Veneclax, Chidanilina combinada con azacitidina seguida de decitabina + régimen MAG en el tratamiento de AML no tratado de edad avanzada de edad avanzada

Criterios de inclusión:

1. Leucemia mieloide aguda confirmada histológicamente (no M3). No he recibido tratamiento antes y no pueden aceptar el tratamiento del régimen de inducción de citarabina y antraciclina estándar debido a la edad o la comorbilidad o la preferencia del paciente;
2. Edad> = 60 años, hombre o mujer, tiempo de supervivencia esperado superior a 3 meses;
3. Aclaración de creatinina estimada> = 30 ml/min;
4. AST y ALT <= 3.0 x Uln (a menos que se considere debido a la participación de los órganos leucémicos). Bilirrubina <= 1.5 x Uln (a menos que se considere debido a la participación de los órganos leucémicos);
5. Ecog <= 2;
6. Capaz de comprender y brindar voluntariamente consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Leucemia promielocítica aguda (APL) y citogenética de bajo riesgo, como t (8; 21), inv (16) o t (16; 16);
2. Leucemia activa del sistema nervioso central;
3. Una historia de neoplasias mieloproliferativas (MPN), que incluye mielofibrosis, trombocitemia esencial, policitemia vera, leucemia mielógena crónica (RMN) con o sin translocación BCR-ABL1 y AML con translocación BCR-ABL1;
4. Pacientes VIH positivos y/o VHB o infección activa de VHC (documentado por HBV-DNA y pruebas positivas de ARN de VHC);
5. Sufrir de enfermedades respiratorias crónicas que requieren inhalación continua de oxígeno, o tener una historia obvia de riñón, sistema nervioso, psiquiátricas, endocrinas, metabólicas, inmunes, hepáticas y enfermedades cardiovasculares;
6. Que sufre de síndrome de malabsorción u otras enfermedades que excluyen la ruta enteral de administración;
7. Prolongación del intervalo QTC clínicamente significativo (masculino> 450 ms; hembra> 470 ms), taquicardia ventricular y fibrilación auricular, bloqueo cardíaco de segundo grado, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva dentro de un año antes de los pacientes de la inscripción, y pacientes con enfermedad coronaria que cuáles son la OMS de la OMS de la OMS de la OMS de la OMS de la OMS de la OMS de la OMS, y los pacientes con enfermedades de la OMS de la OMS de la OMS de la OMS de la OMS, y los pacientes con enfermedad tener síntomas clínicos y necesitar tratamiento farmacológico;
8. Infección severa activa y no controlada;
9. Hay antecedentes de otros tumores malignos en 2 años, excepto los siguientes casos: carcinoma adecuadamente tratado in situ del cuello uterino o carcinoma in situ de la mama; carcinoma de células basales de la piel o carcinoma de células escamosas localizadas de la piel;
10. El recuento de glóbulos blancos> 25 x 10^9/L (Hydroxyurea o leucaféresis pueden cumplir con este estándar);
11. Trastornos mentales que obstaculizarán la participación de la investigación;
12. Los participantes han recibido los siguientes tratamientos: agentes de hipometilación, Venetoclax y/o quimioterapia para el síndrome mielodisplástico (MDS), trasplante de órganos sólidos;
13. Cualquier otra circunstancia que el investigador crea que el paciente no es adecuado para participar en este ensayo.