Veneclax, chidaniline combinata con azacitidina seguita da retitabina + regime Mag nel trattamento di anziani non trattati AML

Criteri di inclusione:

1. Leucemia mieloide acuta istologicamente confermata (non-M3). Non ho ricevuto un trattamento prima e non può accettare il trattamento del regime di induzione della citochina e delle antracicline a causa dell'età o della comorbidità o delle preferenze del paziente;
2. Età> = 60 anni, maschio o femmina, tempo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi;
3. Clearance di creatinina stimata> = 30 ml/min;
4. AST e ALT <= 3,0 X ULN (se non considerati a causa del coinvolgimento leucemico degli organi). Bilirubina <= 1,5 x ULN (se non considerato a causa del coinvolgimento leucemico degli organi);
5. ECOG <= 2;
6. In grado di comprendere e fornire volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Leucemia promielocitica acuta (APL) e citogenetica a basso rischio, come T (8; 21), Inv (16) o T (16; 16);
2. Leucemia del sistema nervoso centrale attivo;
3. Una storia di neoplasie mieloproliferative (MPN), tra cui mielofibrosi, trombocitemia essenziale, policitemia vera, leucemia mieloogena cronica (CML) con o senza traslocazione BCR-ABL1 e AML con traslocazione BCR-ABL1;
4. Pazienti HIV-positivi e/o infezione attiva HBV o HCV (documentata da test positivi HBV-DNA e HCV-RNA);
5. Soffrendo di malattie respiratorie croniche che richiedono un'inalazione di ossigeno continuo o che hanno un'ovvia storia di malattie renali, nervose, psichiatriche, endocrine, metaboliche, immunitarie, epatiche e cardiovascolari;
6. Affetto da sindrome da malabsorbimento o altre malattie che escludono la via di somministrazione enterale;
7. Clinically significant QTc interval prolongation (male > 450 ms; female > 470 ms), ventricular tachycardia and atrial fibrillation, second-degree heart block, myocardial infarction, and congestive heart failure within one year before enrollment patients, and patients with coronary heart disease who hanno sintomi clinici e necessitano di un trattamento farmacologico;
8. Infezione grave attiva e non controllata;
9. Esiste una storia di altri tumori maligni entro 2 anni, ad eccezione dei seguenti casi: carcinoma adeguatamente trattato in situ della cervice o del carcinoma in situ del seno; carcinoma a cellule basali della pelle o carcinoma a cellule squamose localizzata della pelle;
10. Conta dei globuli bianchi> 25 x 10^9/L (idrossiurea o leukaferesi può soddisfare questo standard);
11. Disturbi mentali che ostacoleranno la partecipazione della ricerca;
12. I partecipanti hanno ricevuto i seguenti trattamenti: agenti di ipometilazione, venetoclax e/o chemioterapia per la sindrome mielodisplastica (MDS), trapianto di organi solidi;
13. Qualsiasi altra circostanza che l'investigatore crede che il paziente non sia adatto a partecipare a questo studio.