Veneclax, chidaniline combinée à l'azacitidine suivie d'un régime décitabine + mag dans le traitement de la LMA non traitée aux personnes âgées

Critères d'inclusion:

1. Leucémie myéloïde aiguë confirmée histologiquement (non-M3). N'ont pas reçu de traitement auparavant et ne peuvent pas accepter le traitement standard de la cytarabine et de l'induction de l'anthracycline en raison de l'âge, de la comorbidité ou de la préférence des patients;
2. Âge> = 60 ans, homme ou femme, temps de survie attendu supérieur à 3 mois;
3. Déclaration estimée de la créatinine> = 30 ml / min;
4. AST et ALT <= 3,0 x uln (sauf si considéré en raison de l'implication des organes leucémiques). Bilirubine <= 1,5 x uln (sauf si considéré en raison de la participation des organes leucémiques);
5. Ecog <= 2;
6. Capable de comprendre et de fournir volontairement un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. Leucémie promyélocytaire aiguë (APL) et cytogénétique à faible risque, telles que T (8; 21), Inv (16) ou T (16; 16);
2. Leucémie du système nerveux central actif;
3. Une histoire des néoplasmes myéloprolifératifs (MPN), y compris la myélofibrose, la thrombocythémie essentielle, la polycythémie vera, la leucémie myéloïde chronique (CML) avec ou sans translocation BCR-ABL1 et AML avec translocation BCR-Abl1;
4. Patients séropositifs et / ou infection active du VHB ou du VHC (documenté par des tests positifs HBV-ADN et ARN du VHC);
5. Souffrant des maladies respiratoires chroniques nécessitant une inhalation continue de l'oxygène ou ayant une histoire évidente de maladies rénales, système nerveux, psychiatrique, endocrinienne, métabolique, immunitaire, hépatique et cardiovasculaire;
6. Souffrant du syndrome de malabsorption ou d'autres maladies qui excluent la voie d'administration entérale;
7. Allongeur d'intervalle QTC cliniquement significatif (mâle> 450 ms; femelle> 470 ms), tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire, bloc cardiaque au deuxième degré, infarctus du myocarde et insuffisance cardiaque congestive dans un an avant d'inscrire des patients et des patients atteints de cardiopathie coronarienne qui présentent des symptômes cliniques et ont besoin d'un traitement médicamenteux;
8. Infection sévère active et incontrôlée;
9. Il y a des antécédents d'autres tumeurs malignes en 2 ans, à l'exception des cas suivants: carcinome traité adéquatement in situ du col ou du carcinome in situ du sein; Carcinome basal des cellules de la peau ou carcinome épidermoïde localisé de la peau;
10. Nombre de globules blancs> 25 x 10 ^ 9 / L (l'hydroxyurée ou leukaphérèse peut répondre à cette norme);
11. Les troubles mentaux qui entraveront la participation de la recherche;
12. Les participants ont reçu les traitements suivants: agents d'hypométhylation, vénétoclax et / ou chimiothérapie pour le syndrome myélodysplasique (MDS), transplantation d'organes solides;
13. Toutes les autres circonstances que l'enquêteur estime que le patient n'est pas adapté pour participer à cet essai.