Vurdering af en bærbar ultrafiltrationsenhed (RUF-D)

Stresset ved at have hurtig fjernelse af væsker og affaldsprodukter, der kun kondenseres til en 3-4-timers dialysebehandling, resulterer i, at vitale organer gentagne gange sultes af blod og såret. Vores efterforskere har været i spidsen for at demonstrere, at de dårlige resultater, som patienter oplever, er et direkte resultat fra selve HD -processen, og disse resultater kan forbedres ved at foretage ændringer i dialysebehandlingen. Vores efterforskere har ført vejen for at vise, at det at tage for meget væske hurtigere end kroppen kan tolerere forårsager skade på flere organsystemer; Stigende risiko for død og symptomer som åndenød, intens træthed, lang bedring, der driver kognitiv svækkelse i hjernen og beskadiger leveren og nyrerne (ødelægger det, der er tilbage af deres egen nyrefunktion meget hurtigere). Manglende fjernelse af den ønskede mængde væske under HD er en almindelig forekomst (ofte på grund af patienttolerabilitet af behandlingstidsbegrænsninger) og er forbundet med værre QOL, øget HD-induceret iskæmisk skade (hjerte, hjerne osv.). Tilbagevendende hjerteskade og tab af kontraktil funktion fører til endnu dårligere tolerabilitet af HD og eskalerende manglende fjernelse af akkumuleret væske. Patienter i denne udfordrende position dør typisk inden for 12 måneder, mens de oplever øgede indlæggelser og modgang.

Selv en beskeden forskel i, hvor meget væske der skal fjernes, er af stor klinisk betydning. For eksempel reducerer det at reducere det beløb, der fjernes under en fire timers dialysebehandling med 1 liter, risikoen for alvorlig hjerteskade (som påvirker det overvældende flertal af mennesker) under denne behandling.

Vores efterforskere har afsluttet den essentielle proof-of-concept-fase, der har muliggjort forfining af enhedsdesign og definition af målfokus. Hovedfokus for dette næste trin var at opbygge et forenklet væskefjernelsessystem rettet mod at tackle udfordringen fra patienter, der ikke er i stand til at fjerne al den væske, de har brug for inden for standarddialysebehandlingen.

Den foreslåede undersøgelse er en gennemførlighedspilotundersøgelse af både en ny enhed og terapeutisk tilgang til volumenstyring. Selvom betydelig forbedring af volumenstatus ville være meget virkningsfuld, vil denne undersøgelse stadig blive betragtet som en succes, hvis den oprindelige erfaring understøtter, at brugen af ​​enheden er mulig og anvendelig. Efterforskere har til hensigt at studere 18 patienter på en potentiel ublindet måde med alle rekrutterede patienter, der anvender interventionen- tillader sammenligning af primære og sekundære slutpunkter fra baselinevurdering og sammenligning efter vellykket udnyttelse af RUF-D.