Bewertung eines tragbaren Ultrafiltrationsgeräts (RUF-D)

Der Stress bei einer schnellen Entfernung von Flüssigkeiten und Abfallprodukten, die nur in einer 3-4-stündigen Dialysebehandlung kondensiert werden, führt dazu, dass wichtige Organe wiederholt Blut und Verletzte verunglimpfen und verletzt werden. Unsere Ermittler waren an vorderster Front, dass die schlechten Ergebnisse bei Patienten ein direktes Ergebnis des HD -Prozesses selbst sind und diese Ergebnisse durch Änderungen der Dialysebehandlung verbessert werden können. Unsere Ermittler haben dazu geführt, dass das Abziehen zu viel Flüssigkeit schneller als der Körper tolerieren kann, schädigt mehrere Organsysteme. Erhöhtes Risiko für Tod und Symptome wie Atemnot, intensive Müdigkeit, lange Genesung, die kognitive Beeinträchtigung im Gehirn treibt und die Leber und die Nieren beschädigt (zerstört das, was von ihrer eigenen Nieren viel schneller funktioniert). Das Versäumnis, die gewünschte Flüssigkeitsmenge während der HD zu entfernen, ist ein häufiges Auftreten (häufig aufgrund der Verträglichkeit der Behandlungszeiten der Patienten) und ist mit einer schlechteren Lebensqualität verbunden, erhöhte HD-induzierte ischämische Verletzung (Herz, Gehirn usw.). Eine wiederkehrende Herzverletzung und der Verlust der kontraktilen Funktion führen zu einer noch schlechteren Verträglichkeit der HD und einer eskalierenden Versäumnis, angesammelte Flüssigkeit zu entfernen. Patienten in dieser anspruchsvollen Position sterben normalerweise innerhalb von 12 Monaten, während sie mehr Krankenhausaufenthalte und Widrigkeiten erleben.

Selbst ein bescheidener Unterschied darin, wie viel Flüssigkeit entfernt werden muss, ist von großer klinischer Bedeutung. Zum Beispiel verringert die Reduzierung der Menge, die während einer vierstündigen Dialysebehandlung um nur 1 Liter entfernt wird, das Risiko einer schweren Herzverletzung (die die überwältigende Mehrheit der Menschen beeinflusst) während dieser Behandlung.

Unsere Ermittler haben die wesentliche Proof-of-Concept-Phase abgeschlossen, die die Verfeinerung des Gerätedesigns und die Definition des Zielfokus ermöglicht hat. Der Hauptaugenmerk dieser nächsten Stufe lag darauf, ein vereinfachtes Fluidentfernungssystem aufzubauen, das darauf abzielt, die Herausforderung der Patienten zu bewältigen, die nicht in der Lage waren, alle Flüssigkeiten zu entfernen, die sie innerhalb der Standard -Dialysebehandlung benötigen.

Die vorgeschlagene Studie ist eine Machbarkeits -Pilotstudie sowohl eines neuartigen Geräts als auch eines therapeutischen Ansatzes für das Volumenmanagement. Obwohl eine signifikante Verbesserung des Volumenstatus sehr wirkungsvoll wäre, wird diese Studie dennoch als Erfolg eingestuft, wenn die erste Erfahrung unterstützt, dass die Verwendung des Geräts machbar und nutzbar ist. Die Forscher beabsichtigen, 18 Patienten in prospektiven Unblind zu untersuchen, wobei alle rekrutierten Patienten die Intervention verwendeten- und den Vergleich der primären und sekundären Endpunkte aus der Basisbewertung und dem Vergleich nach erfolgreicher Nutzung von RUF-D ermöglichen.