- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06832462
Um estudo prospectivo e experimental sobre eficácia de um dia de terapia de aceitação e comprometimento na saúde mental entre estudantes universitários. Um capital psicológico examina como mediador da eficácia da ACT na saúde mental. (ACT)
A eficácia de uma terapia de aceitação e comprometimento de um dia no aprimoramento da saúde mental e capital psicológico entre estudantes universitários.
Este estudo prospectivo e experimental examina a eficácia e a viabilidade de uma intervenção de um dia em saúde mental, flexibilidade psicológica e capital psicológico entre estudantes universitários. Fora isso, este estudo examina o papel do mediador do capital psicológico no mecanismo através do qual a terapia de aceitação e comprometimento (ACT) melhora os problemas de saúde mental entre estudantes universitários. A eficácia do vídeo de animação será examinada para determinar se ajuda a melhorar a compreensão dos alunos sobre a terapia de aceitação e comprometimento (ACT).
As principais perguntas que pretende responder são:-
- Quais são a correlação entre capital psicológico, flexibilidade psicológica, depressão e ansiedade?
- Como a intervenção do ACT de um dia afeta a saúde mental (depressão e ansiedade) e capital psicológico entre estudantes universitários?
- O capital psicológico media o efeito da flexibilidade psicológica em questões de saúde mental entre estudantes universitários
- As apresentações em vídeo melhoram o entendimento dos conceitos do ACT?
- A intervenção do ACT de um dia é viável para ser implementada entre estudantes universitários?
Os pesquisadores se comparam para verificar se existem diferenças entre o grupo de intervenção e os grupos de listas de espera dos níveis de depressão, ansiedade, flexibilidade psicológica e capital psicológico.
Os participantes irão:
- Participe de uma intervenção de aceitação e terapia de comprometimento de um dia (ACT).
- Responda a questionários em quatro (4) fases diferentes.
- Acompanhe após um mês e responda a perguntas da pesquisa sobre o efeito do ACT no nível de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e experimental. Uma abordagem prospectiva do estudo é usada para examinar as alterações nas medidas de resultados, juntamente com a linha do tempo da coleta de dados. Os dados serão coletados em quatro pontos diferentes: triagem (T1), pré-intervenção (T2), pós-intervenção (T3) e um mês após a intervenção (T4). Este é um estudo experimental, um estudo de ensaios de controle randomizado e consiste em dois braços: uma intervenção de um dia e grupos de lista de espera. A eficácia de uma intervenção do ACT de um dia será avaliada usando uma abordagem de estudo controlado randomizado, comparando as diferenças entre os grupos de intervenção e espera.
Este é um estudo prospectivo e experimental. Uma abordagem prospectiva do estudo é usada para examinar as alterações nas medidas de resultados, juntamente com a linha do tempo da coleta de dados.
Os dados serão coletados em quatro pontos diferentes: triagem (T1), pré-intervenção (T2), pós-intervenção (T3) e um mês após a intervenção (T4).
Este é um estudo experimental, um estudo de ensaios de controle randomizado e consiste em dois braços: uma intervenção de um dia e grupos de lista de espera. A eficácia de uma intervenção do ACT de um dia será avaliada usando uma abordagem de estudo controlado randomizado, comparando as diferenças entre os grupos de intervenção e espera.
(T1) - Fase preliminar - Um conjunto de questionários do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e BECK Depression Inventory (BDI) serão distribuídos pelo portal do aluno para triagem. Os participantes em potencial que pontuam moderados e acima serão convidados para a intervenção do ACT de um dia. Os detalhes dos participantes em potencial serão registrados.
(T2) - Durante a pré -intervenção, os participantes serão divididos em dois grupos: uma lista de espera e um grupo que receberá baterias de questionários. Os questionários incluíram o Pesquisa Demográfico, BAI, BDI, Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II) e Questionários de Capital Psicológico (PCQ) para os participantes antes de receber intervenção do ACT. Aqueles que responderem aos questionários receberão uma intervenção de um dia de um dia. Além disso, os entrevistados serão totalmente informados sobre os objetivos e procedimentos desta pesquisa, e as informações de consentimento serão coletadas.
Intervenção de um dia: -
Uma intervenção do ACT de um dia será realizada em três sessões, cada uma com duração de 40 minutos. A intervenção é baseada em um módulo desenvolvido por Shari et al. (2020) e visa ajudar os entrevistados a gerenciar seus problemas, como pensamentos e sentimentos desagradáveis.
A primeira sessão criará um relacionamento terapêutico e uma invasão de gelo, usando apresentações de vídeo animado (convidado indesejado) para explicar como o ACT pode ajudar a gerenciar problemas.
A segunda sessão se concentrará nos conceitos de aceitação e desfiguração, enfatizando a importância de deixar de lado as técnicas de controle de emoção improdutiva usando o vídeo animado (capacidade de resposta)
A terceira sessão, 'Show Up', aumentará a conscientização sobre pensamentos e sentimentos indesejáveis por meio de exercícios de atenção estruturada e observando um ambiente. O terapeuta explicará a metáfora de deixar a âncora e enfatizará a importância de estar presente e ciente de si mesmo.
A sessão final, 'Get Moving', conectará os valores aos planos de ação prática, usando apresentações de vídeo animado (valores vs metas) para ajudar os entrevistados a definir seus valores e identificar etapas significativas de vida.
(T3)-Pós-intervenção, onde uma intervenção de um dia foi feita e um conjunto de questionários distribuídos aos participantes. Os questionários incluem BAI, BDI, AAQ-II, PCQ e o questionário de satisfação do tratamento e a escala de aceitação do aluno serão usados para medir a eficácia da apresentação em vídeo usada durante a intervenção.
(T4)-Após um mês de intervenção, essa fase acompanhará os participantes que passam por uma intervenção do ACT de um dia, respondendo aos questionários BAI, BDI, AAQ-II e PCQ.
Todos os dados coletados serão analisados usando o SPSS 26 para examinar o objetivo e a hipótese da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malásia, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes da Malásia locais
- 18 anos e acima
- Os estudantes que obtêm obtêm Moderado e acima para o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Beck Ansity Inventory (BAI) durante a fase de triagem.
Critérios de exclusão:
- Estudantes internacionais
- Aqueles que receberam ou estão passando por terapia de aceitação e comprometimento (ACT)
- Aqueles que têm psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
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Uma terapia de aceitação e comprometimento de um dia (ACT) será realizada com três (3) sessões. As sessões começam com quebra de gelo e seguem por, A primeira sessão criará um relacionamento terapêutico e uma invasão de gelo, usando apresentações de vídeo animado (convidado indesejado) para explicar como o ACT pode ajudar a gerenciar problemas. A segunda sessão se concentrará nos conceitos de aceitação e desfiguração, enfatizando a importância de deixar de lado as técnicas de controle de emoção improdutiva usando o vídeo animado (capacidade de resposta) A terceira sessão, 'Show Up', aumentará a conscientização sobre pensamentos e sentimentos indesejáveis por meio de exercícios de atenção estruturada e observando um ambiente. O terapeuta explicará a metáfora de deixar a âncora e enfatizar o |
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Outro: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
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Uma terapia de aceitação e comprometimento de um dia (ACT) será realizada com três (3) sessões. As sessões começam com quebra de gelo e seguem por, A primeira sessão criará um relacionamento terapêutico e uma invasão de gelo, usando apresentações de vídeo animado (convidado indesejado) para explicar como o ACT pode ajudar a gerenciar problemas. A segunda sessão se concentrará nos conceitos de aceitação e desfiguração, enfatizando a importância de deixar de lado as técnicas de controle de emoção improdutiva usando o vídeo animado (capacidade de resposta) A terceira sessão, 'Show Up', aumentará a conscientização sobre pensamentos e sentimentos indesejáveis por meio de exercícios de atenção estruturada e observando um ambiente. O terapeuta explicará a metáfora de deixar a âncora e enfatizar o |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptance and Action Questionnaire-II
Prazo: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
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One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Psychological Capital Questionnaire
Prazo: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
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One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Beck Anxiety Inventory
Prazo: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
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Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
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Beck Depression Inventory
Prazo: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
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Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capital psicológico e flexibilidade psicológica.
Prazo: Antes e depois de participar da terapia de aceitação e comprometimento de um dia.
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O capital psicológico será medido usando o Questionário de Capital Psicológico (PCQ).
Enquanto isso, a flexibilidade psicológica é medida usando o questionário de aceitação e ação (AAQ II)
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Antes e depois de participar da terapia de aceitação e comprometimento de um dia.
|
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A flexibilidade psicológica medeia o mecanismo através do qual o ato melhora os problemas de saúde mental entre os estudantes universitários.
Prazo: Antes e depois de participar da terapia de aceitação e comprometimento de um dia.
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A análise da mediação é calculada usando o processo macro versão 3.5 desenvolvido por Andrew F. Hayes.
O modelo mediador único será usado para analisar o efeito total, direto e indireto das variáveis do mediador
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Antes e depois de participar da terapia de aceitação e comprometimento de um dia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As apresentações em vídeo são eficazes para melhorar a compreensão dos conceitos do ACT.
Prazo: Antes e depois de participar da terapia de aceitação e comprometimento de um dia.
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A pontuação da pesquisa da Escala de Aceitação de Aprendizagem será calculada para determinar a eficácia das apresentações em vídeo no aprimoramento do entendimento dos conceitos do ACT.
A pontuação é ...
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Antes e depois de participar da terapia de aceitação e comprometimento de um dia.
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Uma intervenção do ACT de um dia é viável para ser implementada para melhorar a saúde mental e o capital psicológico entre estudantes universitários
Prazo: Depois de participar de uma terapia de aceitação e comprometimento de um dia
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A pontuação para o questionário de satisfação do tratamento e em T3 será calculada na pontuação total para determinar o nível de satisfação em relação à terapia e ao terapeuta.
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Depois de participar de uma terapia de aceitação e comprometimento de um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Número de outro subsídio/financiamento: UTMER)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .