Veneclax, kidaniliini yhdistettynä atsasitidiiniin, jota seuraa Decitabine + MAG -hoito ikääntyneiden käsittelemättömien AML -hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu akuutti myeloidileukemia (ei-M3). Eivät ole saaneet hoitoa aikaisemmin, eivätkä ne voi hyväksyä tavanomaista sytarabiini- ja antrasykliinin induktio -ohjelmaa iän tai komorbiditeetin tai potilaan mieltymyksen vuoksi;
2. Ikä> = 60 -vuotias, mies tai nainen, odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
3. Arvioitu kreatiniinin puhdistuma> = 30 ml/min;
4. AST ja ALT <= 3,0 x ULN (ellei oteta huomioon leukemisen elinten osallistumisen vuoksi). Bilirubiini <= 1,5 x uln (ellei sitä pidetä leukemisen elinten osallistumisen vuoksi);
5. ECOG <= 2;
6. Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti tarjoamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) ja matalan riskin sytogenetiikka, kuten T (8; 21), Inv (16) tai T (16; 16);
2. Aktiivinen keskushermostoleukemia;
3. Myeloproliferatiivisten kasvaimien (MPN) historia, mukaan lukien myelofibroosi, olennainen trombosytemia, polykytemia vera, krooninen myelogeeninen leukemia (CML) BCR-ABL1-translokaation ja AML: n kanssa BCR-ABL1-translokaatiolla;
4. HIV-positiiviset potilaat ja/tai HBV- tai HCV-aktiivinen infektio (dokumentoitu HBV-DNA: lla ja HCV-RNA-positiivisilla testeillä);
5. Kärsivät kroonisista hengityselinsairauksista, jotka vaativat jatkuvaa hapen hengitystä tai joilla on ilmeinen munuaisten, hermoston, psykiatristen, endokriinisten, aineenvaihdunnan, immuunien, maksan ja sydän- ja verisuonisairauksien historia;
6. Kärsivät imeytymisoireyhtymästä tai muista sairauksista, jotka sulkevat enteraalisen antamisreitin;
7. Kliinisesti merkitsevä QTC-intervallien pidentyminen (uros> 450 ms; naaras> 470 ms), kammion takykardia ja eteisvärinä, toisen asteen sydänlohko, sydäninfarkti ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta vuoden kuluessa ennen ilmoittautumispotilaita ja sepelvaltimo- on kliinisiä oireita ja tarvitsee huumehoitoa;
8. Aktiivinen, hallitsematon vakava infektio;
9. Kahden vuoden kuluessa on olemassa muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta seuraavia tapauksia: riittävästi käsitelty karsinooma kohdunkaulan tai karsinooman in situ in situ; ihon perussolukarsinooma tai ihon paikallinen okasolukarsinooma;
10. Valkosolujen lukumäärä> 25 x 10^9/L (hydroksiurea tai leukaphereesi voi täyttää tämän standardin);
11. Mielenterveyshäiriöt, jotka estävät tutkimuksen osallistumista;
12. Osallistujat ovat saaneet seuraavat hoidot: hypometylaatioaineet, venetoklaksi ja/tai kemoterapia myelodysplastisen oireyhtymän (MDS), kiinteän elimen siirron suhteen;
13. Muut olosuhteet, joiden tutkija uskoo, että potilas ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen.