Veneclax, chidaniline gecombineerd met azacitidine gevolgd door Decitabine + mag regime bij de behandeling van oudere onbehandelde AML

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde acute myeloïde leukemie (niet-M3). Niet eerder behandeling ontvangen en kan geen standaard cytarabine- en anthracycline -inductieregime -behandeling accepteren als gevolg van leeftijd of comorbiditeit of patiëntvoorkeur;
2. Leeftijd> = 60 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk, verwachte overlevingstijd groter dan 3 maanden;
3. Geschatte creatinine -klaring> = 30 ml/min;
4. AST en ALT <= 3,0 x uln (tenzij overwogen vanwege de betrokkenheid van het leukemisch orgaan). Bilirubine <= 1,5 x uln (tenzij overwogen vanwege de betrokkenheid van het leukemisch orgaan);
5. Ecog <= 2;
6. In staat om te begrijpen en vrijwillig geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Acute promyelocytische leukemie (APL) en cytogenetica met een laag risico, zoals T (8; 21), Inv (16) of t (16; 16);
2. Actief centraal zenuwstelsel leukemie;
3. Een geschiedenis van myeloproliferatieve neoplasmata (MPN), inclusief myelofibrose, essentiële trombocythemie, polycytemie vera, chronische myelogene leukemie (CML) met of zonder BCR-ABL1 translocatie en AML met BCR-abl1-translocatie;
4. HIV-positieve patiënten en/of HBV- of HCV-actieve infectie (gedocumenteerd door HBV-DNA en HCV-RNA-positieve tests);
5. Lijdend aan chronische ademhalingsziekten die continue zuurstofinademing vereisen, of een duidelijke geschiedenis van nier, zenuwstelsel, psychiatrische, endocriene, metabole, immuun-, lever- en hart- en vaatziekten;
6. Lijden aan het Malabsorptie -syndroom of andere ziekten die de enterale toedieningsroute uitsluiten;
7. Klinisch significante QTC-intervalverlenging (mannelijk> 450 ms; vrouwelijk> 470 ms), ventriculaire tachycardie en atriumfibrillatie, tweedegraads hartblok, myocardinfarct en congestief hartfalen binnen een jaar vóór het inschrijven van patiënten en patiënten met een krans hartziekte wie klinische symptomen hebben en drugsbehandeling nodig hebben;
8. Actieve, ongecontroleerde ernstige infectie;
9. Er is een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 2 jaar, behalve de volgende gevallen: adequaat behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals of carcinoom in situ van de borst; basaalcelcarcinoom van de huid of gelokaliseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid;
10. Witte bloedcellen> 25 x 10^9/l (hydroxyurea of ​​leukaferese kan aan deze norm voldoen);
11. Psychische stoornissen die onderzoeksparticipatie zullen belemmeren;
12. Deelnemers hebben de volgende behandelingen ontvangen: hypomethyleringsmiddelen, venetoclax en/of chemotherapie voor myelodysplastisch syndroom (MDS), vaste orgaantransplantatie;
13. Alle andere omstandigheden die de onderzoeker is van mening dat de patiënt niet geschikt is om aan deze studie deel te nemen.