Veneclax, chidanilin kombineret med azacitidin efterfulgt af decitabin + mag -regime i behandlingen af ​​ældre ubehandlet AML

Inkluderingskriterier:

1. Histologisk bekræftet akut myeloide leukæmi (ikke-M3). Har ikke modtaget behandling før og kan ikke acceptere standardcytarabin- og anthracyclin -induktionsregime -behandling på grund af alder eller komorbiditet eller patientpræference;
2. Alder> = 60 år gammel, mandlig eller kvindelig, forventet overlevelsestid større end 3 måneder;
3. Estimeret creatinine clearance> = 30 ml/min;
4. AST og ALT <= 3,0 x Uln (medmindre det overvejes på grund af leukæmisk organinddragelse). Bilirubin <= 1,5 x Uln (medmindre det betragtes som på grund af leukæmisk organinddragelse);
5. ECOG <= 2;
6. I stand til at forstå og frivilligt give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Akut promyelocytisk leukæmi (APL) og cytogenetik med lav risiko, såsom T (8; 21), Inv (16) eller T (16; 16);
2. Aktivt centralnervesystem leukæmi;
3. En historie med myeloproliferative neoplasmer (MPN), inklusive myelofibrose, essentiel thrombocythemia, polycythemia vera, kronisk myelogen leukæmi (CML) med eller uden BCR-ABL1-translokation og AML med BCR-abl1-translokation;
4. HIV-positive patienter og/eller HBV eller HCV-aktiv infektion (dokumenteret af HBV-DNA og HCV-RNA-positive tests);
5. Lider af kroniske luftvejssygdomme, der kræver kontinuerlig iltindånding, eller at have en åbenlyst historie med nyre, nervesystem, psykiatrisk, endokrin, metabolisk, immun, lever og hjerte -kar -sygdomme;
6. Lider af malabsorptionssyndrom eller andre sygdomme, der udelukker den enterale administrationsrute;
7. Klinisk signifikant QTC-interval forlængelse (mand> 450 ms; kvindelig> 470 ms), ventrikulær takykardi og atrieflimmer, anden grads hjerteblok, myokardieinfarkt og kongestiv hjertesvigt inden for et år før tilmeldingspatienter og patienter med koronar hjertesygdom, som har kliniske symptomer og har brug for lægemiddelbehandling;
8. Aktiv, ukontrolleret alvorlig infektion;
9. Der er en historie med andre ondartede tumorer inden for 2 år, bortset fra følgende tilfælde: tilstrækkeligt behandlet karcinom in situ af livmoderhalsen eller karcinomet in situ af brystet; basalcellekarcinom i huden eller lokaliseret pladecellecarcinom i huden;
10. Tælling af hvide blodlegemer> 25 x 10^9/L (hydroxyurea eller leukaferese kan opfylde denne standard);
11. Psykiske lidelser, der vil hindre forskningsdeltagelse;
12. Deltagerne har modtaget følgende behandlinger: hypomethyleringsmidler, venetoclax og/eller kemoterapi til myelodysplastisk syndrom (MDS), fast organtransplantation;
13. Eventuelle andre omstændigheder, som efterforskeren mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.