Imunogenicidade da co-administração da vacina covid-19 com vacina contra influenza em voluntários saudáveis

Critérios de inclusão:

• Adultos tailandeses com idades entre 18 e 60 anos, que vacinaram a vacina contra covid-19 e influenza mais de 6 meses.
• Os sujeitos podem e dispostos a cumprir os requisitos do programa de ensaios clínicos e podem concluir o acompanhamento de um mês do estudo.
• Indivíduos que estão em boas condições de saúde no momento da entrada no estudo, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e julgamento clínico do investigador e atendem aos requisitos de imunização.
• O sujeito pode fornecer consentimento informado e assinar o formulário de consentimento informado (ICF).

Critérios de exclusão:

• Ter histórico de infecção por influenza ou covid-19 dentro de 6 meses.
• Tenha histórico médico ou histórico familiar de convulsão, epilepsia, encefalopatia e psicose.
• Seja alérgico a qualquer componente das vacinas de pesquisa ou usado para ter um histórico de hipersensibilidade ou reações graves à vacinação.
• História da síndrome de Guillain-Barré.
• Mulheres com teste de gravidez de urina positiva, grávida ou amamentação, ou têm um plano de gravidez dentro de seis meses após o período da linha de base.
• Têm doenças infecciosas, incluindo infecção por HIV e SARS-CoV-2 ou qualquer sintoma de resfriado comum.
• Tem histórico de infecção por SARS-CoV-2 com menos de 6 meses.
• Ter doenças crônicas graves ou condição em andamento não pode ser controlada. Por exemplo, DM controlado e pobre e HT não controlado.
• Tenha a história da urticária 1 ano antes de receber a vacina de investigação.
• Conheciam doenças subjacentes de trombocitopenia ou outros distúrbios de coagulação (que podem causar contra -indicações para injeção intramuscular).
• Tendo doença da agulha.
• Tem a história da terapia imunossupressora, terapia citotóxica ou corticosteróides sistêmicos.
• Receberam produtos sanguíneos dentro de 4 meses antes da injeção de vacinas de investigação.
• Sob tratamento anti-Tuberculosis.
• Não ser capaz de seguir o protocolo ou não ser capaz de entender o consentimento informado de acordo com o julgamento do pesquisador, devido a várias condições médicas, psicológicas, sociais ou outras.