Terapia cognitivo -comportamental por medo de recorrência do câncer em mulheres com gene BRCA1/2 (CBT-FCRBRCA1/2)

Problema de pesquisa:

O medo da recorrência do câncer (FCR) é definido como medo, preocupação ou preocupação com a possibilidade de que o câncer possa se repetir ou progredir. A FCR está entre as três principais necessidades menos satisfeitas de pacientes com câncer. Quase todos os pacientes experimentarão a FCR em algum momento de sua trajetória de cuidados. Embora muitos experimentem ocasionais e facilmente gerenciados a FCR, principalmente no momento dos exames médicos, outros experimentarão a FCR grave e persistente se nenhuma intervenção for oferecida. No entanto, é apenas nas últimas duas décadas que os pesquisadores começaram a estudar a FCR em maior profundidade. Embora ainda não exista definição e critério universalmente aceitos, estima -se que 45% a 55% dos pacientes tenham níveis clínicos ou moderados/graves de FCR. Além disso, estudos longitudinais mostraram que a FCR tende a permanecer estável ao longo do tempo, principalmente entre aqueles com níveis clínicos. A FCR está associada a distúrbios psicológicos, como ansiedade e depressão, e redução da qualidade de vida. As pessoas com FCR também têm maior probabilidade de consultar profissionais de saúde e usar medicamentos psicotrópicos, como ansiolíticos e antidepressivos.

Dada a alta prevalência e persistência da FCR e suas possíveis consequências, parece essencial, do ponto de vista individual e da sociedade, oferecer intervenções psicológicas eficazes a pacientes com alta FCR. Vários programas foram desenvolvidos e testados, com resultados promissores. Até onde sabemos, nosso programa é o único internacionalmente a ter sido implementado em cuidados de oncologia de rotina. Este programa é um grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de 4 sessões de cerca de 2 horas, cuja eficácia foi confirmada em um estudo não controlado (pré-versus pós-tratamento). Nosso protocolo e materiais de tratamento, combinando terapeuta e manuais de participantes, foram publicados recentemente em inglês. O programa é integrado ao tratamento de câncer de rotina em dois hospitais da região de Quebec.

Uma subpopulação de pacientes com câncer que foi negligenciada na literatura da FCR é aqueles com alto risco de recorrência devido a uma mutação genética. Os portadores de mutação BRCA1/2 têm um risco muito maior de desenvolver câncer de mama e ovário e em idade mais jovem. Eles também têm um risco maior de recorrência do câncer (ou um segundo câncer). Mulheres com uma mutação BRCA1/2 são particularmente vulneráveis ​​a níveis altos e persistentes de FCR, que a cirurgia profilática não é de maneira alguma suficiente para eliminar a FCR e que uma intervenção psicológica econômica direcionada especificamente a FCR deve ser oferecida idealmente como um complemento às práticas atuais e aconselhamento oferecido a esses pacientes. Um estudo qualitativo confirmou que a FCR é um problema significativo nessas mulheres e que enfatizou a necessidade de desenvolver e fornecer acesso a intervenções de FCR adaptadas às necessidades dos portadores de mutação BRCA1/2. Entre outras coisas, eles mencionaram suas necessidades particulares em relação à idade mais jovem e ao maior risco de recorrência do câncer e levantaram várias questões específicas para eles, como ter que decidir se deve dar à luz um filho, pois a gravidez pode aumentar o risco de recorrência para essas mulheres e o medo de deixar seus filhos sem mãe se o câncer se reeve. Quanto ao tipo de apoio de que precisariam, eles mencionaram espontaneamente a relevância das sessões de grupo para permitir que eles compartilhem suas experiências pessoais com outras mulheres que passam pelas mesmas dificuldades. Isso sugere que uma psicoterapia em grupo direcionada à FCR, adaptada às necessidades dessa população específica, deve ser desenvolvida e testada.

Método:

A adaptação do manual de tratamento será realizada iterativamente, usando um método Delphi e uma série de reuniões gravadas. Como primeiro passo, os membros do comitê serão solicitados a se familiarizarem individualmente com o conteúdo de vários manuais de tratamento existentes, incluindo o de Savard et al. (2022) e com os resultados do estudo qualitativo de Savard et al. (enviado para publicação) realizado entre mulheres tratadas para câncer de mama e portador de uma mutação genética BRCA1/2. Uma reunião inicial será realizada para reunir as idéias de adaptação que cada membro terá obtido ao ler os documentos. Em seguida, a equipe de pesquisa listará todas as modificações possíveis identificadas e compilará um questionário que avalia a importância e a relevância de cada adaptação possível em uma escala do tipo Likert variando de "0" (de forma alguma) a "5" (extremamente relevante/importante), com comentários abertos em cada um. O questionário será administrado a um total de 15 médicos e pesquisadores em psico-oncologia e câncer hereditário. A equipe de pesquisa compilará os dados obtidos e os apresentará ao mesmo painel de especialistas em uma segunda reunião na forma de gráficos (ou seja, endosso percentual de cada opção de resposta) e listas (para comentários abertos) .O Comitê de Especialistas fará uma seleção para eliminar ou modificar as adaptações menos endossadas e que geram mais perguntas. A equipe de pesquisa compilará uma segunda versão do questionário com as possíveis adições retidas. Ele será administrado aos mesmos 15 médicos e pesquisadores para avaliar a relevância/importância de cada opção de modificação restante. Se necessário, será realizada uma terceira rodada de avaliação usando o mesmo procedimento. A equipe de pesquisa será responsável por fazer adaptações ao manual do terapeuta e ao manual do participante. Estes serão reenviados ao Comitê de Especialistas para comentar e aprovação final. Se necessário, será realizada uma reunião adicional.

Os participantes serão recrutados pela encaminhamento de profissionais de saúde que trabalham em oncologia e oncogenética, e através de anúncios colocados em várias mídias em Quebec (pôsteres em salas de espera, folhetos, mídias sociais etc.). As mulheres interessadas em participar do estudo devem entrar em contato com o coordenador do estudo por e-mail ou telefone. Isso será seguido por uma entrevista por telefone para avaliar os principais critérios de elegibilidade. Os participantes elegíveis serão solicitados a concluir o formulário de consentimento.

Uma lista de randomização será gerada por um cego estatístico para os objetivos, hipóteses e procedimentos do estudo. Uma série de envelopes opacos selados contendo os resultados da randomização será preparada por um assistente que também é cego para os mesmos aspectos do estudo. Uma vez atingido o número necessário de participantes elegíveis para formar um grupo (n = 8), o grupo será randomizado para: 1) CBT-FCR-BRCA1/2 imediato; ou 2) Condição da lista de espera em uma proporção de 1: 1. Os envelopes serão abertos sequencialmente pelo coordenador do estudo, que entrará em contato com cada participante por telefone para informá -los do grupo ao qual foram designados e explicarão o procedimento para as próximas etapas de acordo com o grupo.

Os participantes designados para o grupo imediato CBT-FCR-BRCA1/2 receberão 4 sessões semanais de intervenção em grupo, enquanto os atribuídos à condição de controle aguardarão 4 semanas e concluirão a mesma bateria de questionários (medição pós-participação) novamente antes de receber a intervenção por sua vez. As sessões durarão 90-120 minutos cada e serão lideradas por dois facilitadores, um dos quais será um psicólogo especializado em oncologia. Para aumentar a viabilidade do projeto, facilite a participação de mulheres que geralmente são jovens, mães de crianças pequenas e no mercado de trabalho, e poder oferecer a intervenção a mulheres com uma mutação genética BRCA1/2 de todo o Quebec, as sessões serão oferecidas por videoconferência (por exemplo. Zoom). Os pacientes receberão o manual do participante (versão em PDF enviada por e-mail ou versão em papel enviada por correio) e instruções para ler o módulo relevante após cada sessão. A psicóloga optou por administrar a intervenção já recebeu treinamento na TCC para a FCR geral e já está oferecendo -a em sua prática atual. Ela será assistida por outro psicólogo ou estagiário/estagiário em psico-oncologia. Para os propósitos deste projeto, ambos os profissionais receberão treinamento de um dia sobre os aspectos médicos e psicológicos dos cânceres hereditários e em adaptações ao protocolo de tratamento da FCR.