Veneclax, chidanilina w połączeniu z azacytydyną, a następnie schemat decytabiny + MAG w leczeniu starszych nietraktowanych AML

Kryteria włączenia:

1. Histologicznie potwierdzony ostrą białaczkę szpikową (nie-M3). Nie otrzymali wcześniej leczenia i nie mogą zaakceptować standardowego leczenia indukcji indukcji cytarabiny i antracykliny z powodu wieku, współwystępowania lub preferencji pacjenta;
2. Wiek> = 60 lat, mężczyzna lub kobieta, oczekiwany czas przeżycia dłużej niż 3 miesiące;
3. Szacowany klirens kreatyniny> = 30 ml/min;
4. AST i ALT <= 3,0 x ULN (chyba że rozważono z powodu zaangażowania narządu białaczkowego). Bilirubina <= 1,5 x łopatka (chyba że rozważono z powodu zaangażowania narządu białaczkowego);
5. Ecog <= 2;
6. W stanie zrozumieć i dobrowolnie wyrażać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Ostra białaczka promyelocytowa (APL) i cytogenetyka niskiego ryzyka, takie jak T (8; 21), Inv (16) lub T (16; 16);
2. Aktywny ośrodkowy układ nerwowy;
3. Historia nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN), w tym dopłaty szpiku, niezbędny trombocythemia, policythemia vera, przewlekła białaczka szpikowa (CML) z lub bez translokacji BCR-ABL1 i AML z translokacją BCR-ABL1;
4. Pacjenci z HIV-dodatnimi i/lub aktywna infekcja HBV lub HCV (udokumentowana za pomocą testów pozytywnych HBV-DNA i HCV-RNA);
5. Cierpiące na przewlekłe choroby oddechowe wymagające ciągłego inhalacji tlenu lub o oczywistej historii nerek, układu nerwowego, psychiatrycznego, hormonalnego, metabolicznego, odpornościowego, wątroby i sercowo -naczyniowej;
6. Cierpienia na zespół MALABSORPITION lub innych chorób, które wykluczają dojelitową drogę podawania;
7. Klinicznie istotne przedłużenie odstępu od QTC (mężczyzna> 450 ms; kobieta> 470 ms), częstoskurcz komora i migotanie przedsionków, blok serca drugiego stopnia, zawał mięśnia sercowego i zastoinowa niewydolność serca w ciągu jednego roku przed u pacjentów z zapisaniem się, oraz pacjentów z chorobą wieńcową serca, która mają objawy kliniczne i potrzebują leczenia narkotykowego;
8. Aktywna, niekontrolowana ciężka infekcja;
9. W ciągu 2 lat istnieje historia innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem następujących przypadków: odpowiednio leczony rak in situ szyjki macicy lub raka in situ piersi; Rak podstawowy skóry lub zlokalizowany rak płaskonabłonkowy skóry;
10. Liczba białych krwinek> 25 x 10^9/L (hydroksyurea lub leukfereza może spełniać ten standard);
11. Zaburzenia psychiczne, które utrudnią udział w badaniach;
12. Uczestnicy otrzymali następujące metody leczenia: środki hipometyczne, wenetoClax i/lub chemioterapia zespołu szpikowego (MDS), przeszczep narządów stałych;
13. Wszelkie inne okoliczności, w których badacz uważa, że ​​pacjent nie jest odpowiedni do udziału w tym badaniu.