- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06832462
Uno studio prospettico e sperimentale sull'efficacia di un giorno di terapia di accettazione e impegno sulla salute mentale tra gli studenti universitari. Un capitale psicologico esamina come mediatore dell'efficacia dell'atto sulla salute mentale. (ACT)
L'efficacia di una terapia di accettazione e impegno di un giorno nel migliorare la salute mentale e il capitale psicologico tra gli studenti universitari.
Questo studio prospettico e sperimentale esamina l'efficacia e la fattibilità di un intervento ACT di un giorno sulla salute mentale, la flessibilità psicologica e il capitale psicologico tra gli studenti universitari. Oltre a ciò, questo studio esamina il ruolo mediatore del capitale psicologico nel meccanismo attraverso il quale la terapia di accettazione e impegno (ACT) migliora i problemi di salute mentale tra gli studenti universitari. L'efficacia video di animazione verrà esaminata per determinare se aiuta a migliorare la comprensione degli studenti della terapia di accettazione e dell'impegno (ACT).
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:-
- Quali sono la correlazione tra capitale psicologico, flessibilità psicologica, depressione e ansia?
- In che modo l'intervento ACT di un giorno influisce sulla salute mentale (depressione e ansia) e il capitale psicologico tra gli studenti universitari?
- Il capitale psicologico media l'effetto della flessibilità psicologica sui problemi di salute mentale tra gli studenti universitari
- Le presentazioni video migliorano la comprensione dei concetti di ACT?
- L'intervento ACT di un giorno è fattibile per essere implementato tra gli studenti universitari?
I ricercatori si confronteranno per vedere se ci sono differenze tra il gruppo di intervento e i gruppi di livelli di depressione, ansia, flessibilità psicologica e capitale psicologico degli studenti universitari.
I partecipanti lo faranno:
- Partecipare a un intervento di una terapia di accettazione e impegno di un giorno.
- Rispondi ai questionari a quattro (4) fasi diverse.
- Segui dopo un mese e rispondi alle domande del sondaggio sull'effetto dell'atto a livello di salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e sperimentale. Un approccio di studio prospettico viene utilizzato per esaminare i cambiamenti nelle misure di risultato insieme alla sequenza temporale della raccolta dei dati. I dati saranno raccolti in quattro punti diversi: screening (T1), pre-intervento (T2), post-intervento (T3) e un mese dopo l'intervento (T4). Questo è uno studio sperimentale, uno studio di studi di controllo randomizzato e è costituito da due armi: un intervento ACT di un giorno e gruppi di waitch. L'efficacia di un intervento ACT di un giorno sarà valutata utilizzando un approccio di prova controllato randomizzato confrontando le differenze tra i gruppi di intervento e di attesa.
Questo è uno studio prospettico e sperimentale. Un approccio di studio prospettico viene utilizzato per esaminare i cambiamenti nelle misure di risultato insieme alla sequenza temporale della raccolta dei dati.
I dati saranno raccolti in quattro punti diversi: screening (T1), pre-intervento (T2), post-intervento (T3) e un mese dopo l'intervento (T4).
Questo è uno studio sperimentale, uno studio di studi di controllo randomizzato e è costituito da due armi: un intervento ACT di un giorno e gruppi di waitch. L'efficacia di un intervento ACT di un giorno sarà valutata utilizzando un approccio di prova controllato randomizzato confrontando le differenze tra i gruppi di intervento e di attesa.
(T1) - Fase preliminare - Una serie di questionari dell'inventario dell'ansia Beck (BAI) e dell'inventario della depressione Beck (BDI) sarà distribuita attraverso il portale degli studenti per lo screening. I potenziali partecipanti che hanno ottenuto un punteggio moderato e superiore saranno invitati all'intervento ACT di un giorno. Verranno registrati i dettagli dei potenziali partecipanti.
(T2) - Durante la pre -intervento, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: una lista d'attesa e un gruppo che riceverà batterie di questionari. I questionari includevano l'indagine demografica, BAI, BDI, Accettation and Action Questionnaire II (AAQ-II) e questionari di capitale psicologico (PCQ) ai partecipanti prima di ricevere l'intervento della legge. Coloro che rispondono ai questionari riceveranno un intervento ACT di un giorno. Inoltre, gli intervistati saranno pienamente informati in merito agli obiettivi e alla procedura di questa ricerca e saranno raccolte le informazioni sul consenso.
Intervento di un giorno: -
Un intervento ACT di un giorno sarà condotto in tre sessioni, ciascuna della durata di 40 minuti. L'intervento si basa su un modulo sviluppato da Shari et al. (2020) e mira ad aiutare gli intervistati a gestire i loro problemi, come pensieri e sentimenti spiacevoli.
La prima sessione costruirà una relazione terapeutica e una rottura del ghiaccio, utilizzando presentazioni di video animati (ospiti indesiderati) per spiegare come ACT può aiutare a gestire i problemi.
La seconda sessione si concentrerà sull'accettazione e sui concetti di infusione, sottolineando l'importanza di lasciar andare tecniche improduttive di controllo delle emozioni utilizzando video animati (capacità di risposta)
La terza sessione, "mostrare", aumenterà la consapevolezza di pensieri e sentimenti indesiderati attraverso esercizi di consapevolezza strutturati e osservando l'ambiente circostante. Il terapeuta spiegherà la metafora di far cadere l'ancora e enfatizzerà l'importanza di essere presente e consapevole di se stessi.
La sessione finale, "Get Moving", collegherà i valori a piani d'azione pratici, utilizzando presentazioni di video animati (valori vs obiettivi) per aiutare gli intervistati a definire i loro valori e identificare i passaggi di vita significativi.
(T3)-Post-Intervention, in cui è stato fatto un intervento ACT di un giorno e una serie di questionari distribuiti ai partecipanti. I questionari includono BAI, BDI, AAQ-II, PCQ e il questionario sulla soddisfazione del trattamento e la scala di accettazione dello studente verranno utilizzati per misurare l'efficacia della presentazione video utilizzata durante l'intervento.
(T4)-Dopo un mese di intervento, questa fase seguirà i partecipanti che subiscono un intervento ACT di un giorno rispondendo ai questionari BAI, BDI, AAQ-II e PCQ.
Tutti i dati raccolti verranno analizzati utilizzando SPSS 26 per esaminare l'obiettivo e l'ipotesi di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti malesi locali
- 18 anni e oltre
- Studenti che ottengono sequenziamenti moderati e superiori per Beck Depression Inventory (BDI) e Beck Ansia Inventory (BAI) durante la fase di screening.
Criteri di esclusione:
- Studenti internazionali
- Coloro che hanno ricevuto o sono sottoposti a terapia di accettazione e impegno (ACT)
- Coloro che hanno psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
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Si terrà una terapia di accettazione e impegno di un giorno (ACT) con tre (3) sessioni. Le sessioni iniziano con la rottura del ghiaccio e seguono, La prima sessione costruirà una relazione terapeutica e una rottura del ghiaccio, utilizzando presentazioni di video animati (ospiti indesiderati) per spiegare come ACT può aiutare a gestire i problemi. La seconda sessione si concentrerà sull'accettazione e sui concetti di infusione, sottolineando l'importanza di lasciar andare tecniche improduttive di controllo delle emozioni utilizzando video animati (capacità di risposta) La terza sessione, "mostrare", aumenterà la consapevolezza di pensieri e sentimenti indesiderati attraverso esercizi di consapevolezza strutturati e osservando l'ambiente circostante. Il terapeuta spiegherà la metafora di far cadere l'ancora e enfatizzerà il |
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Altro: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
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Si terrà una terapia di accettazione e impegno di un giorno (ACT) con tre (3) sessioni. Le sessioni iniziano con la rottura del ghiaccio e seguono, La prima sessione costruirà una relazione terapeutica e una rottura del ghiaccio, utilizzando presentazioni di video animati (ospiti indesiderati) per spiegare come ACT può aiutare a gestire i problemi. La seconda sessione si concentrerà sull'accettazione e sui concetti di infusione, sottolineando l'importanza di lasciar andare tecniche improduttive di controllo delle emozioni utilizzando video animati (capacità di risposta) La terza sessione, "mostrare", aumenterà la consapevolezza di pensieri e sentimenti indesiderati attraverso esercizi di consapevolezza strutturati e osservando l'ambiente circostante. Il terapeuta spiegherà la metafora di far cadere l'ancora e enfatizzerà il |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acceptance and Action Questionnaire-II
Lasso di tempo: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
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One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
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Psychological Capital Questionnaire
Lasso di tempo: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
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One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
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Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capitale psicologico e flessibilità psicologica.
Lasso di tempo: Prima e dopo partecipare all'accettazione di un giorno e alla terapia di impegno.
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Il capitale psicologico sarà misurato usando il questionario sul capitale psicologico (PCQ).
Nel frattempo la flessibilità psicologica viene misurata utilizzando il questionario di accettazione e azione (AAQ II)
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Prima e dopo partecipare all'accettazione di un giorno e alla terapia di impegno.
|
|
La flessibilità psicologica media il meccanismo attraverso il quale ACT migliora i problemi di salute mentale tra gli studenti universitari.
Lasso di tempo: Prima e dopo partecipare all'accettazione di un giorno e alla terapia di impegno.
|
L'analisi della mediazione viene calcolata utilizzando il processo macro versione 3.5 sviluppata da Andrew F. Hayes.
Il modello a mediatore singolo verrà utilizzato per analizzare l'effetto totale, diretto e indiretto delle variabili del mediatore
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Prima e dopo partecipare all'accettazione di un giorno e alla terapia di impegno.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le presentazioni video sono efficaci nel migliorare la comprensione dei concetti ACT.
Lasso di tempo: Prima e dopo partecipare all'accettazione di un giorno e alla terapia di impegno.
|
Il punteggio dal sondaggio della scala di accettazione dell'apprendimento sarà calcolato per determinare l'efficacia delle presentazioni video nel migliorare la comprensione dei concetti di ACT.
Il punteggio è ...
|
Prima e dopo partecipare all'accettazione di un giorno e alla terapia di impegno.
|
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Un intervento ACT di un giorno è fattibile per essere implementato per migliorare la salute mentale e il capitale psicologico tra gli studenti universitari
Lasso di tempo: Dopo aver partecipato a una terapia di accettazione e impegno di un giorno
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Il punteggio per il questionario sulla soddisfazione del trattamento e in T3 verrà calcolato nel punteggio totale per determinare il livello di soddisfazione verso la terapia e il terapeuta.
|
Dopo aver partecipato a una terapia di accettazione e impegno di un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UTMER)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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