectés à la condition de contrôle attendront 4 semaines et rempliront à nouveau la même batterie de questionnaires (mesure post-avantage) avant de recevoir à leur tour l'intervention. Les séances dureront 90 à 120 minutes chacune et seront dirigées par deux facilitateurs, dont l'un sera un psychologue spécialisé dans l'oncologie. Pour augmenter la faisabilité du projet, facilitez la participation des femmes qui sont souvent jeunes, des mères de jeunes enfants et sur le marché du travail, et pour pouvoir offrir l'intervention aux femmes atteintes d'une mutation génétique BRCA1 / 2 de partout au Québec, les sessions seront proposées par vidéoconférence (par exemple. Zoom). Les patients recevront le manuel du participant (version PDF envoyée par e-mail ou version papier envoyée par courrier) et des instructions pour lire le module pertinent après chaque session. Le psychologue choisi pour administrer l'intervention a déjà reçu une formation en TCC pour la FCR générale et l'offre déjà dans son cabinet actuel. Elle sera aidée par un autre psychologue ou stagiaire / stagiaire en psycho-oncologie. Aux fins de ce projet, les deux praticiens recevront une formation d'une journée sur les aspects médicaux et psychologiques des cancers héréditaires et sur les adaptations au protocole de traitement FCR.