- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06832462
Een prospectieve en experimenteel onderzoek naar de werkzaamheid van een dag van acceptatie- en commitment-therapie over geestelijke gezondheid bij universitaire studenten. Een psychologische kapitaalonderzoek als bemiddelaar naar de effectiviteit van handeling naar geestelijke gezondheid. (ACT)
De werkzaamheid van een eendaagse acceptatie- en commitment-therapie bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en psychologisch kapitaal bij universitaire studenten.
Deze prospectieve en experimentele studie onderzoekt de werkzaamheid en haalbaarheid van een eendaagse ACT-interventie over geestelijke gezondheid, psychologische flexibiliteit en psychologisch kapitaal bij universitaire studenten. Anders dan dat, onderzoekt deze studie de mediatorrol van psychologisch kapitaal in het mechanisme waardoor acceptatie- en commitment -therapie (ACT) geestelijke gezondheidsproblemen bij universitaire studenten verbetert. De werkzaamheid van de animatievideo zal worden onderzocht om te bepalen of het helpt bij het verbeteren van het begrip van studenten van acceptatie en commitment -therapie (ACT).
De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn:-
- Wat is de correlatie tussen psychologisch kapitaal, psychologische flexibiliteit, depressie en angst?
- Hoe beïnvloedt eendaagse ACT-interventie de geestelijke gezondheid (depressie en angst) en psychologisch kapitaal bij universitaire studenten?
- Memmert psychologisch kapitaal het effect van psychologische flexibiliteit op geestelijke gezondheidsproblemen bij universitaire studenten
- Verbeteren videopresentaties het begrip van ACT -concepten?
- Is eendaagse Act-interventie haalbaar om te worden geïmplementeerd onder universitaire studenten?
Onderzoekers zullen vergelijken om te zien of er verschillen zijn tussen de interventiegroep en wachtlijstgroepen van de niveaus van depressie, angst, psychologische flexibiliteit en psychologisch kapitaal van universitaire studenten.
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan een interventie voor eendaagse acceptatie en commitment therapie (ACT).
- Beantwoord vragenlijsten in vier (4) verschillende fasen.
- Follow -up na een maand en beantwoord enquêtevragen over het effect van ACT op hun geestelijke gezondheidsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve en experimenteel onderzoek. Een prospectieve studiebenadering wordt gebruikt om de veranderingen in uitkomstmaten te onderzoeken, samen met de tijdlijn voor gegevensverzameling. Gegevens worden verzameld op vier verschillende punten: screening (T1), pre-interventie (T2), post-interventie (T3) en een maand na interventie (T4). Dit is een experimenteel onderzoek, een gerandomiseerde controlestudie, en bestaat uit twee armen: een eendaagse ACT-interventie- en wachtlijstgroepen. De werkzaamheid van een eendaagse ACT-interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde proefbenadering door de verschillen tussen interventie en wachtgroepen te vergelijken.
Dit is een prospectieve en experimenteel onderzoek. Een prospectieve studiebenadering wordt gebruikt om de veranderingen in uitkomstmaten te onderzoeken, samen met de tijdlijn voor gegevensverzameling.
Gegevens worden verzameld op vier verschillende punten: screening (T1), pre-interventie (T2), post-interventie (T3) en een maand na interventie (T4).
Dit is een experimenteel onderzoek, een gerandomiseerde controlestudie, en bestaat uit twee armen: een eendaagse ACT-interventie- en wachtlijstgroepen. De werkzaamheid van een eendaagse ACT-interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde proefbenadering door de verschillen tussen interventie en wachtgroepen te vergelijken.
(T1) - Voorlopige fase - Een reeks vragenlijsten van de Beck Anxiety Inventory (BAI) en Beck Depression Inventory (BDI) worden gedistribueerd via het studentenportaal voor screening. Potentiële deelnemers die matig en hoger scoren, worden uitgenodigd voor de eendaagse Act-interventie. De details van potentiële deelnemers worden geregistreerd.
(T2) - Tijdens pre -interventie worden deelnemers verdeeld in twee groepen: een wachtlijst en een groep die batterijen van vragenlijsten ontvangt. De vragenlijsten omvatten de demografische enquête, BAI, BDI, Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II) en psychologische kapitaalvragenlijsten (PCQ) aan deelnemers voordat de interventie van de wet ontving. Degenen die de vragenlijsten beantwoorden, ontvangen een eendaagse Act-interventie. Bovendien zullen de respondenten volledig worden geïnformeerd over de doelstellingen en procedure van dit onderzoek en zal toestemmingsinformatie worden verzameld.
Eendaagse interventie: -
Een eendaagse ACT-interventie zal worden uitgevoerd in drie sessies, elk duren van 40 minuten. De interventie is gebaseerd op een module ontwikkeld door Shari et al. (2020) en wil de respondenten helpen hun problemen te beheren, zoals onaangename gedachten en gevoelens.
De eerste sessie zal een therapeutische relatie en ijsbraken opbouwen, met behulp van geanimeerde video (ongewenste gast) presentaties om uit te leggen hoe ACT kan helpen bij het beheren van problemen.
De tweede sessie zal zich richten op acceptatie- en defusieconcepten, en benadrukt het belang van het loslaten van onproductieve emotie-controle technieken met behulp van geanimeerde video (antwoordvermogen)
De derde sessie, 'verschijnt', zal het bewustzijn van ongewenste gedachten en gevoelens vergroten door gestructureerde mindfulness -oefeningen en het observeren van de omgeving. De therapeut zal de metafoor verklaren van het laten vallen van het anker en benadrukken het belang van aanwezig zijn en zich bewust van zichzelf te zijn.
De laatste sessie, 'Get Moving', zal waarden verbinden met praktische actieplannen, met behulp van geanimeerde video (waarden versus doelen) presentaties om respondenten te helpen hun waarden te definiëren en belangrijke levensstappen te identificeren.
(T3)-Post-interventie, waar een eendaagse Act-interventie is uitgevoerd en een reeks vragenlijsten die aan deelnemers zijn verspreid. De vragenlijsten omvatten BAI, BDI, AAQ-II, PCQ en behandelingstevredenheidsvragenlijst en acceptatieschaal van de leerling zullen worden gebruikt om de effectiviteit van videopresentatie te meten die tijdens de interventie wordt gebruikt.
(T4)-Na een maand van interventie zal deze fase de deelnemers opvolgen die een dag interventie ondergaan door BAI, BDI, AAQ-II en PCQ-vragenlijsten te beantwoorden.
Alle verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 26 om de onderzoeksdoelstelling en de hypothese te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Maleisië, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokale Maleisische studenten
- 18 jaar oud en hoger
- Studenten die matig en hoger scoren voor Beck Depression Inventory (BDI) en Beck Anxiety Inventory (BAI) tijdens de screeningfase.
Uitsluitingscriteria:
- Internationale studenten
- Degenen die acceptatie- en commitment -therapie hebben ontvangen of ondergaan (ACT)
- Degenen die psychose hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
|
Een eendaagse acceptatie- en commitment-therapie (ACT) zal worden gehouden met drie (3) sessies. De sessies beginnen met het breken van ijs en volgen door, De eerste sessie zal een therapeutische relatie en ijsbraken opbouwen, met behulp van geanimeerde video (ongewenste gast) presentaties om uit te leggen hoe ACT kan helpen bij het beheren van problemen. De tweede sessie zal zich richten op acceptatie- en defusieconcepten, en benadrukt het belang van het loslaten van onproductieve emotie-controle technieken met behulp van geanimeerde video (antwoordvermogen) De derde sessie, 'verschijnt', zal het bewustzijn van ongewenste gedachten en gevoelens vergroten door gestructureerde mindfulness -oefeningen en het observeren van de omgeving. De therapeut zal de metafoor verklaren van het laten vallen van het anker en de nadruk leggen op de |
|
Ander: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
|
Een eendaagse acceptatie- en commitment-therapie (ACT) zal worden gehouden met drie (3) sessies. De sessies beginnen met het breken van ijs en volgen door, De eerste sessie zal een therapeutische relatie en ijsbraken opbouwen, met behulp van geanimeerde video (ongewenste gast) presentaties om uit te leggen hoe ACT kan helpen bij het beheren van problemen. De tweede sessie zal zich richten op acceptatie- en defusieconcepten, en benadrukt het belang van het loslaten van onproductieve emotie-controle technieken met behulp van geanimeerde video (antwoordvermogen) De derde sessie, 'verschijnt', zal het bewustzijn van ongewenste gedachten en gevoelens vergroten door gestructureerde mindfulness -oefeningen en het observeren van de omgeving. De therapeut zal de metafoor verklaren van het laten vallen van het anker en de nadruk leggen op de |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II
Tijdsspanne: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Psychological Capital Questionnaire
Tijdsspanne: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch kapitaal en psychologische flexibiliteit.
Tijdsspanne: Voor en na deelname van de eendaagse acceptatie- en commitment-therapie.
|
Psychologisch kapitaal zal worden gemeten met behulp van de Psychological Capital Questionnaire (PCQ).
Ondertussen wordt psychologische flexibiliteit gemeten met behulp van de acceptatie- en actievragenlijst (AAQ II)
|
Voor en na deelname van de eendaagse acceptatie- en commitment-therapie.
|
|
Psychologische flexibiliteit bemiddelt het mechanisme waardoor Act de geestelijke gezondheidsproblemen bij universitaire studenten verbetert.
Tijdsspanne: Voor en na deelname van de eendaagse acceptatie- en commitment-therapie.
|
Bemiddelingsanalyse wordt berekend met behulp van Process Macro -versie 3.5 ontwikkeld door Andrew F. Hayes.
Single Mediator Model zal worden gebruikt om het totale, directe en indirect effect van de mediatorvariabelen te analyseren
|
Voor en na deelname van de eendaagse acceptatie- en commitment-therapie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Videopresentaties zijn effectief in het verbeteren van het begrip van de ACT -concepten.
Tijdsspanne: Voor en na deelname van de eendaagse acceptatie- en commitment-therapie.
|
De score van de enquête van de leeracceptatieschaal zal worden berekend om de werkzaamheid van videopresentaties te bepalen bij het verbeteren van het begrip van ACT -concepten.
De score is ...
|
Voor en na deelname van de eendaagse acceptatie- en commitment-therapie.
|
|
Een eendaagse Act-interventie is mogelijk om te worden geïmplementeerd bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en psychologisch kapitaal bij universitaire studenten
Tijdsspanne: Na deelname aan een eendaagse acceptatie- en commitment-therapie
|
De score voor de vragenlijst van de behandelingstevredenheid en op T3 zal worden berekend in de totale score om het niveau van tevredenheid naar de therapie en de therapeut te bepalen.
|
Na deelname aan een eendaagse acceptatie- en commitment-therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UTMER)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .