Veneclax, хиданилин в сочетании с азацитидином с последующей режимом децитабина + маг при лечении необработанных пожилых

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный острый миелоидный лейкоз (не-М3). Не получали лечения раньше и не могут принимать стандартные цитарабины и антрациклинового индукционного режима из -за возраста или сопутствующей патологии или предпочтения пациента;
2. Возраст> = 60 лет, мужчина или женщина, ожидаемое время выживания более 3 месяцев;
3. Расчетный клиренс креатинина> = 30 мл/мин;
4. AST и ALT <= 3,0 x ULN (если не рассматриваться из -за участия лейкоза органа). Билирубин <= 1,5 х ULN (если не рассматривается из -за участия лейкоза органа);
5. Ecog <= 2;
6. Способен понять и добровольно предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Острый промиелоцитарный лейкоз (APL) и цитогенетика низкого риска, такая как T (8; 21), инв. (16) или T (16; 16);
2. Активная лейкоза центральной нервной системы;
3. История миелопролиферативных новообразований (MPN), включая миелофиброз, необходимую тромбоцитемию, полицитемию Vera, хроническую миелогенную лейкоз (CML) с транслокацией BCR-ABL1 и без нее с транслокацией BCR-ABL1;
4. ВИЧ-позитивную пациенты и/или активная инфекция HBV или HCV (задокументировано HBV-ДНК и HCV-РНК-положительными тестами);
5. Страдающие хроническими респираторными заболеваниями, требующими непрерывного вдыхания кислорода или имеющей очевидную историю заболеваний почек, нервной системы, психиатрической, эндокринной, метаболической, иммунной, печени и сердечно -сосудистых заболеваний;
6. Страдая от синдрома мультивноорбции или других заболеваний, которые исключают энтеральный путь введения;
7. Клинически значимое продление интервала QTC (мужчина> 450 мс; самка> 470 мс), желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий, блок сердца второй степени, инфаркт миокарда и застойная сердечная недостаточность в течение одного года до зачисления пациентов и пациенты с коронарным сердечным заболеванием, у которых сердечная недостаточность в течение одного года до зачисления и пациенты с коронарным сердечным заболеванием, и заболеванием сердечно иметь клинические симптомы и нуждаться в лечении наркотиков;
8. Активная, неконтролируемая тяжелая инфекция;
9. В течение 2 лет существует история других злокачественных опухолей, за исключением следующих случаев: адекватно лечив карциному на месте шейки матки или карциномы на месте груди; базальная клеточная карцинома кожи или локализованная плоскоклеточная карцинома кожи;
10. Количество лейкоцитов> 25 x 10^9/л (гидроксимочевина или лейкаферез могут соответствовать этому стандарту);
11. Психические расстройства, которые будут препятствовать участию в исследованиях;
12. Участники получили следующие методы лечения: агенты гипометилирования, венетоклакс и/или химиотерапия миелодиспластического синдрома (MDS), трансплантация твердого органа;
13. Любые другие обстоятельства, которые следователь считает, что пациент не подходит для участия в этом испытании.