- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06832462
Prospektywne i eksperymentalne badanie na temat skuteczności jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania w zdrowiu psychicznym wśród studentów uniwersytetów. Kapitał psychologiczny bada jako mediator skuteczności ACT na zdrowie psychiczne. (ACT)
Skuteczność jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania w zwiększaniu zdrowia psychicznego i kapitału psychologicznego wśród studentów uniwersytetów.
To prospektywne i eksperymentalne badanie analizuje skuteczność i wykonalność jednodniowej interwencji ACT w zakresie zdrowia psychicznego, elastyczności psychologicznej i kapitału psychologicznego wśród studentów uniwersytetów. Poza tym badanie to analizuje rolę mediatora kapitału psychologicznego w mechanizmie, za pomocą którego terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) poprawia problemy ze zdrowiem psychicznym wśród studentów uniwersytetów. Skuteczność wideo animacji zostanie zbadana w celu ustalenia, czy pomaga to zwiększyć zrozumienie przez uczniów terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć:-
- Jaka jest korelacja między kapitałem psychicznym, elastycznością psychologiczną, depresją i lękiem?
- W jaki sposób interwencja na jednodniową działanie wpływa na zdrowie psychiczne (depresja i lęk) i kapitał psychologiczny wśród studentów uniwersytetów?
- Czy kapitał psychologiczny pośredniczy w wpływie elastyczności psychologicznej na problemy zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersytetów
- Czy prezentacje wideo poprawiają zrozumienie koncepcji ACT?
- Czy interwencja jednodniowa jest możliwa do wdrożenia wśród studentów uniwersytetów?
Naukowcy będą porównać, aby sprawdzić, czy istnieją jakiekolwiek różnice między grupą interwencyjną a grupą listy oczekujących poziomów depresji studentów uniwersytetów, lękiem, elastycznością psychologiczną i kapitałem psychicznym.
Uczestnicy:
- Weź udział w jednodniowej interwencji akceptacji i zaangażowania (ACT).
- Odpowiedz na kwestionariusze na cztery (4) różne fazy.
- Śledź po miesiącu i odpowiedz na pytania dotyczące wpływu ACT na ich poziom zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne i eksperymentalne. W celu zbadania zmian pomiarów wyników stosuje się podejście prospektywne wraz z harmonogramem gromadzenia danych. Dane zostaną zebrane w czterech różnych punktach: badania przesiewowe (T1), przed interwencją (T2), po interwencji (T3) i miesiąc po interwencji (T4). Jest to badanie eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolne i składa się z dwóch ramion: jednodniowej interwencji i grup listy oczekujących. Skuteczność interwencji ACT jednodniowej zostanie oceniona przy użyciu randomizowanego kontrolowanego podejścia próbnego poprzez porównanie różnic między grupami interwencyjnymi i oczekującymi.
Jest to badanie prospektywne i eksperymentalne. W celu zbadania zmian pomiarów wyników stosuje się podejście prospektywne wraz z harmonogramem gromadzenia danych.
Dane zostaną zebrane w czterech różnych punktach: badania przesiewowe (T1), przed interwencją (T2), po interwencji (T3) i miesiąc po interwencji (T4).
Jest to badanie eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolne i składa się z dwóch ramion: jednodniowej interwencji i grup listy oczekujących. Skuteczność interwencji ACT jednodniowej zostanie oceniona przy użyciu randomizowanego kontrolowanego podejścia próbnego poprzez porównanie różnic między grupami interwencyjnymi i oczekującymi.
(T1) - Faza wstępna - zestaw kwestionariuszy Inwentarza Lęku Becka (BAI) i Inwentarza Depresji Beck (BDI) zostanie rozłożony za pośrednictwem portalu studenckiego w celu badania przesiewowego. Potencjalni uczestnicy, którzy oceniają umiarkowane i powyżej, zostaną zaproszeni na jednodniową interwencję ACT. Szczegóły potencjalnych uczestników zostaną zarejestrowane.
(T2) - Podczas interwencji uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: listę oczekującą i grupą, która otrzyma baterie kwestionariuszy. Kwestionariusze obejmowały ankietę demograficzną, BAI, BDI, kwestionariusz akceptacji i działania II (AAQ-II) oraz kwestionariusze kapitałowe psychologiczne (PCQ) przed otrzymaniem interwencji ACT. Ci, którzy odpowiadają na kwestionariusze, otrzymają jednodniową interwencję. Ponadto respondenci zostaną w pełni poinformowani o celach i procedurze tych badań oraz zebrane informacje o zgody.
Interwencja jednodniowa: -
Jednoodniowa interwencja aktowa zostanie przeprowadzona w trzech sesjach, każda trwa 40 minut. Interwencja oparta jest na module opracowanym przez Shari i in. (2020) i ma na celu pomóc respondentom w zarządzaniu ich problemami, takimi jak nieprzyjemne myśli i uczucia.
Pierwsza sesja zbuduje relacje terapeutyczne i przełom lodu, wykorzystując prezentacje animowanego wideo (niechcianego gościa) w celu wyjaśnienia, w jaki sposób ACT może pomóc w zarządzaniu problemami.
Druga sesja koncentruje się na koncepcjach akceptacji i defuzji, podkreślając znaczenie porzucenia nieproduktywnych technik kontroli emocji za pomocą animowanych wideo (zdolność reagowania)
Trzecia sesja „Pokaż” zwiększy świadomość niepożądanych myśli i uczuć poprzez ustrukturyzowane ćwiczenia uważności i obserwowanie otoczenia. Terapeuta wyjaśni metaforę upuszczenia kotwicy i podkreśli znaczenie bycia obecnym i świadomym siebie.
Ostateczna sesja „Get Moving” połączy wartości z praktycznymi planami działania, wykorzystując prezentacje wideo animowane (wartości vs cele), aby pomóc respondentom określić ich wartości i zidentyfikować znaczące kroki życia.
(T3)-po interwencji, w której dokonano jednodniowej interwencji ACT oraz zestaw kwestionariuszy dystrybuowany uczestnikom. Kwestionariusze obejmują BAI, BDI, AAQ-II, PCQ i Skala satysfakcji leczenia oraz skala akceptacji ucznia zostaną wykorzystane do pomiaru skuteczności prezentacji wideo zastosowanej podczas interwencji.
(T4)-Po miesiącu interwencji faza ta będzie kontynuować z uczestnikami, którzy przechodzą jednodniową interwencję działań, odpowiadając na kwestionariusze BAI, BDI, AAQ-II i PCQ.
Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 26 w celu zbadania celu badawczego i hipotezy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malezja, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Lokalni studenci malezyjscy
- 18 lat i więcej
- Studenci, którzy oceniają umiarkowane i powyżej inwentaryzacji Depresji Becka (BDI) i Inwentaryzacji Lęku Beck (BAI) podczas fazy przesiewowej.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci zagraniczni
- Osoby, które otrzymały lub poddawane terapii akceptacji i zaangażowania (ustawa)
- Ci, którzy mają psychozę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
|
Jednoodniowa terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) odbędzie się z trzema (3) sesjami. Sesje zaczynają się od łamania lodu i podążają za, Pierwsza sesja zbuduje relacje terapeutyczne i przełom lodu, wykorzystując prezentacje animowanego wideo (niechcianego gościa) w celu wyjaśnienia, w jaki sposób ACT może pomóc w zarządzaniu problemami. Druga sesja koncentruje się na koncepcjach akceptacji i defuzji, podkreślając znaczenie porzucenia nieproduktywnych technik kontroli emocji za pomocą animowanych wideo (zdolność reagowania) Trzecia sesja „Pokaż” zwiększy świadomość niepożądanych myśli i uczuć poprzez ustrukturyzowane ćwiczenia uważności i obserwowanie otoczenia. Terapeuta wyjaśni metaforę upuszczenia kotwicy i podkreśli |
|
Inny: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
|
Jednoodniowa terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) odbędzie się z trzema (3) sesjami. Sesje zaczynają się od łamania lodu i podążają za, Pierwsza sesja zbuduje relacje terapeutyczne i przełom lodu, wykorzystując prezentacje animowanego wideo (niechcianego gościa) w celu wyjaśnienia, w jaki sposób ACT może pomóc w zarządzaniu problemami. Druga sesja koncentruje się na koncepcjach akceptacji i defuzji, podkreślając znaczenie porzucenia nieproduktywnych technik kontroli emocji za pomocą animowanych wideo (zdolność reagowania) Trzecia sesja „Pokaż” zwiększy świadomość niepożądanych myśli i uczuć poprzez ustrukturyzowane ćwiczenia uważności i obserwowanie otoczenia. Terapeuta wyjaśni metaforę upuszczenia kotwicy i podkreśli |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II
Ramy czasowe: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Psychological Capital Questionnaire
Ramy czasowe: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Depression Inventory
Ramy czasowe: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kapitał psychologiczny i elastyczność psychologiczna.
Ramy czasowe: Przed i po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania.
|
Kapitał psychologiczny zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza kapitału psychologicznego (PCQ).
Tymczasem elastyczność psychologiczna jest mierzona za pomocą kwestionariusza akceptacji i działania (AAQ II)
|
Przed i po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania.
|
|
Elastyczność psychologiczna pośredniczy w mechanizmie, dzięki którym ACT poprawia problemy ze zdrowiem psychicznym wśród studentów uniwersytetów.
Ramy czasowe: Przed i po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania.
|
Analiza mediacji jest obliczana przy użyciu Macro w wersji 3.5 opracowanej przez Andrew F. Hayesa.
Model pojedynczego mediatora zostanie wykorzystany do analizy całkowitego, bezpośredniego i pośrednim efektem zmiennych mediatorów
|
Przed i po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prezentacje wideo są skuteczne w poprawie zrozumienia pojęć ACT.
Ramy czasowe: Przed i po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania.
|
Wynik z badania skali akceptacji uczenia się zostanie obliczony w celu określenia skuteczności prezentacji wideo w zwiększeniu zrozumienia pojęć ACT.
Wynik to ...
|
Przed i po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania.
|
|
Jednoodniowa interwencja aktu jest możliwa do wdrożenia w celu zwiększenia zdrowia psychicznego i kapitału psychologicznego wśród studentów uniwersytetów
Ramy czasowe: Po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania
|
Wynik w kwestionariuszu satysfakcji leczenia i w T3 zostanie obliczony na całkowity wynik w celu ustalenia poziomu zadowolenia wobec terapii i terapeuty.
|
Po uczestnictwie jednodniowej terapii akceptacji i zaangażowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Inny numer grantu/finansowania: UTMER)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .