Veneclax, quidanilina combinada com azacitidina, seguida de regime de decitabina + mag no tratamento de idosos LMA não tratados

Critérios de inclusão:

1. Leucemia mielóide aguda confirmada histologicamente (não M3). Não receberam tratamento antes e não podem aceitar o tratamento de regime de indução de citarabina e antraciclina padrão devido a idade ou comorbidade ou preferência do paciente;
2. Idade> = 60 anos, homem ou mulher, tempo de sobrevivência esperado maior que 3 meses;
3. Depuração estimada da creatinina> = 30 ml/min;
4. AST e ALT <= 3,0 X ULN (a menos que considerado devido ao envolvimento de órgãos leucêmicos). Bilirrubina <= 1,5 x ULN (a menos que considerado devido ao envolvimento de órgãos leucêmicos);
5. ECOG <= 2;
6. Capaz de entender e fornecer voluntariamente o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Leucemia promielocítica aguda (APL) e citogenética de baixo risco, como t (8; 21), inv (16) ou t (16; 16);
2. Leucemia do sistema nervoso central ativo;
3. Uma história de neoplasias mieloproliferativas (MPN), incluindo mielofibrose, trombocitemia essencial, policitemia vera, leucemia mielogênica crônica (CML) com ou sem translocação BCR-ABL1 e AML com translocação BCR-abl1;
4. Pacientes HIV positivos e/ou infecção ativa do HBV ou HCV (documentado por testes positivos para HBV-DNA e HCV-RNA);
5. Sofrendo de doenças respiratórias crônicas que requerem inalação contínua de oxigênio ou tendo uma história óbvia de doenças renais, nervosas, psiquiátricas, endócrinas, metabólicas, imunes, fígado e cardiovascular;
6. Sofrendo de síndrome de má absorção ou outras doenças que excluem a via enteral da administração;
7. Prolongamento do intervalo de QTC clinicamente significativo (masculino> 450 ms; fêmea> 470 ms), taquicardia ventricular e fibrilação atrial, bloqueio cardíaco de segundo grau, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca congestiva dentro de um ano antes dos pacientes de inscrição e pacientes com doença cardíaca coronária que ter sintomas clínicos e precisar de tratamento medicamentoso;
8. Infecção grave ativa e não controlada;
9. Existe uma história de outros tumores malignos dentro de 2 anos, exceto nos seguintes casos: carcinoma adequadamente tratado in situ do colo do útero ou carcinoma in situ da mama; Carcinoma celular basal da pele ou carcinoma de células escamosas localizado da pele;
10. Contagem de glóbulos brancos> 25 x 10^9/L (hidroxiureia ou leucafese pode atender a esse padrão);
11. Distúrbios mentais que impedirão a participação da pesquisa;
12. Os participantes receberam os seguintes tratamentos: agentes de hipometilação, venetoclax e/ou quimioterapia para síndrome mielodisplásica (MDS), transplante de órgãos sólidos;
13. Quaisquer outras circunstâncias que o investigador acredite que o paciente não é adequado para participar deste estudo.