- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06832462
Eine prospektive und experimentelle Studie zur Wirksamkeit eines Tages der Akzeptanz- und Engagement-Therapie zur psychischen Gesundheit von Studenten. Ein psychologisches Kapital untersucht als Mediator für die Wirksamkeit der psychischen Gesundheit. (ACT)
Die Wirksamkeit einer eintägigen Akzeptanz- und Engagement-Therapie zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und des psychologischen Kapitals bei Studenten.
Diese prospektive und experimentelle Studie untersucht die Wirksamkeit und Machbarkeit einer eintägigen Gesetzeseingriffe in Bezug auf psychische Gesundheit, psychologische Flexibilität und psychologisches Kapital bei Studenten. Abgesehen davon untersucht diese Studie die Mediatorrolle des psychologischen Kapitals in dem Mechanismus, durch den die Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) bei den Studenten der psychischen Gesundheit verbessert. Animationsvideo -Wirksamkeit wird untersucht, um festzustellen, ob sie dazu beiträgt, das Verständnis der Schüler für Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT) zu verbessern.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:-
- Was ist die Korrelation zwischen psychologischem Kapital, psychologischer Flexibilität, Depression und Angst?
- Wie wirkt sich eintägiges Gesetz zur psychischen Gesundheit (Depressionen und Angstzustände) und des psychologischen Kapitals unter Universitätsstudenten auf die psychische Gesundheit aus?
- Vermittelt das psychologische Kapital die Wirkung psychologischer Flexibilität auf psychische Gesundheitsprobleme bei Universitätsstudenten?
- Verbessern Videopräsentationen das Verständnis von ACT -Konzepten?
- Ist eine eintägige Gesetzesvorstellung machbar, unter Universitätsstudenten umgesetzt zu werden?
Die Forscher werden vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen der Interventionsgruppe und der Wartelistegruppen von Depressionen, Angstzuständen, psychologischer Flexibilität und psychologischem Kapital gibt.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einer eintägigen Intervention zur Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) teil.
- Beantworten Sie Fragebögen in vier (4) verschiedenen Phasen.
- Follow -up nach einem Monat und beantworten Sie Fragen zur Beantwortung von Fragen zur Auswirkung von Akten auf ihre psychische Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive und experimentelle Studie. Ein prospektiver Studienansatz wird verwendet, um die Änderungen der Ergebnismaße zusammen mit der Datenerfassungszeitleiste zu untersuchen. Die Daten werden an vier verschiedenen Punkten erfasst: Screening (T1), Vorintervention (T2), Nachinvention (T3) und einen Monat nach der Intervention (T4). Dies ist eine experimentelle Studie, eine randomisierte Kontrollversuche, und besteht aus zwei Armen: einer eintägigen ACT-Interventions- und Wartelistegruppen. Die Wirksamkeit einer eintägigen Gesetzintervention wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Versuchsansatzes bewertet, indem die Unterschiede zwischen Interventions- und Wartegruppen verglichen werden.
Dies ist eine prospektive und experimentelle Studie. Ein prospektiver Studienansatz wird verwendet, um die Änderungen der Ergebnismaße zusammen mit der Datenerfassungszeitleiste zu untersuchen.
Die Daten werden an vier verschiedenen Punkten erfasst: Screening (T1), Vorintervention (T2), Nachinvention (T3) und einen Monat nach der Intervention (T4).
Dies ist eine experimentelle Studie, eine randomisierte Kontrollversuche, und besteht aus zwei Armen: einer eintägigen ACT-Interventions- und Wartelistegruppen. Die Wirksamkeit einer eintägigen Gesetzintervention wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Versuchsansatzes bewertet, indem die Unterschiede zwischen Interventions- und Wartegruppen verglichen werden.
(T1) - Vorläufige Phase - Eine Reihe von Fragebögen des Beck -Angstinventars (BAI) und Beck Depression Inventory (BDI) werden über das Student -Portal zum Screening verteilt. Potenzielle Teilnehmer, die mittelschwer und höher punkten, werden zur Intervention eines Tagesgesetzes eingeladen. Die Details der potenziellen Teilnehmer werden aufgezeichnet.
(T2) - Während der Vorintervention werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: eine Warteliste und eine Gruppe, die Fragebogen Batterien erhält. Zu den Fragebögen gehörten die demografische Umfrage, BAI, BDI, Akzeptanz und Aktionsfragebogen II (AAQ-II) und psychologische Kapitalfragebögen (PCQ) an die Teilnehmer, bevor ein Gesetz für ein Gesetz eingegangen ist. Diejenigen, die die Fragebögen beantworten, erhalten eine eintägige Gesetzintervention. Darüber hinaus werden die Befragten über die Ziele und das Verfahren dieser Forschung vollständig informiert, und die Einwilligungsinformationen werden gesammelt.
Eintägige Intervention: -
Eine eintägige Gesetzungsintervention wird in drei Sitzungen von jeweils 40 Minuten durchgeführt. Die Intervention basiert auf einem von Shari et al. (2020) und zielt darauf ab, den Befragten zu helfen, ihre Probleme wie unangenehme Gedanken und Gefühle zu bewältigen.
In der ersten Sitzung werden eine therapeutische Beziehung und eine icebreaking unter Verwendung animierter Video -Präsentationen (unerwünschter Gast) aufbauen, um zu erklären, wie ACT helfen kann, Probleme zu verwalten.
Die zweite Sitzung konzentriert sich auf Akzeptanz- und Defusionskonzepte und betont, wie wichtig es ist, unproduktive Emotions-Kontroll-Techniken durch Animationsvideo zu entlassen (Reaktionsfähigkeit)
Die dritte Sitzung, "Show up", wird das Bewusstsein für unerwünschte Gedanken und Gefühle durch strukturierte Achtsamkeitsübungen und das Beobachten der Umgebung schärfen. Der Therapeut wird die Metapher erklären, den Anker fallen zu lassen, und betont die Bedeutung der Gegenwart und des Bewusstseins.
Die letzte Sitzung "Get Moving" verbindet Werte mit praktischen Aktionsplänen mit animierten Video -Präsentationen (Werte vs Ziele), um die Befragten zu helfen, ihre Werte zu definieren und erhebliche Lebensschritte zu identifizieren.
(T3)-Nach der Intervention, bei der eine eintägige Gesetzintervention durchgeführt wurde und eine Reihe von Fragebögen, die an die Teilnehmer verteilt sind. Zu den Fragebögen gehören BAI-, BDI-, AAQ-II-, PCQ- und Behandlungszufriedenheitsfragebogen und die Akzeptanzskala der Lernenden werden verwendet, um die Wirksamkeit der während der Intervention verwendeten Videopräsentation zu messen.
(T4)-Nach einem Monat der Intervention wird diese Phase mit den Teilnehmern, die eintägige Gesetze unterziehen, durch Beantwortung von BAI-, BDI-, AAQ-II- und PCQ-Fragebögen verfolgt.
Alle gesammelten Daten werden mit SPSS 26 analysiert, um das Forschungsziel und die Hypothese zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lokale malaysische Studenten
- 18 Jahre alt und höher
- Studenten, die im Screening -Phase mittelschwer und höher für Beck Depression Inventory (BDI) und Beck Anxiety Inventory (BAI) erzielen.
Ausschlusskriterien:
- Internationale Studenten
- Diejenigen, die eine Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie erhalten haben (ACT)
- Diejenigen, die Psychose haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
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Eine eintägige Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) wird mit drei (3) Sitzungen abgehalten. Die Sitzungen beginnen mit dem Eisbruch und folgen. In der ersten Sitzung werden eine therapeutische Beziehung und eine icebreaking unter Verwendung animierter Video -Präsentationen (unerwünschter Gast) aufbauen, um zu erklären, wie ACT helfen kann, Probleme zu verwalten. Die zweite Sitzung konzentriert sich auf Akzeptanz- und Defusionskonzepte und betont, wie wichtig es ist, unproduktive Emotions-Kontroll-Techniken durch Animationsvideo zu entlassen (Reaktionsfähigkeit) Die dritte Sitzung, "Show up", wird das Bewusstsein für unerwünschte Gedanken und Gefühle durch strukturierte Achtsamkeitsübungen und das Beobachten der Umgebung schärfen. Der Therapeut erklärt die Metapher, den Anker fallen zu lassen und den hervorzuheben |
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Sonstiges: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
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Eine eintägige Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) wird mit drei (3) Sitzungen abgehalten. Die Sitzungen beginnen mit dem Eisbruch und folgen. In der ersten Sitzung werden eine therapeutische Beziehung und eine icebreaking unter Verwendung animierter Video -Präsentationen (unerwünschter Gast) aufbauen, um zu erklären, wie ACT helfen kann, Probleme zu verwalten. Die zweite Sitzung konzentriert sich auf Akzeptanz- und Defusionskonzepte und betont, wie wichtig es ist, unproduktive Emotions-Kontroll-Techniken durch Animationsvideo zu entlassen (Reaktionsfähigkeit) Die dritte Sitzung, "Show up", wird das Bewusstsein für unerwünschte Gedanken und Gefühle durch strukturierte Achtsamkeitsübungen und das Beobachten der Umgebung schärfen. Der Therapeut erklärt die Metapher, den Anker fallen zu lassen und den hervorzuheben |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Acceptance and Action Questionnaire-II
Zeitfenster: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
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One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Psychological Capital Questionnaire
Zeitfenster: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
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One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
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Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
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Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
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Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologisches Kapital und psychologische Flexibilität.
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an der eintägigen Akzeptanz- und Engagement-Therapie.
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Das psychologische Kapital wird anhand des Psychical Capital Fragebogens (PCQ) gemessen.
In der Zwischenzeit wird die psychologische Flexibilität anhand des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens (AAQ II) gemessen
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Vor und nach der Teilnahme an der eintägigen Akzeptanz- und Engagement-Therapie.
|
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Psychologische Flexibilität vermittelt den Mechanismus, durch den ACT die psychischen Gesundheitsprobleme bei Studenten verbessert.
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an der eintägigen Akzeptanz- und Engagement-Therapie.
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Die Mediationsanalyse wird unter Verwendung der von Andrew F. Hayes entwickelten Prozessmakroversion 3.5 berechnet.
Das Einzelmediatormodell wird verwendet, um die gesamten, direkten und indirekten Wirkung der Mediatorvariablen zu analysieren
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Vor und nach der Teilnahme an der eintägigen Akzeptanz- und Engagement-Therapie.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Videopräsentationen verbessert das Verständnis der ACT -Konzepte.
Zeitfenster: Vor und nach der Teilnahme an der eintägigen Akzeptanz- und Engagement-Therapie.
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Die Punktzahl aus der Umfrage zur Lernakzeptanzskala wird berechnet, um die Wirksamkeit von Videopräsentationen bei der Verbesserung des Verständnisses von ACT -Konzepten zu bestimmen.
Die Punktzahl ist ...
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Vor und nach der Teilnahme an der eintägigen Akzeptanz- und Engagement-Therapie.
|
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Eine eintägige Gesetzintervention ist möglich, um die psychische Gesundheit und das psychologische Kapital bei Universitätsstudenten zu verbessern
Zeitfenster: Nach der Teilnahme an einer eintägigen Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie
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Der Punktzahl für den Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit und bei T3 wird in den Gesamtwert berechnet, um die Zufriedenheit mit der Therapie und zum Therapeuten zu bestimmen.
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Nach der Teilnahme an einer eintägigen Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UTMER)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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