- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06832462
Prospektiivinen ja kokeellinen tutkimus yhden päivän hyväksyntä- ja sitoutumishoidon tehokkuudesta yliopisto-opiskelijoiden mielenterveydestä. Psykologinen pääoma tutkii sovittelijana mielenterveyden suhteen. (ACT)
Yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumishoidon tehokkuus mielenterveyden ja psykologisen pääoman parantamisessa yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tässä mahdollisessa ja kokeellisessa tutkimuksessa tutkitaan yhden päivän tekotoimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta mielenterveyttä, psykologista joustavuutta ja psykologista pääomaa yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Paitsi, että tässä tutkimuksessa tarkastellaan psykologisen pääoman välittäjän roolia mekanismissa, jonka kautta hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) parantaa mielenterveysongelmia yliopisto -opiskelijoiden keskuudessa. Animaatiovideoiden tehokkuutta tutkitaan sen määrittämiseksi, auttaako se parantaa opiskelijoiden ymmärrystä hyväksyntä- ja sitoutumishoidosta (ACT).
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:-
- Mitkä ovat psykologisen pääoman, psykologisen joustavuuden, masennuksen ja ahdistuksen välinen korrelaatio?
- Kuinka yhden päivän toimenpiteet vaikuttavat mielenterveyteen (masennus ja ahdistus) ja psykologiseen pääomaan yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa?
- Välittääkö psykologinen pääoma psykologisen joustavuuden vaikutusta mielenterveysongelmiin yliopisto -opiskelijoiden keskuudessa
- Parantaako videoesitykset ACT -käsitteiden ymmärtämistä?
- Onko yhden päivän lain interventio toteutettavissa yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa?
Tutkijat vertailevat selville, onko interventioryhmän ja yliopisto -opiskelijoiden masennuksen, ahdistuksen, psykologisen joustavuuden ja psykologisen pääoman välillä eroja.
Osallistujat:
- Osallistu yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumishoidon (ACT) interventioon.
- Vastaa kyselylomakkeisiin neljässä (4) eri vaiheessa.
- Seuraa kuukauden kuluttua ja vastaa kyselykysymyksiin ACT: n vaikutuksesta heidän mielenterveystasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden ja kokeellinen tutkimus. Prospektiivista tutkimuslähestymistapaa käytetään tulosmittausten muutosten tutkimiseen tiedonkeruun aikajanan kanssa. Tiedot kerätään neljässä eri kohdassa: seulonta (T1), ennen interventiota (T2), intervention jälkeistä (T3) ja kuukauden kuluttua interventiosta (T4). Tämä on kokeellinen tutkimus, satunnaistettujen kontrollikokeiden tutkimus, ja se koostuu kahdesta aseesta: yhden päivän tekotoimenpiteet ja odotuslistaryhmät. Yhden päivän lain intervention tehokkuutta arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuslähestymistavalla vertaamalla intervention ja odotusryhmien välisiä eroja.
Tämä on tulevaisuuden ja kokeellinen tutkimus. Prospektiivista tutkimuslähestymistapaa käytetään tulosmittausten muutosten tutkimiseen tiedonkeruun aikajanan kanssa.
Tiedot kerätään neljässä eri kohdassa: seulonta (T1), ennen interventiota (T2), intervention jälkeistä (T3) ja kuukauden kuluttua interventiosta (T4).
Tämä on kokeellinen tutkimus, satunnaistettujen kontrollikokeiden tutkimus, ja se koostuu kahdesta aseesta: yhden päivän tekotoimenpiteet ja odotuslistaryhmät. Yhden päivän lain intervention tehokkuutta arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuslähestymistavalla vertaamalla intervention ja odotusryhmien välisiä eroja.
(T1) - Alustava vaihe - Sarja Beck Ahdistuksen inventaarion (BAI) ja Beckin masennusvaraston (BDI) kyselylomakkeita jaetaan opiskelijaportaalin kautta seulontaa varten. Potentiaaliset osallistujat, jotka saavat maltillisia ja sitä vanhempia, kutsutaan yhden päivän toimenpiteisiin. Mahdollisten osallistujien yksityiskohdat tallennetaan.
(T2) - Esiinterventiota edeltävänä osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: odotuslista ja ryhmä, joka vastaanottaa kyselylomakkeita. Kyselylomakkeisiin kuuluivat väestökysely, BAI, BDI, hyväksymis- ja toimintakysely II (AAQ-II) ja psykologiset pääoman kyselylomakkeet (PCQ) osallistujille ennen ACT-intervention vastaanottamista. Ne, jotka vastaavat kyselylomakkeisiin, saavat yhden päivän tekotoimenpiteen. Lisäksi vastaajille saadaan täysin tietoa tämän tutkimuksen tavoitteista ja menettelystä, ja suostumustiedot kerätään.
Yhden päivän interventio: -
Yhden päivän lakitoimenpide suoritetaan kolmessa istunnossa, jokainen kestää 40 minuuttia. Interventio perustuu moduuliin, jonka on kehittänyt Shari et al. (2020) ja pyrkii auttamaan vastaajia hallitsemaan aiheitaan, kuten epämiellyttäviä ajatuksia ja tunteita.
Ensimmäinen istunto rakentaa terapeuttisen suhteen ja jäänmurtamisen, käyttämällä animoitujen videoiden (ei -toivottuja vieraiden) esityksiä selittämään, kuinka ACT voi auttaa hallitsemaan ongelmia.
Toisessa istunnossa keskitytään hyväksymis- ja defuusiokonsepteihin korostaen tuottamattomien tunteiden torjuntatekniikoiden päästämisen tärkeyttä animaatiovideon avulla (vastauskyky)
Kolmas istunto, 'Show Up', lisää tietoisuutta ei -toivottuista ajatuksista ja tunteista jäsenneltyjen mielenterveysharjoittelujen ja ympäristön tarkkailun avulla. Terapeutti selittää metaforin ankkurin pudottamisesta ja korostaa olemisen ja itsestään tietoisuuden tärkeyttä.
Lopullinen istunto, 'Get Moveg', yhdistää arvot käytännön toimintasuunnitelmiin, käyttämällä animoidut video (arvot VS -tavoitteet), jotka auttavat vastaajia määrittelemään arvonsa ja tunnistamaan merkittävät elämävaiheet.
(T3)-Intervention jälkeinen, jossa on tehty yhden päivän tekotoimenpiteet ja osallistujille jaetut kyselylomakkeet. Kyselylomakkeisiin kuuluvat BAI, BDI, AAQ-II, PCQ ja hoidon tyytyväisyyskysely ja oppijan hyväksymisasteikko käytetään intervention aikana käytetyn videoesityksen tehokkuuden mittaamiseen.
(T4)-Yhden kuukauden intervention jälkeen tämä vaihe seuraa osallistujien kanssa, joille tehdään yhden päivän tekotoimenpiteitä vastaamalla Bai-, BDI-, AAQ-II- ja PCQ-kyselyihin.
Kaikki kerätyt tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 26: ta tutkimuksen tavoitteen ja hypoteesin tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malesia, 81310
- Universiti Teknologi Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikalliset malesialaiset opiskelijat
- 18 -vuotias
- Opiskelijat, jotka tekevät kohtalaisia ja sitä enemmän Beckin masennuksen inventaarioista (BDI) ja Beck Ahdistusluettelosta (BAI) seulontavaiheen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainväliset opiskelijat
- Ne, jotka ovat saaneet tai ovat hyväksymässä ja sitoutumishoidossa (ACT)
- Ne, joilla on psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
This group will receive one-day Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
The therapy includes 4 sessions that explain and guide participants to understand the concept of ACT and apply it in their daily lives for the purpose of increasing their psychological flexibility.
|
Yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) pidetään kolmella (3) istunnolla. Istunnot alkavat jään murtumisella ja seuraavat, Ensimmäinen istunto rakentaa terapeuttisen suhteen ja jäänmurtamisen, käyttämällä animoitujen videoiden (ei -toivottuja vieraiden) esityksiä selittämään, kuinka ACT voi auttaa hallitsemaan ongelmia. Toisessa istunnossa keskitytään hyväksymis- ja defuusiokonsepteihin korostaen tuottamattomien tunteiden torjuntatekniikoiden päästämisen tärkeyttä animaatiovideon avulla (vastauskyky) Kolmas istunto, 'Show Up', lisää tietoisuutta ei -toivottuista ajatuksista ja tunteista jäsenneltyjen mielenterveysharjoittelujen ja ympäristön tarkkailun avulla. Terapeutti selittää metaforin ankkurin pudottamisesta ja korostavan |
|
Muut: Waitlist Group
After data completion, the waitlist group will receive a similar one-day ACT intervention.
During data collection, this group did not receive any intervention in order to compare the level of psychological flexibility, psychological capital, anxiety and depression between the intervention group and the waitlist group.
|
Yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) pidetään kolmella (3) istunnolla. Istunnot alkavat jään murtumisella ja seuraavat, Ensimmäinen istunto rakentaa terapeuttisen suhteen ja jäänmurtamisen, käyttämällä animoitujen videoiden (ei -toivottuja vieraiden) esityksiä selittämään, kuinka ACT voi auttaa hallitsemaan ongelmia. Toisessa istunnossa keskitytään hyväksymis- ja defuusiokonsepteihin korostaen tuottamattomien tunteiden torjuntatekniikoiden päästämisen tärkeyttä animaatiovideon avulla (vastauskyky) Kolmas istunto, 'Show Up', lisää tietoisuutta ei -toivottuista ajatuksista ja tunteista jäsenneltyjen mielenterveysharjoittelujen ja ympäristön tarkkailun avulla. Terapeutti selittää metaforin ankkurin pudottamisesta ja korostavan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II
Aikaikkuna: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
).
The AAQ-II is a 7-item self-report measure of psychological flexibility.
Participants respond using a 7-point Likert scale, with higher scores reflecting greater psychological inflexibility.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Psychological Capital Questionnaire
Aikaikkuna: One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Psychological capital will be measured using the Psychological Capital Questionnaire (PCQ) developed by Luthans (2007).
The questionnaire consists of 22 items, divided into 6 existing scales, with answers ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
In this scale, 6 items represent each dimension of PsyCap: hope, self-efficacy, resilience, and optimism.
The final score indicated a person's level of positive PsyCap.
|
One hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) will be used to measure anxiety.
The BAI score is divided into 4 categories: 0-7 indicates minimal anxiety, 8-15 indicates mild anxiety, 16-25 indicates moderate anxiety, and 26-63 indicates severe anxiety.
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
The Beck depression inventory (BDI) is used to measure depression level.
The total score of the BDI is divided into 4 categories: 0-13 indicates minimal, 14-19 indicates mild, 20-28 indicates moderate, and 29-63 indicates severe depression
|
Screening phase, one hour before intervention, one hour after intervention, and 1 month after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen pääoma ja psykologinen joustavuus.
Aikaikkuna: Ennen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ja sen jälkeen.
|
Psykologinen pääoma mitataan psykologisen pääoman kyselylomakkeen (PCQ) avulla.
Samaan aikaan psykologinen joustavuus mitataan käyttämällä hyväksymis- ja toimintakyselyä (AAQ II)
|
Ennen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ja sen jälkeen.
|
|
Psykologinen joustavuus välittää mekanismia, jonka kautta ACT parantaa yliopisto -opiskelijoiden mielenterveysongelmia.
Aikaikkuna: Ennen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ja sen jälkeen.
|
Sovitteluanalyysi lasketaan käyttämällä Andrew F. Hayesin kehittämää prosessimakroversio 3.5.
Yksi välittäjämallia käytetään välittäjän muuttujien kokonais-, suora- ja epäsuoran vaikutuksen analysointiin
|
Ennen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ja sen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videoesitykset ovat tehokkaita parantamaan ACT -käsitteiden ymmärtämistä.
Aikaikkuna: Ennen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ja sen jälkeen.
|
Oppimisen hyväksymisasteikon tutkimuksen pistemäärä lasketaan videoesitysten tehokkuuden määrittämiseksi ACT -käsitteiden ymmärtämisen parantamiseksi.
Pistemäärä on ...
|
Ennen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ja sen jälkeen.
|
|
Yhden päivän lain interventio on mahdollista toteuttaa mielenterveyden ja psykologisen pääoman parantamiseksi yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: Osallistumisen jälkeen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapia
|
Hoidon tyytyväisyyskyselyn ja T3: n pistemäärä lasketaan kokonaispistemäärään tyydytyksen tason määrittämiseksi terapiaa ja terapeuttia.
|
Osallistumisen jälkeen yhden päivän hyväksymis- ja sitoutumisterapia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTMREC-2024-83
- Q.J130000.3853.31J93 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UTMER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .