Immunogenicitet af Covid-19-vaccine-co-administration med influenzavaccine hos raske frivillige

Inkluderingskriterier:

• Thai voksne i alderen 18-60 år, der har vaccineret covid-19 og influenzavaccine mere end 6 måneder.
• Personer er i stand til og villige til at overholde kravene i det kliniske forsøgsprogram og kunne afslutte den 1-måneders opfølgning af undersøgelsen.
• Personer, der er i god sundhedstilstand på tidspunktet for indgangen til forsøget som bestemt af medicinsk historie, fysisk undersøgelse og klinisk vurdering af efterforskeren og opfylder kravene til immunisering.
• Emnet kan give informeret samtykke og underskrive informeret samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

• Har historie med influenza eller covid-19-infektion inden for 6 måneder.
• Har den medicinske historie eller familiehistorie om krampeanfald, epilepsi, encephalopati og psykose.
• Vær allergisk over for enhver komponent i forskningsvaccinerne eller bruges til at have en historie med overfølsomhed eller alvorlige reaktioner på vaccination.
• Historie om Guillain-Barré-syndrom.
• Kvinder med positiv urin graviditetstest, gravid eller amning eller har en graviditetsplan inden for seks måneder efter efter baselineperioden.
• Har infektionssygdomme, herunder HIV og SARS-CoV-2-infektion eller ethvert symptom på forkølelse.
• Har historie med SARS-CoV-2-infektion mindre end 6 måneder.
• At have alvorlige kroniske sygdomme eller igangværende tilstand kan ikke kontrolleres. For eksempel dårlig kontrolleret DM og ukontrolleret HT.
• Har historien om urticaria 1 år før modtagelse af undersøgelsesvaccinen.
• Har kendt underliggende sygdomme i thrombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser (hvilket kan forårsage kontraindikationer for intramuskulær injektion).
• At have nålesyge.
• Har historien om immunsuppressiv terapi, cytotoksisk terapi eller systemiske kortikosteroider.
• Har modtaget blodprodukter inden for 4 måneder før injektion af undersøgelsesvacciner.
• Under behandling mod tuberkulose.
• Ikke være i stand til at følge protokollen eller ikke være i stand til at forstå det informerede samtykke i henhold til forskerens dom på grund af forskellige medicinske, psykologiske, sociale eller andre tilstande.