Veneclax, Chidanilin in Kombination mit Azacitidin, gefolgt von Decitabin + Mag -Regime bei der Behandlung älterer unbehandelter AML

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigte akute myeloische Leukämie (Nicht-M3). Haben vorher keine Behandlung erhalten und kann keine Standard -Cytarabin- und Anthracyclin -Induktionsregimbehandlung aufgrund von Alter oder Komorbidität oder Patientenpräferenz akzeptieren;
2. Alter> = 60 Jahre alt, männlich oder weiblich, erwartete Überlebenszeit größer als 3 Monate;
3. Geschätzte Kreatinin -Clearance> = 30 ml/min;
4. AST und ALT <= 3,0 x uln (sofern aufgrund einer Beteiligung von Leukämieorganisationen nicht berücksichtigt). Bilirubin <= 1,5 x Uln (sofern aufgrund einer Beteiligung von Leukämieorganismen nicht berücksichtigt);
5. ECOG <= 2;
6. In der Lage, zu verstehen und freiwillig eine Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Akute promyelozytische Leukämie (APL) und Cytogenetik mit geringem Risiko, wie T (8; 21), Inv (16) oder T (16; 16);
2. Aktive Leukämie des Zentralnervensystems;
3. Eine Vorgeschichte von myeloproliferativen Neoplasmen (MPN), einschließlich Myelofibrose, essentielle Thrombozythemie, Polyzythämie Vera, chronische myelogene Leukämie (CML) mit oder ohne BCR-ABL1-Translokation und AML mit BCR-ABL1-Translocation;
4. HIV-positive Patienten und/oder HBV- oder HCV-aktive Infektionen (dokumentiert durch HBV-DNA- und HCV-RNA-positive Tests);
5. Leiden an chronischen Atemwegserkrankungen, die eine kontinuierliche Inhalation von Sauerstoff erfordern oder eine offensichtliche Anamnese der Nieren-, Nervensystem-, psychiatrischen, endokrinen, metabolischen, Immun-, Leber- und Herz -Kreislauf -Erkrankungen haben;
6. Leiden am Malabsorptionssyndrom oder an anderen Krankheiten, die den enteralen Verabreichungsweg ausschließen;
7. Klinisch signifikante QTC-Intervallverlängerung (männlich> 450 ms; weiblich> 470 ms), ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern, Herzblock zweiten Grades, Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz innerhalb eines Jahres vor einem Jahr vor der Aufnahme von Patienten und Patienten mit koronarer Herzerkrankungen, die koronarische Herzerkrankungen, die koronare Herzerkrankungen haben klinische Symptome haben und eine medikamentöse Behandlung benötigen;
8. Aktive, unkontrollierte schwere Infektion;
9. Innerhalb von 2 Jahren gibt es eine Vorgeschichte anderer maligner Tumoren, mit Ausnahme der folgenden Fälle: angemessen behandeltes Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder des Karzinoms in situ der Brust; Basalzellkarzinom der Haut oder lokalisiertes Plattenepithelkarzinom der Haut;
10. Zahlung weißer Blutkörperchen> 25 x 10^9/l (Hydroxyharnstoff oder Leukapherese kann diesen Standard entsprechen);
11. Psychische Störungen, die die Teilnahme der Forschung behindern;
12. Die Teilnehmer haben die folgenden Behandlungen erhalten: Hypomethylierungswirkstoffe, Venetoklax und/oder Chemotherapie für Myelodysplastic -Syndrom (MDS), feste Organtransplantation;
13. Alle anderen Umstände, die der Ermittler der Ansicht ist, dass der Patient nicht für die Teilnahme an diesem Versuch geeignet ist.