Veneclax, chidanilin kombinert med azacitidin etterfulgt av decitabin + magregime i behandlingen av eldre ubehandlet AML

Inkluderingskriterier:

1. Histologisk bekreftet akutt myeloid leukemi (ikke-M3). Har ikke mottatt behandling før og kan ikke akseptere standard cytarabin og antracyklin induksjonsregimebehandling på grunn av alder eller komorbiditet eller pasientpreferanse;
2. Alder> = 60 år gammel, mann eller kvinne, forventet overlevelsestid større enn 3 måneder;
3. Estimert kreatininclearance> = 30 ml/min;
4. AST og ALT <= 3,0 x ULN (med mindre det vurderes på grunn av leukemisk organinvolvering). Bilirubin <= 1,5 x uln (med mindre det blir vurdert på grunn av leukemisk organinvolvering);
5. ECOG <= 2;
6. I stand til å forstå og frivillig gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. Akutt promyelocytisk leukemi (APL) og cytogenetikk med lav risiko, slik som t (8; 21), inv (16) eller t (16; 16);
2. Aktiv sentralnervesystem leukemi;
3. En historie med myeloproliferative neoplasmer (MPN), inkludert myelofibrose, essensiell trombocytemi, polycythemia vera, kronisk myelogen leukemi (CML) med eller uten BCR-ABL1-translokasjon og AML med BCR-ABL1 translokasjon;
4. HIV-positive pasienter og/eller HBV eller HCV aktiv infeksjon (dokumentert av HBV-DNA og HCV-RNA-positive tester);
5. Lider av kroniske luftveissykdommer som krever kontinuerlig oksygeninhalering, eller har en åpenbar historie med nyre, nervesystem, psykiatriske, endokrine, metabolske, immun-, lever- og kardiovaskulære sykdommer;
6. Lider av malabsorpsjonssyndrom eller andre sykdommer som utelukker administrasjonsveien;
7. Klinisk signifikant QTC-intervallforlengelse (hann> 450 ms; hunn> 470 ms), ventrikulær takykardi og atrieflimmer, andre grads hjerteblokk, hjerteinfarkt og kongestiv hjertesvikt i løpet av ett år før påmeldingspasienter, og pasienter med koronar hjertesykdom som har kliniske symptomer og trenger medikamentell behandling;
8. Aktiv, ukontrollert alvorlig infeksjon;
9. Det er en historie med andre ondartede svulster innen 2 år, bortsett fra følgende tilfeller: tilstrekkelig behandlet karsinom in situ av livmorhalsen eller karsinom in situ av brystet; Basalcellekarsinom i huden eller lokalisert plateepitelkarsinom i huden;
10. Antall hvite blodlegemer> 25 x 10^9/l (hydroxyurea eller leukapheresis kan oppfylle denne standarden);
11. Psykiske lidelser som vil hindre forskningsdeltakelse;
12. Deltakerne har mottatt følgende behandlinger: Hypometyleringsmidler, venetoklaks og/eller cellegift for myelodysplastisk syndrom (MDS), solid organtransplantasjon;
13. Eventuelle andre omstendigheter som etterforskeren mener at pasienten ikke er egnet til å delta i denne studien.