- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06832462
En potentiel og eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af en-dags accept og engagementsterapi om mental sundhed blandt universitetsstuderende. En psykologisk kapital undersøger som mægler for effektiviteten af handlingen på mental sundhed. (ACT)
Effektiviteten af en en-dags accept- og engagementterapi til forbedring af mental sundhed og psykologisk kapital blandt universitetsstuderende.
Denne potentielle og eksperimentelle undersøgelse undersøger effektiviteten og gennemførligheden af en en-dags akt-intervention om mental sundhed, psykologisk fleksibilitet og psykologisk kapital blandt universitetsstuderende. Bortset fra det undersøger denne undersøgelse den mæglerrolle af psykologisk kapital i den mekanisme, gennem hvilken accept- og engagementsterapi (ACT) forbedrer psykiske problemer blandt universitetsstuderende. Animationsvideoeffektivitet vil blive undersøgt for at afgøre, om det hjælper med at forbedre de studerendes forståelse af accept og forpligtelsesterapi (ACT).
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:-
- Hvad er sammenhængen mellem psykologisk kapital, psykologisk fleksibilitet, depression og angst?
- Hvordan påvirker en-dages akt-intervention mental sundhed (depression og angst) og psykologisk kapital blandt universitetsstuderende?
- Mægler psykologisk kapital virkningen af psykologisk fleksibilitet på psykiske problemer blandt universitetsstuderende
- Forbedrer videopræsentationer forståelsen af handlingskoncepter?
- Er en dags akt-intervention mulig at blive implementeret blandt universitetsstuderende?
Forskere vil sammenligne for at se, om der er forskelle mellem interventionsgruppen og venteliste -grupper af universitetsstuderendes niveauer af depression, angst, psykologisk fleksibilitet og psykologisk kapital.
Deltagerne vil:
- Deltag i en en-dags accept- og engagementterapi (ACT) intervention.
- Svar spørgeskemaer ved fire (4) forskellige faser.
- Opfølgning efter en måned og svarundersøgelsesspørgsmål om virkningen af ACT på deres mentale sundhedsniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en potentiel og eksperimentel undersøgelse. En prospektiv undersøgelsesmetode bruges til at undersøge ændringerne i resultatmålene sammen med dataindsamlingens tidslinje. Data indsamles på fire forskellige punkter: screening (T1), præintervention (T2), postintervention (T3) og en måned efter intervention (T4). Dette er en eksperimentel undersøgelse, en randomiseret kontrolforsøgsundersøgelse og består af to arme: en en-dags akt-intervention og venteliste-grupper. Effektiviteten af en en-dags akt-intervention vil blive evalueret ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøgsmetode ved at sammenligne forskellene mellem intervention og ventegrupper.
Dette er en potentiel og eksperimentel undersøgelse. En prospektiv undersøgelsesmetode bruges til at undersøge ændringerne i resultatmålene sammen med dataindsamlingens tidslinje.
Data indsamles på fire forskellige punkter: screening (T1), præintervention (T2), postintervention (T3) og en måned efter intervention (T4).
Dette er en eksperimentel undersøgelse, en randomiseret kontrolforsøgsundersøgelse og består af to arme: en en-dags akt-intervention og venteliste-grupper. Effektiviteten af en en-dags akt-intervention vil blive evalueret ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøgsmetode ved at sammenligne forskellene mellem intervention og ventegrupper.
(T1) - Foreløbig fase - Et sæt spørgeskemaer fra Beck Angst Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory (BDI) vil blive distribueret gennem Studentportalen til screening. Potentielle deltagere, der scorer moderat og derover, vil blive inviteret til en-dags akt-intervention. Detaljerne om potentielle deltagere vil blive registreret.
(T2) - Under præ -intervention vil deltagerne blive opdelt i to grupper: en venteliste og en gruppe, der vil modtage batterier med spørgeskemaer. Spørgeskemaerne omfattede den demografiske undersøgelse, BAI, BDI, accept- og handlingsspørgeskema II (AAQ-II) og Psychological Capital-spørgeskemaer (PCQ) til deltagerne, før de modtager ACT-intervention. De, der besvarer spørgeskemaerne, vil modtage en en-dags akt-intervention. Derudover vil respondenterne blive fuldt informeret om målene og proceduren for denne forskning, og samtykkeoplysninger vil blive indsamlet.
En -dags intervention: -
En en-dags akt-intervention gennemføres i tre sessioner, der hver varer 40 minutter. Interventionen er baseret på et modul udviklet af Shari et al. (2020) og sigter mod at hjælpe respondenterne med at styre deres problemer, såsom ubehagelige tanker og følelser.
Den første session vil opbygge et terapeutisk forhold og isbreaking ved hjælp af animeret video (uønsket gæst) præsentationer for at forklare, hvordan ACT kan hjælpe med at styre problemer.
Den anden session vil fokusere på accept- og defusionskoncepter, der understreger vigtigheden af at give slip på uproduktive følelsesbetjingsteknikker ved hjælp af animeret video (responsevne)
Den tredje session, 'dukker op', vil øge bevidstheden om uønskede tanker og følelser gennem strukturerede mindfulness -øvelser og observere omgivelser. Terapeuten vil forklare metaforen om at droppe ankeret og understrege vigtigheden af at være til stede og opmærksom på sig selv.
Den sidste session, 'Get Moving', vil forbinde værdier til praktiske handlingsplaner ved hjælp af animerede video (værdier vs mål) -præsentationer for at hjælpe respondenterne med at definere deres værdier og identificere betydelige livstrin.
(T3)-Post-intervention, hvor der er foretaget en en-dags akt-intervention, og et sæt spørgeskemaer distribueret til deltagerne. Spørgeskemaerne inkluderer BAI, BDI, AAQ-II, PCQ og spørgeskemaet for behandlingstilfredshed og læringsacceptskala vil blive brugt til at måle effektiviteten af videopræsentation, der blev brugt under intervention.
(T4)-Efter en måned med intervention vil denne fase følge op med deltagerne, der gennemgår en-dages akt-intervention ved at besvare BAI, BDI, AAQ-II og PCQ-spørgeskemaer.
Alle indsamlede data analyseres ved hjælp af SPSS 26 for at undersøge forskningsmålet og hypotesen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lokale malaysiske studerende
- 18 år og derover
- Studerende, der scorer moderat og over Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Angst Inventory (BAI) i screeningsfasen.
Ekskluderingskriterier:
- Internationale studerende
- De, der modtog eller gennemgår accept og engagementterapi (ACT)
- Dem, der har psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
|
En en-dags accept- og engagementterapi (ACT) afholdes med tre (3) sessioner. Sessionerne starter med, at is bryder og følger af, Den første session vil opbygge et terapeutisk forhold og isbreaking ved hjælp af animeret video (uønsket gæst) præsentationer for at forklare, hvordan ACT kan hjælpe med at styre problemer. Den anden session vil fokusere på accept- og defusionskoncepter, der understreger vigtigheden af at give slip på uproduktive følelsesbetjingsteknikker ved hjælp af animeret video (responsevne) Den tredje session, 'dukker op', vil øge bevidstheden om uønskede tanker og følelser gennem strukturerede mindfulness -øvelser og observere omgivelser. Terapeuten forklarer metaforen om at droppe ankeret og understrege |
|
Andet: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
|
En en-dags accept- og engagementterapi (ACT) afholdes med tre (3) sessioner. Sessionerne starter med, at is bryder og følger af, Den første session vil opbygge et terapeutisk forhold og isbreaking ved hjælp af animeret video (uønsket gæst) præsentationer for at forklare, hvordan ACT kan hjælpe med at styre problemer. Den anden session vil fokusere på accept- og defusionskoncepter, der understreger vigtigheden af at give slip på uproduktive følelsesbetjingsteknikker ved hjælp af animeret video (responsevne) Den tredje session, 'dukker op', vil øge bevidstheden om uønskede tanker og følelser gennem strukturerede mindfulness -øvelser og observere omgivelser. Terapeuten forklarer metaforen om at droppe ankeret og understrege |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II
Tidsramme: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Psychological Capital Questionnaire
Tidsramme: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk kapital og psykologisk fleksibilitet.
Tidsramme: Før og efter deltagelse af en-dags accept og forpligtelsesbehandling.
|
Psykologisk kapital måles ved hjælp af det psykologiske kapitalspørgeskema (PCQ).
I mellemtiden måles psykologisk fleksibilitet ved hjælp af accept- og handlingsspørgeskemaet (AAQ II)
|
Før og efter deltagelse af en-dags accept og forpligtelsesbehandling.
|
|
Psykologisk fleksibilitet formidler mekanismen, gennem hvilken ACT forbedrer psykiske problemer blandt universitetsstuderende.
Tidsramme: Før og efter deltagelse af en-dags accept og forpligtelsesbehandling.
|
Mæglingsanalyse beregnes ved hjælp af procesmakro version 3.5 udviklet af Andrew F. Hayes.
Enkelt mæglermodel vil blive brugt til at analysere total, direkte og indirekte effekt af mæglervariablerne
|
Før og efter deltagelse af en-dags accept og forpligtelsesbehandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videopræsentationer er effektive til at forbedre forståelsen af ACT -koncepterne.
Tidsramme: Før og efter deltagelse af en-dags accept og forpligtelsesbehandling.
|
Resultatet fra undersøgelsen af læringsacceptskalaen beregnes for at bestemme effektiviteten af videopræsentationer til at øge forståelsen af handlingskoncepter.
Resultatet er ...
|
Før og efter deltagelse af en-dags accept og forpligtelsesbehandling.
|
|
En en-dags akt-intervention er mulig at blive implementeret i forbedring af mental sundhed og psykologisk kapital blandt universitetsstuderende
Tidsramme: Efter at have deltaget en en-dags accept- og forpligtelsesbehandling
|
Resultatet for spørgeskemaet for behandlingstilfredshed og ved T3 beregnes i den samlede score for at bestemme niveauet for tilfredshed over for terapien og terapeuten.
|
Efter at have deltaget en en-dags accept- og forpligtelsesbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UTMER)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .