Valutazione di un dispositivo ultrafiltrazione indossabile (RUF-D)

Lo stress di avere una rapida rimozione di fluidi e prodotti di scarto condensati in solo un trattamento di dialisi di 3-4 ore provoca che gli organi vitali che vengono ripetutamente affamati di sangue e feriti. I nostri investigatori sono stati in prima linea nel dimostrare che i scarsi risultati vissuti dai pazienti sono un risultato diretto dal processo HD stesso e questi risultati possono essere migliorati apportando modifiche al trattamento della dialisi. I nostri investigatori hanno aperto la strada a dimostrare che decollare troppo fluido più velocemente di quanto il corpo possa tollerare causa danni a più sistemi di organi; Aumentare il rischio di morte e sintomi come la mancanza di respiro, l'intensa affaticamento, il lungo recupero che guida la compromissione cognitiva nel cervello e danneggiando il fegato e i reni (distruggendo ciò che resta della propria funzione renale molto più velocemente). La mancata rimuovere la quantità desiderata di liquido durante la HD è un evento comune (spesso a causa della tollerabilità del paziente dei vincoli di tempo di trattamento) ed è associata a una QoL peggiore, aumento delle lesioni ischemiche indotte da HD (cuore, cervello ecc.). Lesioni cardiache ricorrenti e la perdita della funzione contrattile portano a una tollerabilità ancora più scarsa della HD e una crescente incapacità di rimuovere il fluido accumulato. I pazienti in questa posizione impegnativa in genere muoiono entro 12 mesi mentre si verificano un aumento dei ricoveri e delle avversità.

Anche una modesta differenza nella quantità di fluido deve essere rimossa è di grande significato clinico. Ad esempio, la riduzione della quantità che viene rimossa durante un trattamento di dialisi di quattro ore di soli 1 litro riduce il rischio di gravi lesioni cardiache (che influenza la stragrande maggioranza delle persone) durante quel trattamento.

I nostri investigatori hanno completato la fase essenziale di prova di concetto che ha consentito il perfezionamento della progettazione del dispositivo e la definizione di focus target. L'obiettivo principale di questa fase successiva era quello di costruire un sistema di rimozione del fluido semplificato diretto per affrontare la sfida dei pazienti che non potevano rimuovere tutto il fluido di cui hanno bisogno all'interno del trattamento di dialisi standard.

Lo studio proposto è uno studio pilota di fattibilità sia di un nuovo dispositivo che di un approccio terapeutico alla gestione del volume. Sebbene un miglioramento significativo dello stato del volume sarebbe fortemente impatto, questo studio sarà comunque considerato un successo se l'esperienza iniziale supporta il fatto che l'uso del dispositivo è fattibile e utilizzabile. Gli investigatori intendono studiare 18 pazienti in modo prospettico non bloccato, con tutti i pazienti reclutati che utilizzano l'intervento, consentendo il confronto tra i punti finali primari e secondari dalla valutazione e dal confronto basali dopo un successo di utilizzo di RUF-D.