- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06832462
Проспективное и экспериментальное исследование эффективности однодневной терапии принятия и приверженности психического здоровья среди студентов университета. Психологический капитал рассматривает как посредник эффективности акта в области психического здоровья. (ACT)
Эффективность однодневной терапии принятия и приверженности в повышении психического здоровья и психологической капитала среди студентов университета.
В этом проспективном и экспериментальном исследовании рассматривается эффективность и осуществимость однодневного акта вмешательства по психическому здоровью, психологической гибкости и психологической капитале среди студентов университетов. Помимо этого, в этом исследовании рассматривается роль посредника психологического капитала в механизме, посредством которого терапия принятия и приверженности (ACT) улучшает проблемы психического здоровья среди студентов университета. Анимационная видеоэффективность будет рассмотрена, чтобы определить, помогает ли она улучшить понимание учащихся и приверженности терапии (ACT).
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:-
- Какова корреляция между психологической капиталом, психологической гибкостью, депрессией и беспокойством?
- Как вмешательство в однодневное акт влияет на психическое здоровье (депрессия и беспокойство) и психологический капитал среди студентов университетов?
- Психологическая капитал опосредует влияние психологической гибкости на проблемы психического здоровья среди студентов университета
- Улучшают ли видео -презентации понимание концепций ACT?
- Возможна ли вмешательство в однодневное вмешательство быть реализованным среди студентов университета?
Исследователи будут сравниваться, чтобы увидеть, есть ли какие -либо различия между группой вмешательства и группами в списке ожидания уровня депрессии, тревоги, беспокойства, психологической гибкости и психологической капитала студентов.
Участники будут:
- Участвуйте в однодневном вмешательстве принятия и терапии обязательства (ACT).
- Ответьте на вопросники на четырех (4) разных этапах.
- Последуйте через месяц и отвечайте на вопросы об исследовании о влиянии ACT на уровень их психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное и экспериментальное исследование. Проспективный подход к исследованию используется для изучения изменений в показателях результатов наряду с временной шкалой сбора данных. Данные будут собираться в четырех разных точках: скрининг (T1), до вмешательства (T2), после вмешательства (T3) и через месяц после вмешательства (T4). Это экспериментальное исследование, рандомизированное исследование контрольных испытаний и состоит из двух групп: однодневное вмешательство актов и группы ожидания. Эффективность однодневного акта вмешательства будет оцениваться с использованием рандомизированного контролируемого исследования, сравнивая различия между группами вмешательства и ожидания.
Это проспективное и экспериментальное исследование. Проспективный подход к исследованию используется для изучения изменений в показателях результатов наряду с временной шкалой сбора данных.
Данные будут собираться в четырех разных точках: скрининг (T1), до вмешательства (T2), после вмешательства (T3) и через месяц после вмешательства (T4).
Это экспериментальное исследование, рандомизированное исследование контрольных испытаний и состоит из двух групп: однодневное вмешательство актов и группы ожидания. Эффективность однодневного акта вмешательства будет оцениваться с использованием рандомизированного контролируемого исследования, сравнивая различия между группами вмешательства и ожидания.
(T1) - Предварительная фаза - набор анкет инвентаризации тревоги Бек (BAI) и инвентаризации депрессии Бека (BDI) будет распределяться через студенческий портал для скрининга. Потенциальные участники, которые оценят умеренные и выше, будут приглашены на однодневное вмешательство акта. Детали потенциальных участников будут записаны.
(T2) - Во время предварительного вмешательства участники будут разделены на две группы: список ожидания и группа, которая будет получать батареи анкет. Анкетные включали демографический опрос, анкет BAI, BDI, анкеты Acceptance and Action II (AAQ-II) и вопросники психологического капитала (PCQ) для участников до получения вмешательства Закона. Те, кто отвечает на вопросники, получат однодневное вмешательство акта. Кроме того, респонденты будут полностью информированы о целях и процедуре этого исследования, и информация о согласии будет собрана.
Однодневное вмешательство: -
Однодневное вмешательство будет проводиться в трех сессиях, каждая из которых длится 40 минут. Вмешательство основано на модуле, разработанный Shari et al. (2020) и стремится помочь респондентам решать свои проблемы, такие как неприятные мысли и чувства.
Первая сессия построит терапевтические отношения и ледовые презентации, используя презентации анимационного видео (нежелательного гостя), чтобы объяснить, как ACT может помочь справиться с проблемами.
Вторая сессия будет сосредоточена на концепциях принятия и дефекции, подчеркивая важность отпускания непродуктивных методов контроля эмоций с использованием анимированного видео (способность ответа)
Третий сессия «Появление» повысит осознание нежелательных мыслей и чувств с помощью структурированных упражнений осознанности и наблюдения окружающей среды. Терапевт объяснит метафору сброса якоря и подчеркнет важность присутствия и осознания себя.
Последняя сессия «Get Moving» будет подключать значения с практическими планами действий, используя презентации анимированного видео (ценности против целей), чтобы помочь респондентам определить их ценности и определить значительные жизненные шаги.
(T3)-после вмешательства, где было сделано однодневное вмешательство акта и набор анкет, распределенный среди участников. Анкеты включают BAI, BDI, AAQ-II, PCQ и анкету удовлетворенности лечения, и шкала принятия учащихся будут использоваться для измерения эффективности видео-презентации, используемой во время вмешательства.
(T4)-После одного месяца вмешательства этот этап будет следить за участниками, которые подвергаются однодневному вмешательству актов, отвечая на вопросники BAI, BDI, AAQ-II и PCQ.
Все собранные данные будут проанализированы с использованием SPSS 26 для изучения цели исследования и гипотезы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Малайзия, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Местные малазийские студенты
- 18 лет и старше
- Студенты, которые набирают умеренные и выше за инвентаризацию депрессии Бека (BDI) и инвентаризацию тревоги Бек (BAI) на этапе скрининга.
Критерии исключения:
- Иностранные студенты
- Те, кто получал или проходит терапию принятия и обязательства (ACT)
- Те, у кого есть психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
|
Однодневная терапия принятия и приверженности (ACT) будет проходить с тремя (3) сессиями. Сессии начинаются с слома за льдом и следуют, Первая сессия построит терапевтические отношения и ледовые презентации, используя презентации анимационного видео (нежелательного гостя), чтобы объяснить, как ACT может помочь справиться с проблемами. Вторая сессия будет сосредоточена на концепциях принятия и дефекции, подчеркивая важность отпускания непродуктивных методов контроля эмоций с использованием анимированного видео (способность ответа) Третий сессия «Появление» повысит осознание нежелательных мыслей и чувств с помощью структурированных упражнений осознанности и наблюдения окружающей среды. Терапевт объяснит метафору сброса якоря и подчеркнет |
|
Другой: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
|
Однодневная терапия принятия и приверженности (ACT) будет проходить с тремя (3) сессиями. Сессии начинаются с слома за льдом и следуют, Первая сессия построит терапевтические отношения и ледовые презентации, используя презентации анимационного видео (нежелательного гостя), чтобы объяснить, как ACT может помочь справиться с проблемами. Вторая сессия будет сосредоточена на концепциях принятия и дефекции, подчеркивая важность отпускания непродуктивных методов контроля эмоций с использованием анимированного видео (способность ответа) Третий сессия «Появление» повысит осознание нежелательных мыслей и чувств с помощью структурированных упражнений осознанности и наблюдения окружающей среды. Терапевт объяснит метафору сброса якоря и подчеркнет |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II
Временное ограничение: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Psychological Capital Questionnaire
Временное ограничение: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Anxiety Inventory
Временное ограничение: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Depression Inventory
Временное ограничение: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая капитал и психологическая гибкость.
Временное ограничение: До и после участия однодневной терапии принятия и обязательств.
|
Психологический капитал будет измерен с использованием анкеты психологического капитала (PCQ).
Между тем психологическая гибкость измеряется с использованием вопросника по принятию и действию (AAQ II)
|
До и после участия однодневной терапии принятия и обязательств.
|
|
Психологическая гибкость опосредует механизм, благодаря которому акт улучшает проблемы с психическим здоровьем среди студентов университетов.
Временное ограничение: До и после участия однодневной терапии принятия и обязательств.
|
Анализ посредничества рассчитывается с использованием макропроизводства Process Macro версии 3.5, разработанного Эндрю Ф. Хейсом.
Модель единого медиатора будет использоваться для анализа общего, прямого и косвенного эффекта переменных медиатора
|
До и после участия однодневной терапии принятия и обязательств.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видео -презентации эффективны в улучшении понимания концепций ACT.
Временное ограничение: До и после участия однодневной терапии принятия и обязательств.
|
Оценка из обследования шкалы принятия обучения будет рассчитана для определения эффективности видео -презентаций в улучшении понимания концепций ACT.
Оценка ...
|
До и после участия однодневной терапии принятия и обязательств.
|
|
Вмешательство в однодневное акт может быть реализован для улучшения психического здоровья и психологического капитала среди студентов университета
Временное ограничение: После участия в однодневной терапии принятия и обязательств
|
Оценка для анкеты удовлетворенности лечения и в T3 будет рассчитана в общую оценку, чтобы определить уровень удовлетворенности по отношению к терапии и терапевту.
|
После участия в однодневной терапии принятия и обязательств
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Другой номер гранта/финансирования: UTMER)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .