Vurdering av en bærbar ultrafiltreringsenhet (RUF-D)

Stresset ved å ha rask fjerning av væsker og avfallsprodukter kondensert til bare en 3-4-timers dialysebehandling resulterer i at viktige organer gjentatte ganger blir utsultet av blod og skadet. Våre etterforskere har vært i forkant av å demonstrere at de dårlige resultatene som pasienter opplever er et direkte resultat fra selve HD -prosessen, og disse resultatene kan forbedres ved å gjøre endringer i dialysebehandlingen. Våre etterforskere har ledet an i å vise at å ta av for mye væske raskere enn kroppen kan tåle årsaker til skader på flere organsystemer; Økende risiko for død og symptomer som pustethet, intens tretthet, lang utvinning som driver kognitiv svikt i hjernen, og skader leveren og nyrene (ødelegger det som er igjen av deres egen nyrefunksjon mye raskere). Unnlatelse av å fjerne ønsket mengde væske under HD er en vanlig forekomst (ofte på grunn av pasienttolerabilitet av behandlingstidsbegrensninger) og er assosiert med dårligere QoL, økt HD-indusert iskemisk skade (hjerte, hjerne etc.). Gjentagende hjerteskade og tap av kontraktil funksjon fører til enda dårligere toleranse av HD og eskalerende manglende fjerning av akkumulert væske. Pasienter i denne utfordrende posisjonen dør vanligvis i løpet av 12 måneder mens de opplever økte sykehusinnleggelser og motgang.

Selv en beskjeden forskjell i hvor mye væske som må fjernes er av stor klinisk betydning. For eksempel reduserer reduksjon av mengden som fjernes under en fire timers dialysebehandling med bare 1 liter risikoen for alvorlig hjertesskade (noe som påvirker det overveldende flertallet av mennesker) under den behandlingen.

Våre etterforskere har fullført den essensielle bevis-av-konseptfasen som har tillatt foredling av enhetsdesign og definisjon av målfokus. Det viktigste fokuset i dette neste trinnet var å bygge et forenklet væskefjerningssystem rettet mot å adressere utfordringen med at pasienter ikke kunne fjerne all væsken de trenger til i standard dialysebehandlingen.

Den foreslåtte studien er en mulighetspilotstudie av både en ny enhet og terapeutisk tilnærming til volumhåndtering. Selv om betydelig forbedring i volumstatus ville være svært effektfull, vil denne studien fortsatt bli ansett som en suksess hvis den første erfaringen støtter at bruken av enheten er mulig og brukbar. Etterforskere har til hensikt å studere 18 pasienter på en prospektiv ublindet måte, med alle rekrutterte pasienter som bruker intervensjonen- tillater sammenligning av primære og sekundære sluttpunkter fra baseline-vurdering og sammenligning etter vellykket utnyttelse av RUF-D.