Kognitive Verhaltenstherapie aus Angst vor Krebsrezidiv bei Frauen mit BRCA1/2 -Genen (CBT-FCRBRCA1/2)

Forschungsproblem:

Die Angst vor Krebsrezidiven (FCR) wird als Angst, Sorge oder Sorge über die Möglichkeit definiert, dass Krebs wiederkommen oder Fortschritte machen kann. FCR gehört zu den drei am wenigsten befriedigten Bedürfnissen von Krebspatienten. Fast alle Patienten werden FCR irgendwann in ihrer Versorgung erleben. Während viele gelegentliche und leicht verwaltete FCR erleben, hauptsächlich zum Zeitpunkt medizinischer Tests, werden andere schwere und anhaltende FCR erleben, wenn keine Intervention angeboten wird. In den letzten zwei Jahrzehnten haben die Forscher jedoch begonnen, die FCR intensiver zu untersuchen. Obwohl es noch keine allgemein anerkannte Definition und Kriterien gibt, wurde geschätzt, dass 45% bis 55% der Patienten klinische oder mittelschwere/schwere FCR -Spiegel aufweisen. Darüber hinaus haben Längsschnittstudien gezeigt, dass FCR im Laufe der Zeit stabil bleibt, insbesondere bei Patienten mit klinischen Werten. FCR ist mit psychischen Erkrankungen wie Angst und Depression und verringerter Lebensqualität verbunden. Menschen mit FCR konsultieren auch eher Angehörige der Gesundheitsberufe und konsultieren Psychopharmaka wie Anxiolytika und Antidepressiva.

Angesichts der hohen Prävalenz und Persistenz von FCR und seinen möglichen Konsequenzen erscheint es sowohl aus individueller als auch aus gesellschaftlicher Sicht unerlässlich, Patienten mit hoher FCR wirksame psychologische Interventionen zu bieten. Es wurden mehrere Programme mit vielversprechenden Ergebnissen entwickelt und getestet. Nach unserem Kenntnisstand ist unser Programm das einzige international, das in der routinemäßigen Onkologieversorgung implementiert wurde. Dieses Programm ist eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit 4 Sitzungen von etwa 2 Stunden, deren Wirksamkeit in einer unkontrollierten Studie (Vorbehandlung) bestätigt wurde. Unser Behandlungsprotokoll und Materialien, die Therapeuten und Teilnehmerhandbücher kombinieren, wurden kürzlich in englischer Sprache veröffentlicht. Das Programm ist in zwei Krankenhäusern der Region Quebec in die routinemäßige Krebsbehandlung integriert.

Eine Subpopulation von Krebspatienten, die in der FCR -Literatur übersehen wurde, ist diejenigen, die aufgrund einer genetischen Mutation ein hohes Rezidivrisiko ausgesetzt sind. BRCA1/2 -Mutationsträger haben ein viel höheres Risiko für die Entwicklung von Brust- und Eierstockkrebs und in einem jüngeren Alter. Sie haben auch ein höheres Risiko für ein Wiederauftreten von Krebs (oder einen zweiten Krebs). Frauen mit einer BRCA1/2-Mutation sind besonders anfällig für hohe und anhaltende FCR, dass die prophylaktische Operation keineswegs ausreicht, um die FCR zu beseitigen, und dass eine kostengünstige psychologische Intervention, die speziell für FCR abzielt, idealerweise als Ergänzung zu aktuellen Praktiken und Beratungen angeboten werden sollte, die diesen Patienten angeboten werden. Eine qualitative Studie bestätigte, dass FCR bei diesen Frauen ein erhebliches Problem darstellt und dass sie die Notwendigkeit betonten, auf FCR -Interventionen zu entwickeln und Zugang zu den Bedürfnissen von BRCA1/2 -Mutationsträgern zu ermöglichen. Unter anderem erwähnten sie ihre besonderen Bedürfnisse in Bezug auf ihr jüngeres Alter und ein höheres Risiko für das Wiederauftreten von Krebs und lösten mehrere für sie spezifische Probleme auf, z. Was die Art der Unterstützung angeht, die sie benötigen würden, erwähnten sie spontan die Relevanz von Gruppensitzungen, damit sie ihre persönlichen Erfahrungen mit anderen Frauen teilen können. Dies deutet darauf hin, dass eine Gruppenpsychotherapie, die an die Bedürfnisse dieser spezifischen Population angepasst ist, entwickelt und getestet werden sollte.

Verfahren:

Die Anpassung des Behandlungshandbuchs wird iterativ mit einer Delphi -Methode und einer Reihe von aufgezeichneten Besprechungen durchgeführt. Als erster Schritt werden die Ausschussmitglieder gebeten, sich individuell mit dem Inhalt einer Reihe bestehender Behandlungshandbücher vertraut zu machen, einschließlich der von Savard et al. (2022) und mit den Ergebnissen der qualitativen Studie von Savard et al. (zur Veröffentlichung eingereichte) unter Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden und eine BRCA1/2 -Mutation tragen. Ein erstes Treffen wird abgehalten, um die Anpassungsideen zu bündeln, die jedes Mitglied beim Lesen der Dokumente erhalten hat. Anschließend wird das Forschungsteam alle möglichen identifizierten Modifikationen auflisten und einen Fragebogen erstellen, der die Bedeutung und Relevanz jeder möglichen Anpassung an einer Likert-Skala von "0" (überhaupt nicht) bis "5" (äußerst relevant/wichtig) mit offenen Kommentaren zu jeder Stelle reichen. Der Fragebogen wird insgesamt 15 Klinikern und Forscher in Psychologie und erblichen Krebs verabreicht. Das Forschungsteam wird die erhaltenen Daten zusammenstellen und sie demselben Expertengremium in einer zweiten Besprechung in Form von Graphen (d. H. Prozentsatzer Bestätigung jeder Antwortauswahl) und Listen (für offene Kommentare) vorstellen. Das Expertenkomitee wird eine Auswahl vornehmen, um die am wenigsten verwalteten Anpassungen zu beseitigen oder zu ändern, und die meisten Fragen erstellen die meisten Fragen. Das Forschungsteam wird eine zweite Version des Fragebogens mit den möglichen Ergänzungen zusammenstellen. Es wird den gleichen 15 Klinikern und Forschern verabreicht, um die Relevanz/Bedeutung jeder verbleibenden Änderungsoption zu bewerten. Bei Bedarf wird eine dritte Bewertungsrunde unter Verwendung desselben Verfahrens durchgeführt. Das Forschungsteam wird für Anpassungen sowohl an das Handbuch des Therapeuten als auch an das Handbuch des Teilnehmers verantwortlich sein. Diese werden an das Expertenausschuss zur Stellungnahme und die endgültige Genehmigung erneut eingestellt. Bei Bedarf wird ein zusätzliches Treffen abgehalten.

Die Teilnehmer werden durch Überweisung von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Onkologie und Onkogenetik und durch Anzeigen in verschiedenen Medien in Quebec (Poster in Wartezägen, Flyern, sozialen Medien usw.) eingestellt. Frauen, die an der Studie teilnehmen möchten, sollten sich per E-Mail oder Telefon an den Koordinator für die Studie wenden. Dies folgt ein Telefoninterview, um die wichtigsten Zulassungskriterien zu bewerten. Die berechtigten Teilnehmer werden gebeten, das Zustimmungsformular auszufüllen.

Eine Randomisierungsliste wird von einem statistischen Blind für die Ziele, Hypothesen und Verfahren der Studie generiert. Eine Reihe von versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen, die die Ergebnisse der Randomisierung enthalten, wird von einem Assistenten erstellt, der auch blind für die gleichen Aspekte der Studie ist. Sobald die erforderliche Anzahl von berechtigten Teilnehmern zur Bildung einer Gruppe (n = 8) erreicht wurde, wird die Gruppe randomisiert: 1) sofortiger CBT-FCR-BRCA1/2; oder 2) Wartelistenbedingung auf einem Verhältnis von 1: 1. Die Umschläge werden vom Studienkoordinator nacheinander geöffnet, der jeden Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um sie über die Gruppe zu informieren, der sie zugewiesen wurden, und das Verfahren für die nächsten Schritte gemäß der Gruppe zu erläutern.

Die Teilnehmer, die der unmittelbaren CBT-FCR-BRCA1/2-Gruppe zugewiesen sind, erhalten 4 wöchentliche Gruppeninterventionssitzungen. Die Sitzungen dauern jeweils 90-120 Minuten und werden von zwei Moderatoren geleitet, von denen einer ein auf Onkologie spezialisiertes Psychologe ist. Um die Durchführbarkeit des Projekts zu erhöhen, die Beteiligung von Frauen, die häufig junge Mütter von kleinen Kindern und auf dem Arbeitsmarkt sind, zu erleichtern und Frauen mit einer BRCA1/2 -Mutation aus ganz Quebec die Intervention anzubieten, werden die Sitzungen durch Videokonferenz (z. Zoom). Die Patienten erhalten das Handbuch des Teilnehmers (PDF-Version per E-Mail oder per E-Mail gesendete Papierversion) und Anweisungen zum Lesen des entsprechenden Moduls nach jeder Sitzung. Der Psychologe, der für die Verwaltung der Intervention ausgewählt wurde, hat bereits eine Ausbildung in CBT für General FCR erhalten und bietet sie bereits in ihrer derzeitigen Praxis an. Sie wird von einem anderen Psychologen oder Praktikant/Auszubildenden in der Psychoonkologie unterstützt. Für die Zwecke dieses Projekts erhalten beide Praktiker eintägige Schulungen zu den medizinischen und psychologischen Aspekten erblicher Krebserkrankungen und zu Anpassungen an das FCR-Behandlungsprotokoll.